Tin tức

Hệ thống chất lượng NEST: Bốn nền tảng cốt lõi 1. Môi trường sạch tiêu chuẩn cao NEST đã thiết lập một hệ thống sản xuất sạch tiêu chuẩn cao bao gồm các lĩnh vực đóng gói dược phẩm và thiết bị y tế, vật tư tiêu hao cho khoa học đời sống. Các trang thiết bị phòng sạch hiện nay bao gồm: Phòng sạch cấp 100.000: 10.600 m2 Phòng sạch cấp 10.000: 3.600 m2 Xưởng kiểm soát bút tiêm: 2.300 m 2 Xưởng kiểm soát hình thành ống tiêm có thể nạp sẵn: 850 m 2 Từ khâu nhập nguyên liệu thô đến xuất xưởng thành phẩm, toàn bộ quy trình đều được kiểm soát chặt chẽ trong các điều kiện đã được xác nhận. 2. Hệ thống chất lượng từ đầu đến cuối NEST đã thiết lập một hệ thống quản lý chất lượng toàn diện bao gồm R&D, mua sắm, sản xuất, kiểm tra, khử trùng và giao hàng. Trung tâm Chất lượng được hỗ trợ bởi 71 nhân viên quản lý chất lượng chuyên nghiệp. Thiết bị kiểm tra chính: Máy phân tích kích thước hạt phun Malvern Spraytec (Anh) Hệ thống phân tích mẫu phun Proveris SprayVIEW (Mỹ) Máy kiểm tra vạn năng ZwickRoell (Đức) Thiết bị kiểm tra bao bì dược phẩm chuyên dụng 3. Chứng chỉ toàn cầu Hệ thống chất lượng quốc tế: ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 45001, ISO 14644 Phê duyệt thị trường toàn cầu: Chứng nhận MDR của EU, dấu CE Chứng nhận MDSAP Nộp hồ sơ FDA DMF, đăng ký FDA 510(k) Đăng ký và phê duyệt liên quan đến IVDR Giấy chứng nhận đăng ký thiết bị y tế loại II và giấy phép sản xuất Đăng ký và phê duyệt vật liệu đóng gói dược phẩm 4. Hệ thống xác thực dữ liệu Xác nhận sản phẩm nuôi cấy tế bào: Xét nghiệm độ bám dính tế bào, tăng sinh tế bào, độ vô trùng, nội độc tố và độc tế bào Xác nhận sản phẩm xử lý chất lỏng: Độ chính xác của pipet, hiệu suất bịt kín, kiểm tra rò rỉ và hiệu suất ly tâm Xác nhận bao bì dược phẩm: Khả năng tương thích sinh học, khả năng tương thích của thuốc, chất chiết xuất và chất có thể lọc, độ ổn định và kiểm tra tính toàn vẹn của bao bì NEST cũng liên tục tiến hành thử nghiệm và so sánh điểm chuẩn của bên thứ ba với các đối thủ cạnh tranh hàng đầu toàn cầu để đảm bảo rằng lợi thế của sản phẩm được hỗ trợ bởi dữ liệu mạnh mẽ và đáng tin cậy.

Vào ngày 15–16 tháng 5 năm 2026, Hội nghị Sản phẩm Sinh học Trung Quốc lần thứ 25 (CBioPC2026) đã được tổ chức thành công tại Trung tâm Triển lãm Quốc tế Nam Kinh. Với tư cách là nhà cung cấp giải pháp khoa học đời sống toàn diện, NEST đã giới thiệu danh mục sản phẩm cốt lõi của mình và hợp tác với các đối tác trong ngành để khám phá tương lai của đổi mới dược phẩm sinh học. Trong triển lãm, gian hàng NEST đã thu hút sự quan tâm mạnh mẽ của du khách và các cuộc thảo luận kinh doanh tích cực.  Sự quan tâm mạnh mẽ đến kim phun bút & hệ thống nạp sẵn NEST đã giới thiệu danh mục sản phẩm toàn diện, bao gồm dụng cụ tiêm bút có thể tái sử dụng, dụng cụ tiêm bút dùng một lần tiết kiệm chi phí (loại tiêu chuẩn, SP, TSA và loại tự động), các sản phẩm hỗ trợ RTU như hộp mực và ống tiêm nạp sẵn cũng như các giải pháp thiết bị lắp ráp. Những sản phẩm này cung cấp giải pháp tự tiêm an toàn hơn, thuận tiện hơn và thân thiện với bệnh nhân hơn cho ngành dược phẩm sinh học và được sử dụng rộng rãi cho semaglutide, FSH, liraglutide, insulin, hormone tăng trưởng và các loại thuốc liên quan.  NEST đã đạt được nhiều chứng nhận quốc tế, bao gồm các chứng chỉ ISO 9001, ISO 13485, ISO 11137, FDA và CE, đồng thời có giấy phép thiết bị y tế ở nhiều quốc gia. Dây chuyền sản xuất hoạt động theo tiêu chuẩn GMP với sự giám sát của bên thứ ba trong toàn bộ quy trình để đảm bảo tuân thủ và chất lượng sản phẩm. Được hỗ trợ bởi cơ sở sản xuất tiêu chuẩn cao rộng 2.300 m2 và hai dây chuyền lắp ráp hoàn toàn tự động, NEST đã đạt được khả năng sản xuất tự động linh hoạt trong toàn bộ quy trình, từ thiết kế khuôn mẫu đến đóng gói cuối cùng, cho phép đáp ứng nhanh chóng các nhu cầu tùy chỉnh của khách hàng. Ưu điểm cốt lõi Danh mục sản phẩm đa dạng: Có sẵn nhiều tùy chọn bút tiêm để phù hợp với các ứng dụng thuốc khác nhau. Đúc phun chính xác: Kiểm soát kích thước có độ chính xác cao đảm bảo tính nhất quán tuyệt vời của sản phẩm. Xác thực sản phẩm & giảm thiểu rủi ro bằng sáng chế: Đã hoàn thành phân tích FTO đầy đủ cho Trung Quốc, Hoa Kỳ, Vương quốc Anh và Châu Âu. Báo cáo xác nhận toàn diện có sẵn, với thiết kế được tối ưu hóa để giảm rủi ro về bằng sáng chế và tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế. Dịch vụ tùy chỉnh: Hình thức, màu sắc, liều lượng, dấu tốt nghiệp và các tính năng khác có thể được tùy chỉnh theo yêu cầu của khách hàng.  Hệ thống khép kín & Vật tư tiêu hao trong phòng thí nghiệm Giải pháp hệ thống khép kín: Cung cấp giải pháp bảo vệ vô trùng cho toàn bộ quy trình sản xuất dược phẩm sinh học, từ R&D đến sản xuất, đảm bảo tính toàn vẹn và an toàn của mẫu và thuốc thử trong quá trình bảo quản và vận chuyển. Vật tư tiêu chuẩn trong phòng thí nghiệm: Bao gồm nuôi cấy tế bào, sinh học phân tử và vật tư tiêu hao trong phòng thí nghiệm nói chung, các sản phẩm của NEST được các phòng thí nghiệm trên toàn thế giới tin cậy vì chất lượng đáng tin cậy và hiệu quả chi phí.  Nhiều khách hàng lâu năm đã ghé thăm gian hàng NEST để tìm hiểu về các sản phẩm mới và thảo luận về các cơ hội hợp tác hàng năm, trong khi những vị khách mới hiểu sâu hơn về tầm nhìn của NEST về “ phát triển hàng tiêu dùng cao cấp và xây dựng thương hiệu được quốc tế công nhận ” . Cảm ơn tất cả mọi người đã ghé thăm gian hàng NEST và cảm ơn tất cả các đối tác đã lựa chọn và tin tưởng NEST. Chúng tôi mong được gặp lại bạn ở sự kiện tiếp theo!

