Notícias

Sistema de qualidade NEST: quatro fundamentos principais 1. Ambiente limpo de alto padrão A NEST estabeleceu um sistema de fabricação limpa de alto padrão que abrange os campos de consumíveis de ciências biológicas e embalagens farmacêuticas de dispositivos médicos. As instalações atuais de salas limpas incluem: Sala limpa classe 100.000: 10.600 m² Sala limpa classe 10.000: 3.600 m² Oficina controlada por caneta injetora: 2.300 m² Oficina controlada de formação de seringas pré-preenchidas: 850 m² Desde a entrada da matéria-prima até a liberação do produto acabado, todo o processo é rigorosamente controlado em condições validadas. 2. Sistema de qualidade ponta a ponta A NEST estabeleceu um sistema abrangente de gestão de qualidade que abrange P&D, aquisição, produção, inspeção, esterilização e entrega. O Centro de Qualidade é apoiado por 71 profissionais de gestão de qualidade. Equipamento de teste principal: Analisador de tamanho de partículas de pulverização Malvern Spraytec (Reino Unido) Sistema de análise de padrão de pulverização Proveris SprayVIEW (EUA) Máquina de teste universal ZwickRoell (Alemanha) Equipamento dedicado para testes de embalagens farmacêuticas 3. Certificações Globais Sistemas Internacionais de Qualidade: ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 45001, ISO 14644 Aprovações do mercado global: Certificação MDR da UE, marcação CE Certificação MDSAP Arquivamento FDA DMF, registro FDA 510(k) Registros e aprovações relacionados ao IVDR Certificados de registro de dispositivos médicos Classe II e licenças de fabricação Registro de material de embalagem farmacêutica e aprovações de arquivamento 4. Sistema de validação de dados Validação de produto de cultura celular: Adesão celular, proliferação celular, esterilidade, endotoxina e testes de citotoxicidade Validação de produto para manuseio de líquidos: Precisão de pipetagem, desempenho de vedação, teste de vazamento e desempenho de centrifugação Validação de Embalagens Farmacêuticas: Biocompatibilidade, compatibilidade de medicamentos, extraíveis e lixiviáveis, estabilidade e testes de integridade de embalagem A NEST também realiza continuamente testes e benchmarking de terceiros em relação aos principais concorrentes globais para garantir que as vantagens do produto sejam apoiadas por dados robustos e confiáveis.

De 15 a 16 de maio de 2026, a 25ª Conferência de Produtos Biológicos da China (CBioPC2026) foi realizada com sucesso no Nanjing International Expo Center. Como fornecedora abrangente de soluções para ciências biológicas, a NEST apresentou seu portfólio principal de produtos e se envolveu com parceiros da indústria para explorar o futuro da inovação biofarmacêutica. Durante a exposição, o estande da NEST atraiu grande interesse dos visitantes e discussões ativas de negócios.  Forte interesse em injetores de caneta e sistemas pré-preenchidos A NEST apresentou um portfólio abrangente de produtos, incluindo canetas injetoras reutilizáveis, canetas injetoras descartáveis ​​econômicas (padrão, SP, TSA e tipos automáticos), produtos de suporte para RTU, como cartuchos e seringas pré-cheias, bem como soluções de equipamentos de montagem. Esses produtos fornecem soluções de autoinjeção mais seguras, convenientes e fáceis de usar para o paciente para a indústria biofarmacêutica e são amplamente utilizados para semaglutida, FSH, liraglutida, insulina, hormônio do crescimento e medicamentos relacionados.  A NEST obteve diversas certificações internacionais, incluindo certificações ISO 9001, ISO 13485, ISO 11137, FDA e CE, e possui licenças de dispositivos médicos em vários países. As linhas de produção operam sob padrões GMP com monitoramento de terceiros durante todo o processo para garantir a conformidade e a qualidade do produto. Apoiada por uma instalação de fabricação de alto padrão de 2.300 m² e duas linhas de montagem totalmente automatizadas, a NEST alcançou uma produção automatizada e flexível em todo o processo, desde o projeto do molde até a embalagem final, permitindo uma resposta rápida às necessidades personalizadas do cliente. Principais vantagens Portfólio diversificado de produtos: Várias opções de injetores de caneta disponíveis para atender a diferentes aplicações de medicamentos. Moldagem por injeção de precisão: O controle dimensional de alta precisão garante excelente consistência do produto. Validação de produto e mitigação de risco de patente: Análise completa de FTO concluída para China, EUA, Reino Unido e Europa. Estão disponíveis relatórios de validação abrangentes, com designs otimizados para reduzir riscos de patentes e cumprir padrões internacionais. Serviços de personalização: Aparência, cor, dosagem, marcas de graduação e outros recursos podem ser personalizados de acordo com as necessidades do cliente.  Sistema fechado e consumíveis de laboratório Soluções de sistema fechado: Fornece soluções de proteção estéril para todo o fluxo de trabalho biofarmacêutico, desde a pesquisa e desenvolvimento até a produção, garantindo a integridade e segurança de amostras e reagentes durante o armazenamento e transferência. Consumíveis de laboratório padrão: Abrangendo cultura celular, biologia molecular e consumíveis de laboratório em geral, os produtos NEST contam com a confiança de laboratórios em todo o mundo por sua qualidade confiável e economia.  Muitos clientes antigos visitaram o estande da NEST para conhecer novos produtos e discutir oportunidades anuais de cooperação, enquanto os novos visitantes obtiveram uma compreensão mais profunda da visão da NEST de “ desenvolver consumíveis de alta qualidade e construir uma marca reconhecida internacionalmente ” . Obrigado a todos que visitaram o estande da NEST, e a todos os parceiros que escolhem e confiam na NEST. Esperamos vê-lo novamente no próximo evento!

Na era dos produtos biológicos, a capacidade regulatória global é a sua principal vantagem competitiva. Com o crescimento explosivo do GLP-1, da insulina, do hormônio do crescimento e de outros produtos biológicos, os padrões de segurança e conformidade para sistemas de administração de medicamentos estão aumentando rapidamente. A NEST oferece uma solução de cadeia completa baseada em “Padrões Elevados, Conformidade Forte, Alcance Global”. Capacidades principais 1️⃣ P&D e fabricação