Trong kỷ nguyên sinh học, khả năng quản lý toàn cầu là lợi thế cạnh tranh cốt lõi của bạn. Với sự tăng trưởng bùng nổ về GLP-1, insulin, hormone tăng trưởng và các chất sinh học khác, các tiêu chuẩn về an toàn và tuân thủ đối với hệ thống phân phối thuốc đang tăng lên nhanh chóng. NEST cung cấp giải pháp toàn chuỗi được xây dựng dựa trên "Tiêu chuẩn cao, Tuân thủ chặt chẽ, Phạm vi tiếp cận toàn cầu". Năng lực cốt lõi 1️⃣ R&D & Sản xuất tích hợp: Phát triển cấu trúc lõi nội bộ, thiết kế khuôn mẫu và sản xuất tự động - với đầy đủ tùy chỉnh (hình thức, liều lượng, ký hiệu tỷ lệ). 2️⃣ Phạm vi sản phẩm đầy đủ: Bút tiêm dùng một lần/có thể tái sử dụng, kim tiêm tự động nạp sẵn, hộp mực sẵn sàng sử dụng, ống tiêm COP/COC, thiết bị xịt mũi - tương thích với GLP-1, insulin, v.v. 3️⃣ Chất lượng nhất quán: Lắp ráp tự động + quy trình tiêu chuẩn hóa đáp ứng các tiêu chuẩn cao nhất về tích hợp thuốc-thiết bị. 4️⃣ An toàn bằng sáng chế: Các phân tích của FTO đã được hoàn thành cho Trung Quốc, Hoa Kỳ và Châu Âu - giảm thiểu rủi ro bằng sáng chế quốc tế một cách có hệ thống. 5️⃣ Thiết bị hỗ trợ: Hệ thống chiết rót & đóng nắp, máy đóng nắp độc lập - hỗ trợ toàn diện từ phát triển quy trình đến sản xuất. Chứng nhận toàn cầu như một Moat ✅ FDA 510(k): K240961 | K240774 ✅ Chứng nhận MDR của EU ✅ MDSAP (Mỹ, Canada, Úc, Nhật Bản, Brazil) ✅ 6 hồ sơ DMF của Hoa Kỳ (40744/42439/40629/40922/40745/38260) ✅ Đánh giá được liên kết CDE (bao gồm trạng thái I‑to‑A) + Đăng ký thiết bị y tế loại II của Trung Quốc Dấu chân toàn cầu ? Mạng lưới đăng ký và chứng nhận bao gồm Trung Quốc, Hoa Kỳ, Canada, EU, Đông Nam Á và Nam Mỹ - cung cấp hỗ trợ chuỗi cung ứng ổn định, hiệu quả và bền vững cho các đối tác dược phẩm trên toàn thế giới. Trong tương lai, NEST sẽ tiếp tục nâng cao năng lực của hệ thống tiêm bút và tự động tiêm, nâng cao hệ thống chất lượng và đăng ký quốc tế để cung cấp các giải pháp phân phối thuốc an toàn hơn, hiệu quả hơn và đáng tin cậy hơn cho ngành dược phẩm sinh học toàn cầu. ? ? ?

? Cộng đồng nghiên cứu toàn cầu xác nhận chất lượng của NEST: 5.361 trích dẫn SCI phản ánh tính nhất quán, ổn định và giá trị khoa học? Khi nghiên cứu khoa học đời sống tiếp tục tiến tới các tiêu chuẩn chất lượng cao hơn, độ tin cậy và độ tin cậy của kết quả nghiên cứu đã trở thành chỉ số chính về giá trị sản phẩm. Các trích dẫn của SCI vẫn là một trong những xác nhận mạnh mẽ nhất về sự công nhận khoa học. Là nhà cung cấp tích hợp hàng đầu trong ngành khoa học đời sống, ✔️ NEST đã được trích dẫn trong 5.361 ấn phẩm SCI tính đến tháng 5 năm 2026. ✔️ Chỉ riêng quý 1 năm 2026, sản phẩm của NEST được trích dẫn trong 213 bài báo SCI mới, ✔️ với hệ số tác động cao nhất đạt 45,8, bao gồm cả các trích dẫn liên tục trên các tạp chí hàng đầu như Tế bào và Khoa học. ? Những thành tựu này phản ánh sự công nhận của cộng đồng nghiên cứu toàn cầu về chất lượng, tính ổn định và giá trị khoa học của sản phẩm NEST. Sự tăng trưởng liên tục về số lượng trích dẫn SCI hàng năm cũng làm nổi bật sự tin tưởng và hỗ trợ lâu dài từ các nhà nghiên cứu và khách hàng trên toàn thế giới. ? Sự công nhận từ các tạp chí hàng đầu | Các ấn phẩm có tác động cao được chọn Việc xuất bản một bài báo SCI thường mất nhiều tháng hoặc thậm chí nhiều năm để xác nhận lại. Độ ổn định, độ sạch và tính nhất quán theo lô của vật tư tiêu hao trong phòng thí nghiệm ảnh hưởng trực tiếp đến độ tin cậy và khả năng tái tạo của kết quả thí nghiệm. 话题标签

Bảng ghi chú di chuyển qua ô: Chỉ cần sao chép và dán ✅ Vẫn thất bại trong việc di chuyển tế bào? Một sơ đồ để đóng đinh nó mọi lúc? Kêu gọi tất cả các nhà nghiên cứu nuôi cấy tế bào!! Cố gắng quá mức, độ bám dính tế bào kém, tỷ lệ phân chia khó hiểu, ô nhiễm quét sạch toàn bộ bình của bạn... Tôi đã từng đến đó chưa? Sơ đồ này chia nhỏ mọi thứ từ nguyên tắc → quy trình làm việc chi tiết → mẹo khắc phục sự cố chuyên nghiệp: ⏱️ Thời gian tiêu hóa: ngắn hơn sẽ an toàn hơn → Cố gắng quá mức trực tiếp làm giảm khả năng sống của tế bào ? Rửa PBS phải kỹ lưỡng → Dư lượng huyết thanh = bất hoạt trypsin ? Tỷ lệ phân chia tùy thuộc vào loại ô → HEK293: 1:3 đến 1:6 | Tế bào sơ cấp: 1:2 đến 1:3 ? Không tăng tốc độ ly tâm tối đa → 1000 vòng/phút là đủ; tế bào bị tổn thương cao hơn ?️ Kỹ thuật vô trùng là không thể thương lượng → Mỗi giây nắp được mở = nguy cơ ô nhiễm Tất cả các thông số được dán nhãn. Nghĩa đen chỉ cần sao chép này. ? Lưu bài đăng này, in nó ra để dán vào tủ an toàn sinh học của bạn và xem qua nó trước mỗi đoạn văn. Nó sẽ giúp bạn tiết kiệm được nhiều năm thử và sai? 话题标签

Vào tháng 5 năm 2026, với việc thực hiện Nghị định số 818 và số 828 của Hội đồng Nhà nước, ngành trị liệu tế bào của Trung Quốc đang bước vào giai đoạn được tiêu chuẩn hóa và vận hành theo hệ thống hơn. Trọng tâm quản lý đang chuyển từ “ khuyến khích đổi mới ” sang cân bằng đổi mới với an toàn, nâng cấp từ quy định từng phần lên quản trị toàn diện. Điểm nổi bật về chính sách: Nghị định 818 (sản xuất): Tăng cường kiểm soát chất lượng toàn bộ quy trình và GMP, nhấn mạnh “ khả năng kiểm soát”. Nghị định 828 (quy định): Tăng cường giám sát vòng đời và truy xuất nguồn gốc, nhấn mạnh vào “ khả năng truy xuất nguồn gốc”. Tác động của ngành: Vật tư tiêu hao trong phòng thí nghiệm đang được xác định lại với ngưỡng đầu vào cao hơn. Các nhà cung cấp hiện nay được kỳ vọng sẽ cung cấp dữ liệu có thể trích xuất và tương thích sinh học, đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc toàn bộ lô và đáp ứng các yêu cầu kiểm tra ngày càng tăng. Nhìn chung, các chính sách này đang thúc đẩy ngành từ mô hình tập trung vào sản xuất sang cách tiếp cận dựa trên hệ thống chất lượng , đẩy nhanh quá trình chuyển đổi sang các tiêu chuẩn cao hơn, xác nhận mạnh mẽ hơn và tuân thủ chặt chẽ hơn. 1. Sản phẩm có hàm lượng hạt cực thấp NEST TriSteri ™ Theo các yêu cầu về chất lượng và quy định ngày càng nghiêm ngặt, NEST đã cho ra mắt dòng sản phẩm hạt cực thấp TriSteri ™ , được thiết kế cho các ứng dụng có độ sạch cao như liệu pháp tế bào và gen, cung cấp các giải pháp tiêu hao đáng tin cậy cho nghiên cứu và dược phẩm sinh học tiên tiến. Ứng dụng (quy trình quan trọng của GMP): Thích hợp cho nuôi cấy tế bào quy mô lớn, chiết rót số lượng lớn vô trùng, lấy mẫu API, chiết rót công thức và chuyển thuốc thử có độ sạch cao. Ưu điểm chính: Kiểm soát hạt cực thấp: Đã được thử nghiệm theo Dược điển Trung Quốc (phương pháp che khuất ánh sáng); cho kết quả dưới mức giới hạn đáng kể, giảm nguy cơ ô nhiễm. Kiểm tra chất lượng nghiêm ngặt: Kiểm tra trực quan kép đảm bảo không có hạt nào nhìn thấy được. Hệ thống chất lượng được chứng nhận: Mức độ vô trùng SAL 10 ⁻⁶ ; không chứa DNase/RNase, nội độc tố và độc tế bào; tuân thủ tiêu chuẩn ISO 13485 và ISO 9001. Bao bì ba lớp: Thiết kế tuân thủ tiêu chuẩn GMP để ngăn ngừa ô nhiễm và tăng cường an toàn vận hành vô trùng. Xác nhận và tuân thủ: Thử nghiệm có hệ thống hỗ trợ các tiêu chuẩn cao về độ chính xác của nghiên cứu và sản xuất dược phẩm sinh học. 2. “ Yêu cầu cứng ” đối với vật tư tiêu hao trong phòng thí nghiệm Với các quy định ngày càng phát triển, vật tư tiêu hao trong phòng thí nghiệm không chỉ phải đáp ứng các chỉ số hiệu suất đơn lẻ mà còn phải đáp ứng một hệ thống năng lực toàn diện: an toàn nguyên liệu thô, sản xuất ở cấp độ GMP, đảm bảo vô trùng và tính toàn vẹn dữ liệu - những lĩnh vực mà nhiều công ty vẫn phải đối mặt với những lỗ hổng. 01 Nguyên liệu chất lượng cao Các vật liệu cấp y tế tuân thủ USP Loại VI đảm bảo thành phần xác định, độ ổn định và không có thành phần có nguồn gốc từ động vật, giảm nguy cơ gây độc tế bào, có thể chiết xuất và biến đổi. 02 Sản xuất & tự động hóa GMP Phòng sạch tuân thủ GMP và thiết bị tự động tiên tiến (ví dụ: hệ thống ASB) cho phép các quy trình được tiêu chuẩn hóa từ nguyên liệu thô đến giao hàng, giảm thiểu ô nhiễm và đảm bảo tính nhất quán của lô. 03 Đảm bảo vô trùng Trung tâm khử trùng trong nhà được trang bị máy gia tốc IBA Rhodotron® đảm bảo SAL 10 ⁻⁶ , đáp ứng yêu cầu của FDA với khả năng kiểm soát khử trùng ổn định và hiệu quả. 04 Xác nhận của bên thứ ba Thử nghiệm toàn diện, bao gồm khả năng tương thích sinh học, độc tính tế bào và các chất có thể chiết xuất/lọc được, được hỗ trợ bởi tài liệu kiểm tra và xác nhận đầy đủ - chuyển từ “ sự an toàn đã được công bố ” sang “ sự an toàn đã được chứng minh”. 05 Truy xuất nguồn gốc đầy đủ Hệ thống dữ liệu và đóng gói được nâng cấp với COA/COC được mã hóa QR cho phép truy xuất nguồn gốc hàng loạt, hỗ trợ kiểm toán, kiểm tra tuân thủ và tích hợp với hệ thống chất lượng của khách hàng. 3. Danh mục sản phẩm tích hợp Với hơn một thập kỷ kinh nghiệm trong lĩnh vực khoa học đời sống, NEST đã mở rộng từ vật tư tiêu hao trong phòng thí nghiệm sang thiết bị y tế, bao bì dược phẩm, giải pháp ngân hàng sinh học và các thành phần xử lý sinh học - được thúc đẩy bởi sự đổi mới liên tục và cam kết về vật tư tiêu hao cao cấp. 01 Vật tư tiêu hao phòng thí nghiệm Bao gồm nuôi cấy tế bào, vi sinh, sinh học phân tử và xử lý sinh học, các sản phẩm của NEST được làm từ vật liệu chất lượng cao với khuôn mẫu chính xác và sản xuất hoàn toàn tự động, đảm bảo vô trùng, không gây sốt và không gây độc tế bào. Một loạt các thông số kỹ thuật hỗ trợ các nhu cầu thử nghiệm đa dạng. 02 Bao bì dược phẩm Bao gồm dụng cụ tiêm bút dùng một lần, dụng cụ tiêm bút matic tự động được nạp sẵn , dụng cụ tiêm bút TSA , dụng cụ tiêm bút và các giải pháp sẵn sàng sử dụng (RTU). Việc thực thi Nghị định 818 và 828 không phải là trở ngại mà là sự chuyển hướng hướng tới việc xây dựng lại niềm tin trong ngành. Sự cạnh tranh trong tương lai sẽ phụ thuộc vào độ ổn định của sản phẩm, độ bền của hệ thống và độ tin cậy của dữ liệu. NEST vẫn cam kết cung cấp vật liệu tiêu chuẩn cao, sản xuất tiên tiến, đảm bảo vô trùng nghiêm ngặt và xác nhận toàn diện - mang lại chất lượng đáng tin cậy, có thể kiểm chứng trong bối cảnh quy định ngày càng phát triển.  

Vào ngày 15 tháng 4 năm 2026, NEST đã tổ chức thành công Hội nghị Nhà phân phối Nhật Bản đầu tiên tại Nhật Bản. Sự kiện này đánh dấu một cột mốc quan trọng trong việc tiếp tục mở rộng và cam kết của NEST với thị trường Nhật Bản.  NEST tổ chức thành công Hội nghị nhà phân phối Nhật Bản đầu tiên tại InterContinental Tokyo Bay Vào ngày 15 tháng 4 năm 2026, NEST đã tổ chức thành công Hội nghị Nhà phân phối Nhật Bản đầu tiên tại Vịnh InterContinental Tokyo. Sự kiện quy tụ 13 nhà phân phối chính và 25 đại diện ngành từ khắp Nhật Bản, đánh dấu cuộc họp kênh có cấu trúc đầu tiên của NEST tại thị trường Nhật Bản. Trong bài phát biểu khai mạc, Chủ tịch Yang đã phác thảo chiến lược phát triển toàn cầu của NEST và tầm quan trọng chiến lược của Nhật Bản, đưa ra định hướng rõ ràng và củng cố niềm tin của đối tác. 1. Thị trường Nhật Bản NEST đã thành lập một công ty con ở Tokyo và thành lập một nhà kho địa phương rộng khoảng 100 m2 , tạo thành một hệ thống vận hành tích hợp cơ bản bao gồm bán hàng, lưu trữ và dịch vụ. Thông qua việc liên tục tham gia vào các triển lãm và sự kiện của ngành địa phương, nhận thức về thương hiệu ở Nhật Bản tiếp tục tăng lên. Nhật Bản được công nhận rộng rãi là thị trường tiêu chuẩn cao cấp về khoa học đời sống và bao bì dược phẩm, với vị trí dẫn đầu về công nghệ và tiêu chuẩn ngành. 2. Ý nghĩa chiến lược NEST đã đạt được sự liên kết xuyên suốt về thương hiệu, chiến lược và thực thi, phát triển từ mô hình nhà phân phối truyền thống sang quan hệ đối tác chiến lược lâu dài. 3. Dấu chân toàn cầu Các sản phẩm của NEST hiện bao phủ Bắc Mỹ, Châu Âu, Đông Nam Á, Trung Đông, Nhật Bản, Hàn Quốc và Ấn Độ. Với mô hình “ sản xuất toàn cầu + kho bãi địa phương + dịch vụ khu vực ” , NEST tiếp tục cải thiện hiệu quả giao hàng và sự ổn định của chuỗi cung ứng, chuyển đổi sang một hệ điều hành toàn cầu thực sự. 4. Sức mạnh doanh nghiệp: Được thúc đẩy bởi hệ thống sản xuất và tiêu chuẩn chất lượng Công ty TNHH Khoa học Đời sống NEST (Vô Tích) được thành lập vào năm 2009 và chuyên về khoa học đời sống và vật tư y tế, xây dựng một thương hiệu cao cấp toàn cầu. Khả năng sản xuất Công ty vận hành một cơ sở sản xuất hiện đại rộng khoảng 27.000 m2 , bao gồm 10.600 m2 phòng sạch cấp 100.000, 3.600 m2 phòng sạch cấp 10.000, xưởng kiểm soát bút tiêm rộng 2.300 m2 và khu vực đúc ống tiêm đóng sẵn rộng 850 m2 , cho phép quy trình làm việc tích hợp đầy đủ từ nguyên liệu thô đến khâu giao hàng cuối cùng. Năng lực công nghệ NEST đã giới thiệu hệ thống đúc thổi căng phun một bước ASB tiên tiến và thiết bị khử trùng bằng chùm tia điện tử Rhodotron TT300, đảm bảo chất lượng sản phẩm cao và quy trình khử trùng ổn định. Nguyên liệu thô cấp y tế tuân thủ USP Loại VI được sử dụng theo tiêu chuẩn GMP. Hệ thống chất lượng Được chứng nhận với ISO 9001, ISO 13485, ISO 11137, FDA, CE và các tiêu chuẩn quốc tế khác, NEST thực hiện đầy đủ các yêu cầu của GMP để đảm bảo tính nhất quán và tuân thủ toàn cầu. Danh mục sản phẩm và dịch vụ NEST cung cấp phạm vi toàn diện bao gồm vật tư tiêu hao trong phòng thí nghiệm, thiết bị y tế, bao bì dược phẩm và thuốc thử công nghệ sinh học, phục vụ các lĩnh vực chính như phát triển thuốc, sản xuất vắc xin, liệu pháp tế bào và IVD. Thông qua việc tối ưu hóa quy trình và chuỗi cung ứng liên tục, NEST rút ngắn chu kỳ giao hàng và cải thiện khả năng tùy chỉnh, đồng thời xây dựng mạng lưới dịch vụ bản địa hóa toàn cầu để cung cấp hỗ trợ toàn diện từ lựa chọn sản phẩm đến ứng dụng kỹ thuật và đào tạo. Với Nhật Bản là trung tâm chiến lược, NEST tiến tới mức độ mở rộng toàn cầu cao hơn Sự ra mắt thành công của Hội nghị Nhà phân phối Nhật Bản đầu tiên của NEST đánh dấu một cột mốc quan trọng trong hành trình toàn cầu hóa của NEST và báo hiệu một giai đoạn phát triển ở nước ngoài trưởng thành hơn. Trong bối cảnh tiến bộ không ngừng của ngành khoa học đời sống toàn cầu, NEST đang dần chuyển đổi từ “ Sản xuất tại Trung Quốc ” sang một thương hiệu toàn cầu thực sự.

Với yêu cầu ngày càng tăng của ngành đối với hộp mực, NEST đã tiến hành thử nghiệm so sánh có hệ thống qua các chỉ số hiệu suất chính, bao gồm hình thức và kích thước, kiểm soát dầu silicon, hiệu suất sinh học và các đặc tính vật lý quan trọng. Ưu điểm cốt lõi của hộp mực NEST ✔️ Hộp mực NEST được sản xuất trên dây chuyền hoàn toàn tự động trong môi trường sạch một phần Loại 100, với thiết kế lại có hệ thống bao gồm các vật liệu, quy trình và khử trùng. 1️⃣ Quy trình khử trùng: Một trong những nơi đầu tiên ở Trung Quốc sử dụng khử trùng bằng nhiệt ẩm So với khử trùng bằng ethylene oxit truyền thống, nhiệt ẩm mang lại khả năng khử trùng hoàn chỉnh hơn và an toàn hơn: 0 khoảng chết · 0 cặn · 0 chất gây ô nhiễm · 0 rủi ro Không giống như EO khó xuyên qua các khoảng trống giữa nắp và thân, nhiệt ẩm đảm bảo khử trùng kỹ lưỡng hơn. 2️⃣ Quy trình silicon hóa: Silicon hóa liên kết ngang trong nhà để có độ an toàn và độ bền cao hơn Chất silicon hóa liên kết ngang độc quyền tạo thành một lớp phủ đồng nhất và ổn định trên thành trong đồng thời loại bỏ chất gây sốt một cách hiệu quả. 3️⃣ Quá trình đúc khuôn: Độ ổn định kích thước vượt trội là thế mạnh cơ bản Được làm từ ống thủy tinh borosilicate nhập khẩu chọn lọc và thiết bị đúc chính xác tiên tiến, đảm bảo độ ổn định kích thước nhất quán và tính đồng nhất của sản phẩm. Nghiên cứu này đã đánh giá NEST và ba hộp mực của đối thủ cạnh tranh dựa trên 17 chỉ số chính, bao gồm độ chính xác về kích thước, chất lượng bề ngoài, hiệu suất hóa lý, an toàn sinh học và khả năng tương thích về chức năng. ? Kết luận chung: Hộp mực NEST thể hiện hiệu suất tổng thể cân bằng và xuất sắc. Các chỉ số chính dẫn đầu hoặc sánh ngang với đối thủ cạnh tranh, chất lượng ổn định và có thể kiểm soát, đáp ứng đầy đủ yêu cầu của dây chuyền sản xuất tự động và ứng dụng lâm sàng. 话题标签

NEST đã tiến hành xác nhận hiệu suất một cách có hệ thống trên các sản phẩm nuôi cấy tế bào, sử dụng các sản phẩm “siêu ưa nước” phổ biến làm tiêu chuẩn. Việc so sánh được đánh giá dựa trên các chỉ số chính sau: Tính ưa nước bề mặt (góc tiếp xúc) Hiệu suất nuôi cấy tế bào (hình thái, khả năng sống sót, khả năng tăng sinh) Độ phẳng bề mặt 01 Xác nhận hiệu suất cốt lõi | Phân tích chỉ số chính 1. Góc tiếp xúc - giá trị càng nhỏ thì tính ưa nước càng tốt Kết quả thử nghiệm: Các sản phẩm NEST duy trì góc tiếp xúc ổn định khoảng 15°, thấp hơn đáng kể so với các sản phẩm cạnh tranh, cho thấy tính ưa nước bề mặt vượt trội giúp thúc đẩy sự bám dính của tế bào nhanh chóng và tăng trưởng ổn định. 2. Hiệu suất nuôi cấy tế bào (1) Hình thái tế bào Kết luận: Tế bào có hình thái khỏe mạnh và môi trường nuôi cấy ổn định, hiệu suất đồng đều hơn so với đối thủ cạnh tranh. (2) Khả năng sống của tế bào Kết luận: Các sản phẩm NEST thể hiện khả năng tồn tại của tế bào tốt hơn, luôn cao hơn một chút so với các sản phẩm siêu ưa nước cạnh tranh. (3) Tốc độ tăng sinh tế bào Kết luận: NEST cho thấy lợi thế rõ ràng về hiệu quả nhân giống, giúp rút ngắn chu kỳ nuôi và nâng cao năng suất. (4) Thời gian tách tế bào Thời gian tách vừa phải và nhất quán → xử lý bề mặt đồng đều và tình trạng tế bào ổn định Thời gian quá mức hoặc thay đổi nhiều → có thể biểu thị độ bám dính quá mức Kết luận: Bình nuôi cấy tế bào NEST có thời gian tách ngắn hơn một chút so với các đối thủ cạnh tranh; cả hai sản phẩm đều hoạt động tương tự trong các ứng dụng của nhà máy sản xuất tế bào và đáp ứng các yêu cầu nuôi cấy quy mô lớn. 3. Độ phẳng bề mặt - cơ sở cấu trúc cho tính nhất quán của văn hóa Độ phẳng đề cập đến tính đồng nhất hình học của bề mặt nuôi cấy, thường được biểu thị bằng độ lệch chiều cao tối đa: Giá trị nhỏ hơn → bề mặt mịn hơn Kết luận: NEST mang lại độ phẳng bề mặt vượt trội, đảm bảo tính nhất quán trong nuôi cấy tế bào diện tích lớn. Các sản phẩm nuôi cấy tế bào NEST không chỉ thể hiện tính ưa nước bề mặt tuyệt vời mà còn mang lại hiệu suất tổng thể ổn định hơn trong điều kiện tế bào, khả năng tăng sinh, độ phẳng cấu trúc và tính nhất quán trong vận hành—vượt trội so với các sản phẩm siêu ưa nước cạnh tranh.

Từ ngày 19 đến ngày 21 tháng 3, NEST hân hạnh được tham gia Hội nghị thượng đỉnh chủ sở hữu APC 2026, được tổ chức tại Trung tâm Hội nghị và Khách sạn AT&T. Hội nghị thượng đỉnh năm nay quy tụ các nhà lãnh đạo và nhà đổi mới trong ngành để khám phá các xu hướng chính định hình tương lai của các nhà thuốc kết hợp, bao gồm: Việc tích hợp AI trong hoạt động nhà thuốc Tác động ngày càng tăng của liệu pháp GLP-1 đối với lĩnh vực điều chế hỗn hợp Tại sự kiện này, NEST đã giới thiệu các giải pháp mới nhất của chúng tôi, bao gồm bút tiêm, máy chiết rót và hệ thống phân phối tích hợp được thiết kế để hỗ trợ sản xuất dược phẩm an toàn, hiệu quả và có thể mở rộng. Đó là cơ hội quý giá để kết nối với các đối tác, trao đổi hiểu biết và hiểu rõ hơn về nhu cầu ngày càng tăng của thị trường toàn cầu. Chúng tôi được truyền cảm hứng từ các cuộc thảo luận sôi nổi và mong muốn được đóng góp hơn nữa vào sự đổi mới trong lĩnh vực phân phối thuốc và sản xuất dược phẩm. Cảm ơn tất cả những người đã ghé thăm gian hàng của chúng tôi - chúng tôi mong được tiếp tục cuộc trò chuyện. #NEST #APCSummit2026 #PharmaInnovation #DrugDelivery #GLP1 #AIinHealthcare #CompoundingPharmacy

Danh mục sản phẩm bao bì dược phẩm của NEST Bút tiêm NEST cung cấp các loại bút tiêm có thể tái sử dụng cũng như các tùy chọn dùng một lần tiết kiệm chi phí (tiêu chuẩn, phiên bản SP, bút dạng vít, kim tiêm tự động, v.v.). Dòng kính Các sản phẩm bao bì thủy tinh của NEST bao gồm hộp mực RTU và hệ thống xịt mũi được nạp sẵn. Ưu điểm chính: Thiết kế cấu trúc niêm phong kép Môi trường sản xuất có độ sạch cao Quá trình bôi trơn, silicon hóa và khử trùng Kiểm tra trực quan 100% Dòng COP/COC Bao gồm lọ đóng sẵn và ống tiêm đóng sẵn. Ưu điểm của vật liệu COP: Tính minh bạch cao Hấp thụ protein thấp Độ ổn định hóa học tuyệt vời Chống va đập mạnh 03 Đảm Bảo An Toàn Từ Nguồn I. Nguyên liệu nhập khẩu cao cấp NEST sử dụng nguyên liệu nhập khẩu chất lượng cao để đảm bảo hoạt động ổn định trong: Tương thích sinh học Tính ổn định hóa học Rủi ro có thể chiết xuất thấp Khả năng tương thích thuốc Điều này giảm thiểu rủi ro nguyên liệu tại nguồn và cung cấp nền tảng vững chắc cho sự an toàn của thuốc. II. Sản xuất phòng sạch cao cấp Để đảm bảo chất lượng sản phẩm, NEST đã thiết lập một hệ thống sản xuất sạch toàn diện: 10.600 m2 Phòng sạch cấp 100.000 3.600 m2 Phòng sạch cấp 10.000 Xưởng phun bút chuyên dụng rộng 2.300 m2 Tất cả quy trình sản xuất đều được thực hiện trong môi trường được kiểm soát chặt chẽ để giảm thiểu hiệu quả các hạt, vi sinh vật và rủi ro ô nhiễm. III. Giám sát chất lượng toàn quy trình Trong quá trình sản xuất, NEST đảm bảo tính nhất quán của sản phẩm thông qua nhiều biện pháp kiểm soát chất lượng, bao gồm: Thiết bị sản xuất tự động Hệ thống giám sát chất lượng nội tuyến Truy xuất nguồn gốc đầy đủ trong suốt quá trình Kiểm soát 360 ° với khả năng kiểm tra 100% Phương pháp quản lý chất lượng có hệ thống đảm bảo mọi sản phẩm đều đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt. IV. Hệ thống chứng nhận quốc tế NEST đã thiết lập một hệ thống chứng nhận và tuân thủ toàn diện, bao gồm: ISO 9001, ISO 13485, ISO 11137 đăng ký CDE Đăng ký thiết bị y tế loại II của Trung Quốc đăng ký FDA DMF của Mỹ Nhiều chứng nhận thiết bị y tế quốc tế Việc sản xuất tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn GMP và được xác nhận bởi các tổ chức kiểm nghiệm của bên thứ ba. N EST luôn duy trì: Tuân thủ làm nền tảng Lấy chất lượng làm cốt lõi An toàn là nền tảng Cung cấp cho các công ty dược phẩm sinh học toàn cầu các giải pháp đóng gói dược phẩm an toàn, ổn định và đáng tin cậy .

BIOCHINA 2026 đã kết thúc thành công! Với tư cách là nhà triển lãm, NEST đã trưng bày một loạt sản phẩm sáng tạo và thu hút sự chú ý mạnh mẽ tại sự kiện. ? Sản phẩm nổi bật trong tiêu điểm ? Hệ thống khép kín – Điểm nhấn quan trọng của triển lãm, thu hút sự quan tâm đặc biệt của khách tham quan. Hệ thống khép kín của NEST được thiết kế cho các quy trình dược phẩm sinh học và sẵn sàng sử dụng, giúp giảm nguy cơ ô nhiễm trong quá trình phát triển và sản xuất thuốc, đồng thời đảm bảo an toàn cho sản phẩm. Ưu điểm chính: ✔️ Tiết kiệm thời gian và hiệu quả: Giảm thời gian thiết kế, lắp ráp và khử trùng ống, nâng cao hiệu quả sản xuất ✔️ Cấu hình linh hoạt: Có sẵn nhiều loại thùng chứa và nắp chuyển khác nhau để đáp ứng các yêu cầu quy trình khác nhau ✔️ Tùy chỉnh: Các giải pháp phù hợp dựa trên nhu cầu cụ thể của khách hàng và kịch bản sản xuất? Bút tiêm — Giải pháp tiên tiến để phân phối thuốc chính xác Tại BIOCHINA 2026, NEST Biotechnology đã giới thiệu các sản phẩm và giải pháp mới nhất của mình, bao gồm bút tiêm và các bộ phận của ống tiêm được nạp sẵn. Đội ngũ chuyên nghiệp của chúng tôi đã giới thiệu sản phẩm, chứng nhận hỗ trợ và giải pháp toàn diện, thể hiện năng lực mạnh mẽ của NEST trong lĩnh vực đóng gói dược phẩm. Ưu điểm chính: ✔️ Quy cách sản phẩm đa dạng: Có nhiều lựa chọn phù hợp với các công thức thuốc khác nhau ✔️ Ép phun chính xác: Kiểm soát kích thước có độ chính xác cao đảm bảo tính nhất quán của sản phẩm ✔️ Xác thực sản phẩm & phân tích FTO: Đã hoàn thành phân tích FTO ở Trung Quốc, Mỹ, Anh và Châu Âu, với đầy đủ các báo cáo xác thực và thiết kế tránh rủi ro bằng sáng chế ✔️ Dịch vụ tùy chỉnh: Nhãn hiệu, màu sắc, liều lượng và tỷ lệ có thể được điều chỉnh theo yêu cầu của khách hàng ? Cùng nhau tiến về phía trước, tạo dựng tương lai? Nhìn về phía trước, NEST sẽ tiếp tục duy trì các nguyên tắc đổi mới, chất lượng và dịch vụ, tập trung vào lĩnh vực khoa học đời sống và cung cấp các sản phẩm cũng như giải pháp chất lượng cao cho các nhà nghiên cứu và công ty dược phẩm sinh học trên toàn thế giới. ? ? ? 话题标

Với việc Khu công nghiệp Công nghệ sinh học NEST đi vào hoạt động hoàn toàn , NEST đã nâng cấp hơn nữa năng lực của mình trong lĩnh vực sản xuất hộp nhựa cao cấp. Để nâng cao chất lượng sản phẩm và năng lực sản xuất, NEST đã giới thiệu thiết bị Đúc thổi căng phun một bước bốn trạm ASB tiên tiến quốc tế, đại diện cho trình độ tiên tiến của sản xuất thùng chứa ISBM toàn cầu. 01 Quy trình một bước cho container chất lượng cao Thiết bị mới được giới thiệu áp dụng quy trình Đúc thổi kéo căng (ISBM) một bước, bốn trạm, cho phép hoàn thành toàn bộ chu trình sản xuất - từ nguyên liệu thô đến thùng chứa thành phẩm - trên một máy duy nhất. Quy trình tích hợp cao này giúp giảm thiểu các bước trung gian đồng thời cải thiện đáng kể độ ổn định và độ sạch của sản xuất. Hệ thống cũng có thể thiết kế cấu trúc phôi dựa trên kích thước thùng chứa cuối cùng, kiểm soát chính xác tỷ lệ kéo dài để đạt được độ dày thành đồng đều hơn và nâng cao độ trong của thùng chứa thành phẩm. 02 Ưu điểm chính Việc nâng cấp thiết bị mang đến những cải tiến toàn diện về hiệu năng sản phẩm: Chất lượng sản phẩm ổn định hơn Độ sạch sản phẩm cao hơn Cải thiện hiệu suất kết cấu container Tính nhất quán cao hơn và khả năng sản xuất quy mô lớn Cải thiện sự xuất hiện và minh bạch 03 Điểm nổi bật về công nghệ chính — Công nghệ làm mát bằng không Hệ thống được trang bị Công nghệ làm mát Zero tiên tiến, sử dụng hệ thống kiểm soát nhiệt độ chính xác để duy trì sự phân bổ nhiệt độ đồng đều trong quá trình đúc. Công nghệ này tối ưu hóa hơn nữa tỷ lệ kéo dài và đảm bảo độ dày thành đồng đều hơn, tăng cường đáng kể độ bền của thùng chứa và độ ổn định của sản phẩm. 04 Ý nghĩa chiến lược của việc nâng cấp thiết bị Việc giới thiệu thiết bị tiên tiến này giúp tăng cường hơn nữa khả năng sản xuất của NEST , nâng cao lợi thế về chất lượng sản phẩm, cải thiện năng lực sản xuất quy mô lớn và hỗ trợ mở rộng sang các thị trường ứng dụng cao cấp, thúc đẩy sự phát triển lâu dài của công ty. Việc đưa vào sử dụng thiết bị tiên tiến đánh dấu một bước quan trọng khác trong việc tăng cường năng lực sản xuất của NEST . Trong tương lai, NEST sẽ tiếp tục nâng cao chất lượng sản phẩm, hiệu quả sản xuất và độ ổn định trong sản xuất, thúc đẩy các sản phẩm hộp đựng và vật tư tiêu hao cao cấp trong phòng thí nghiệm hướng tới các tiêu chuẩn cao hơn nữa.  

Một câu hỏi. Tư vấn sản phẩm liền mạch trên trang web và WeChat. NEST tự hào giới thiệu giải pháp tư vấn thông minh mới của chúng tôi — Trợ lý thông minh NEST AI, hiện có sẵn trên nhiều nền tảng. 01 Trợ lý thông minh NEST AI là gì? Trợ lý thông minh AI của NEST là dịch vụ tư vấn hỗ trợ AI được xây dựng trên hệ thống dữ liệu sản phẩm toàn diện của NEST. Nó hiện đang có mặt trên cả hai: Trang web chính thức của NEST Tài khoản đăng ký WeChat “ Công nghệ sinh học NEST ” Giống như tư vấn của chuyên gia sản phẩm chuyên nghiệp, bạn có thể đặt câu hỏi trực tiếp và nhận được câu trả lời rõ ràng, chính xác ngay lập tức. 02 Truy cập đa nền tảng — Mọi lúc, mọi nơi Trang web: Truy cập trang web chính thức của chúng tôi và nhấp vào biểu tượng AI ở bên phải trang để bắt đầu trò chuyện. WeChat: Nhập tài khoản đăng ký “ Công nghệ sinh học NEST ” và truy cập trực tiếp vào tính năng tư vấn AI thông qua giao diện trò chuyện. 03 Khả năng tư vấn sản phẩm toàn diện Được thiết kế xoay quanh mối quan tâm chính của khách hàng trong việc lựa chọn sản phẩm, ứng dụng, mua sắm và đánh giá dự án, Trợ lý thông minh NEST AI hỗ trợ các yêu cầu bao gồm nhưng không giới hạn ở: Thông số hiệu suất Thông số kỹ thuật chính, sự khác biệt về mô hình và đề xuất phù hợp với ứng dụng Ưu điểm sản phẩm Điểm nổi bật của thiết kế, hiểu biết so sánh và hướng dẫn lựa chọn mô hình nhanh chóng Thông số kỹ thuật & Vật liệu Kích thước, dung lượng thể tích, chi tiết vật liệu, thông tin lưu trữ và vận chuyển Chất lượng & Tuân thủ Thời hạn sử dụng, phương pháp khử trùng và hệ thống chứng nhận Hỗ trợ đặt hàng Hướng dẫn mô hình, hình ảnh sản phẩm và tài liệu tham khảo ứng dụng 04 Tại sao lại ra mắt Trợ lý thông minh NEST AI? Trợ lý thông minh NEST AI đại diện cho một bản nâng cấp dịch vụ được xây dựng dựa trên ba ưu điểm cốt lõi: hỗ trợ nhanh hơn, chính xác hơn và thuận tiện hơn. Thay vì tìm kiếm qua các trang hoặc chờ phản hồi, giờ đây người dùng có thể truy cập các câu trả lời có cấu trúc và chính xác 24/7 thông qua trang web chính thức và nền tảng WeChat của chúng tôi. Về hiệu quả truyền thông: Nó làm giảm các câu hỏi lặp đi lặp lại và đảm bảo thông tin nhất quán, chuyên nghiệp - cho phép các cuộc thảo luận tập trung vào các giải pháp và ra quyết định. Về trải nghiệm dịch vụ: Nó chuyển đổi quá trình từ “ tìm kiếm thông tin một cách thụ động ” sang “ chủ động tiếp nhận câu trả lời”, xây dựng hệ thống dịch vụ thông minh tích hợp đa nền tảng. Trong tương lai, Trợ lý thông minh AI của NEST sẽ tiếp tục học hỏi và phát triển — mở rộng phạm vi bao phủ trên nhiều dòng sản phẩm hơn, các kịch bản ứng dụng và các chủ đề chuyên biệt hơn, đồng thời liên tục nâng cao chiều sâu phản hồi và trải nghiệm dịch vụ tổng thể .

? Đánh giá sản phẩm nổi bật năm 2025 — Hộp mực sử dụng sẵn NEST Khi hệ thống phân phối thuốc sinh học và thuốc tiêm tiếp tục phát triển, tính ổn định, an toàn và nhất quán đã trở thành mối quan tâm cốt lõi của các nhà sản xuất dược phẩm và nhóm R&D khi lựa chọn hộp mực. ? 1️⃣ Quy trình tiệt trùng: Hộp tiệt trùng bằng hơi nước NEST là nhà sản xuất trong nước đầu tiên áp dụng phương pháp khử trùng bằng nhiệt ẩm (hơi nước) cho hộp mực. So với khử trùng bằng ethylene oxit (EO) thông thường, khử trùng bằng nhiệt ẩm cung cấp giải pháp triệt để và an toàn hơn, có đặc điểm: Không có điểm mù · Không có dư lượng · Không ô nhiễm · Không có rủi ro tiềm ẩn ‼️ Khử trùng bằng nhiệt ẩm chứng tỏ khả năng vô hiệu hóa vi sinh vật trong cấu trúc hộp mực hiệu quả hơn. 2️⃣ Quy trình silicon hóa: Silicon hóa liên kết chéo trong nhà để nâng cao độ an toàn và độ bền NEST sử dụng quy trình silicon hóa liên kết ngang độc quyền, trong đó các phân tử dầu silicon được chuyển đổi từ cấu trúc tuyến tính thành mạng ba chiều ổn định thông qua quá trình xử lý ở nhiệt độ cao. Điều này tạo thành một lớp silicon liên kết đồng nhất và chắc chắn trên bề mặt bên trong của hộp mực đồng thời loại bỏ chất gây sốt một cách hiệu quả. Lớp silicon hóa liên kết ngang này mang lại bốn ưu điểm chính: ✔️ Tăng cường an toàn: ✔️ Hiệu quả lâu dài: ✔️Cải thiện khả năng tương thích: ✔️Giảm dư lượng thuốc: 3️⃣ Quá trình hình thành: Ổn định về chiều là sức mạnh cốt lõi Hộp mực NEST được sản xuất từ ​​​​ống thủy tinh borosilicate trung bình nhập khẩu, kết hợp với thiết bị tạo hình tiên tiến và quy trình được kiểm soát tốt để đảm bảo sự ổn định về kích thước và tính nhất quán từ nguồn. ‼️ Hộp mực NEST cho thấy giá trị CV thấp nhất cho cả đường kính trong và ngoài trong số tất cả các mẫu, thể hiện độ ổn định kích thước vượt trội. (Giá trị CV thấp hơn biểu thị tính nhất quán và độ ổn định về chiều cao hơn.)

Tăng cường tuân thủ, tiến tới thị trường toàn cầu Vừa qua, NEST đã chính thức hoàn tất đăng ký thành lập Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và nhận được giấy chứng nhận đăng ký FDA. Thành tích này đánh dấu rằng NEST đã đáp ứng các yêu cầu đầu vào theo quy định cơ bản của thị trường Hoa Kỳ đối với các sản phẩm liên quan đến khoa học đời sống và dược phẩm sinh học, phản ánh khả năng mạnh mẽ của tổ chức trong quản lý tuân thủ, kiểm soát chất lượng và hoạt động quốc tế, đồng thời đặt nền tảng pháp lý mạnh mẽ hơn để phục vụ khách hàng toàn cầu. FDA là một trong những cơ quan quản lý có ảnh hưởng nhất thế giới đối với các sản phẩm y tế và khoa học đời sống . Đăng ký thành lập FDA là hồ sơ tuân thủ cơ bản bắt buộc đối với các công ty tham gia sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu giữ các sản phẩm được quản lý. Đăng ký FDA có ý nghĩa gì đối với NEST? Việc đăng ký FDA đánh dấu một cột mốc quan trọng trong thực tiễn quản lý tiêu chuẩn hóa lâu dài của NEST . Nó xác nhận rằng tổ chức doanh nghiệp của NEST đã được FDA chính thức công nhận và liệt kê trong cơ sở dữ liệu của tổ chức, đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc quốc tế. Nó cũng chứng minh rằng hệ thống quản lý chất lượng của NEST phù hợp với các tiêu chuẩn quốc tế, đồng thời các quy trình R&D và sản xuất của NEST tuân thủ các kỳ vọng pháp lý toàn cầu — nâng cao đáng kể uy tín thương hiệu tại các thị trường được quản lý chặt chẽ như Bắc Mỹ và Châu Âu. Điều này có ý nghĩa gì đối với khách hàng? Rủi ro tuân thủ thấp hơn: Tình trạng đăng ký doanh nghiệp rõ ràng và quy trình kiểm tra và kiểm toán suôn sẻ hơn Nguồn cung ổn định hơn: Việc đăng ký FDA yêu cầu đầu tư tuân thủ liên tục, hỗ trợ tính nhất quán của sản phẩm và độ tin cậy cung cấp lâu dài Mở rộng toàn cầu dễ dàng hơn: Đăng ký FDA là lợi thế chính trong các dự án quốc tế, giảm chi phí truyền thông pháp lý và đẩy nhanh việc triển khai kinh doanh toàn cầu Phạm vi đăng ký và danh sách sản phẩm của FDA Danh sách sản phẩm và đăng ký FDA này bao gồm nhiều danh mục sản phẩm NEST cốt lõi, bao gồm nhưng không giới hạn ở: Vật tư tiêu hao trong phòng thí nghiệm và lâm sàng: Bình nuôi cấy tế bào, hộp đựng mẫu vô trùng, sản phẩm liên quan đến ly tâm Các sản phẩm liên quan đến tế bào và vi sinh: Các sản phẩm chuẩn bị, vận chuyển và lưu trữ phương tiện truyền thông Các thành phần phân phối thuốc và y tế: Piston ống tiêm, gạc vô trùng và đầu thấm hút, và thiết bị phân phối thuốc qua mũi Tuân thủ như một cam kết lâu dài Đạt được đăng ký FDA là một cột mốc quan trọng trong hành trình toàn cầu hóa của NEST — nhưng không phải là điểm cuối. Trong tương lai, NEST sẽ tiếp tục coi việc tuân thủ quy định là nguyên tắc cơ bản và lấy chất lượng sản phẩm làm trọng tâm cốt lõi, cung cấp các giải pháp và vật tư tiêu hao ổn định, đáng tin cậy và đáng tin cậy lâu dài cho khách hàng dược phẩm sinh học và khoa học đời sống toàn cầu. Tuân thủ là cam kết cơ bản nhất — và quan trọng nhất — của NEST đối với khách hàng của mình.

Trong sản xuất dược phẩm sinh học và sinh học, vật liệu lỏng khối lượng lớn tham gia vào các quá trình chính như chuẩn bị môi trường, mở rộng quy mô, lưu trữ trung gian và chuyển giao sản phẩm cuối cùng. NEST hiện giới thiệu Chai lưu trữ hình vuông PC 10 L , cung cấp giải pháp đáng tin cậy hơn cho việc quản lý chất lỏng ở quy mô sản xuất. 01 Tổng quan về sản phẩm Bình bảo quản hình vuông NEST 10 L PC là hộp đựng chất lỏng vô trùng sẵn sàng sử dụng được thiết kế đặc biệt cho sản xuất dược phẩm và sinh học. Nó phù hợp cho việc bảo quản vô trùng, pha chế chính xác và vận chuyển an toàn các chất lỏng quan trọng. 02 Ưu điểm sản phẩm 1. Vật liệu y tế có khả năng chống chịu tuyệt vời Được sản xuất từ ​​​​polycarbonate cấp y tế (PC) Không gây độc tế bào và không có nguồn gốc động vật Chịu được - bảo quản đông lạnh 80 ° C Hỗ trợ khử trùng bằng nồi hấp 121 ° C / 30 phút Nắp làm bằng PP có gioăng silicon, được xác nhận cho các chu trình đóng băng – rã đông và khử trùng lặp đi lặp lại Cấu trúc ổn định không bị biến dạng hoặc rò rỉ 2. Độ vô trùng đáng tin cậy và tuân thủ quy định Được sản xuất trong môi trường sạch Class 100.000 và khử trùng bằng chùm tia điện tử, đạt SAL = 10 ⁻⁶ Không có pyrogen, không có nuclease và mức độ hạt thấp Bao bì vô trùng được hàn kín bằng nhiệt đôi, tuân thủ các yêu cầu đầu vào về vật liệu phòng sạch của GMP 3. Thiết kế kết cấu tối ưu Thiết kế cổ hẹp để kiểm soát chất lỏng chính xác Các rãnh bên hông được đúc để cải thiện độ bám và độ ổn định khi rót Thiết kế đáy lõm tương thích với khuấy từ Nắp có gioăng silicon tích hợp đảm bảo bịt kín an toàn và chống rò rỉ   03 Ứng dụng Chuẩn bị và bảo quản vô trùng môi trường và dung dịch đệm Lưu trữ các sản phẩm trung gian và bán thành phẩm quan trọng của quá trình Vận chuyển chất lỏng trong quá trình một cách khép kín và an toàn 04 Công nghệ sản xuất tiên tiến NEST sử dụng thiết bị đúc thổi căng phun một bước, bốn trạm (ISBM) hoàn toàn tự động hàng đầu thế giới của Nhật Bản ASB. Chai thuốc thử vuông 10 L PC được tạo thành bằng quy trình ISBM bốn trạm một bước, tích hợp ép phun, điều hòa, đúc thổi căng và loại bỏ chai trong một hệ thống khép kín duy nhất. Từ khâu cấp nguyên liệu thô đến khâu đúc cuối cùng, toàn bộ quá trình được thực hiện trong điều kiện khép kín và được kiểm soát, đảm bảo độ sạch, tính nhất quán và chất lượng sản phẩm cao.

Được thúc đẩy bởi nhu cầu về các tiêu chuẩn khử trùng cao hơn, NEST đã thiết lập một hệ thống giải pháp khử trùng bằng chiếu xạ hoàn thiện, ổn định và được xác nhận đầy đủ với sự cộng tác của nền tảng chiếu xạ chuyên nghiệp của Futeng . Futeng đã giới thiệu máy gia tốc chùm tia kép IBA Rhodotron® TT300 tiên tiến quốc tế từ Bỉ, tích hợp cả công nghệ chiếu xạ chùm tia điện tử và tia X. Điều này giúp tăng cường đáng kể khả năng khử trùng, độ ổn định của quy trình và khả năng tương thích của sản phẩm, cung cấp các giải pháp khử trùng tiêu chuẩn cao, có thể kiểm chứng cho các thiết bị y tế, dược phẩm sinh học và các sản phẩm thí nghiệm. Rhodotron® TT300 là model công suất cao được IBA phát triển cho các cơ sở chiếu xạ công nghiệp quy mô lớn, được thiết kế đặc biệt cho các ứng dụng khử trùng liên tục, thông lượng cao với liều lượng được kiểm soát chặt chẽ, cân bằng hiệu quả, an toàn và tính linh hoạt của quy trình. Rhodotron® TT300 sử dụng công nghệ chùm tia kép, hỗ trợ hai phương pháp chiếu xạ chính trong một hệ thống duy nhất: chiếu xạ chùm tia điện tử (chùm tia E) và chiếu xạ tia X. Bằng cách chuyển đổi các chế độ, nó có thể đáp ứng linh hoạt các đặc tính sản phẩm khác nhau và các yêu cầu về quy trình khử trùng, nâng cao đáng kể khả năng dịch vụ tổng thể của cơ sở chiếu xạ. 02 Ưu điểm chính Tương thích với các sản phẩm thuộc mọi mật độ, cung cấp phạm vi ứng dụng rộng rãi Hiệu suất X-quang hàng đầu với độ xuyên thấu và tính đồng nhất tuyệt vời Hiệu quả cao và tiết kiệm năng lượng, với hiệu quả chi phí hệ thống vượt trội Độ tin cậy cấp công nghiệp, thích hợp cho hoạt động liên tục lâu dài Đảm bảo kép về tuân thủ và kiểm soát liều 03 Lĩnh vực ứng dụng Thiết bị y tế và vật tư tiêu hao dùng một lần Dược phẩm sinh học và các sản phẩm liên quan đến phòng thí nghiệm Thuốc thẩm mỹ và sản phẩm bảo vệ sức khỏe Nghiên cứu và sản phẩm công nghiệp 04 Ý nghĩa của việc giới thiệu TT300 cho sản phẩm NEST Cải thiện tính nhất quán và độ tin cậy của quá trình khử trùng, giảm thiểu rủi ro về sự biến đổi và điểm mù Hỗ trợ phát triển sản phẩm tiêu chuẩn cao và ứng dụng đa kịch bản Tăng cường tuân thủ và tạo điều kiện tiếp cận thị trường quốc tế Nâng cao năng lực sản xuất và xây dựng niềm tin của khách hàng Sự ra đời của Rhodotron® TT300 không chỉ nâng cao tính ổn định và nhất quán của quá trình khử trùng sản phẩm NEST mà còn hỗ trợ vững chắc cho việc phát triển sản phẩm tiêu chuẩn cao, tuân thủ quốc tế và cung cấp đáng tin cậy. Tận dụng khả năng khử trùng nội bộ tiên tiến này, NEST tiếp tục củng cố các rào cản chất lượng của mình, đảm bảo độ tin cậy và an toàn lâu dài của sản phẩm, đồng thời mang lại niềm tin và giá trị lớn hơn cho khách hàng và đối tác.

1️⃣ Đĩa ELISA hay còn gọi là đĩa xét nghiệm miễn dịch hấp thụ liên kết enzyme (ELISA), là dụng cụ phòng thí nghiệm được sử dụng rộng rãi trong sinh học, y học, kiểm nghiệm thực phẩm và các lĩnh vực liên quan. Chúng được thiết kế chủ yếu để phát hiện kháng thể, kháng nguyên, protein và các chất phân tích khác trong mẫu chất lỏng. Từ chẩn đoán bệnh đến xét nghiệm an toàn thực phẩm, đĩa ELISA đóng vai trò không thể thiếu trong các ứng dụng phân tích hiện đại. 2️⃣Cấu trúc và các loại tấm ELISA Các đĩa ELISA thường bao gồm 96 giếng riêng lẻ, mỗi giếng được sử dụng để thêm và phát hiện mẫu. Định dạng phổ biến nhất là tấm 96 giếng, trong khi định dạng mật độ 384 giếng hoặc cao hơn được sử dụng cho các ứng dụng thông lượng cao. Các giếng thường được làm bằng nhựa, phổ biến nhất là polystyrene, để đảm bảo sự hấp phụ hiệu quả và tương tác đáng tin cậy giữa mẫu và thuốc thử. 3️⃣ Cách chọn đĩa ELISA phù hợp 01 Tùy thuộc vào phương pháp phát hiện, tấm ELISA có nhiều màu sắc khác nhau. NEST hiện cung cấp các tấm ELISA trong, trắng và đen. ►Tấm trong suốt: chủ yếu được sử dụng để đo độ hấp thụ (mật độ quang) ►Tấm trắng: chủ yếu được sử dụng để phát hiện chất phát quang và đo màu ►Tấm đen: chủ yếu được sử dụng để phát hiện huỳnh quang 02 Tấm có thể tháo rời và không thể tháo rời 4️⃣ Cách sử dụng đĩa ELISA – Những lời khuyên quan trọng Bổ sung mẫu Trộn và ủ Ngăn ngừa bong bóng và ô nhiễm Xử lý tấm giặt Phát hiện và phân tích Kiểm soát lỗi

? Tiêu chuẩn an toàn mới cho kho lạnh: Ống ly tâm NEST với dây chuyền nạp tối đa để cấp đông Tuy nhiên, một thách thức chung là thiếu chỉ dẫn rõ ràng về thể tích đổ đầy an toàn tối đa để đóng băng, điều này có thể dẫn đến nứt ống do giãn nở chất lỏng trong quá trình đóng băng. 1️⃣ Nguyên nhân gây nứt ống ly tâm khi đông lạnh Mở rộng thể tích trong quá trình đóng băng Áp lực duy trì trên thành ống. Giảm độ bền cơ học ở nhiệt độ thấp 2️⃣ Cải tiến sản phẩm: Dây chuyền chiết rót an toàn tối đa cho Freezin: Ống 50 mL: thêm vạch nạp an toàn tối đa 42,5 mL để cấp đông Ống 15 mL: thêm vạch nạp an toàn tối đa 13,5 mL để cấp đông 3️⃣ Ống ly tâm NEST – Tổng quan về sản phẩm hoàn chỉnh Ống ly tâm rất cần thiết cho việc tách và chuẩn bị tế bào, máu, protein, axit nucleic và các mẫu sinh học khác, ảnh hưởng trực tiếp đến độ tin cậy của thí nghiệm và tính toàn vẹn của mẫu. NEST cung cấp nhiều loại ống ly tâm toàn diện, bao gồm thể tích 0,6–50 mL, ống tự đứng, ống màu hổ phách, ống hiệu suất cao và ống hình nón dung tích lớn, đáp ứng nhiều ứng dụng trong phòng thí nghiệm.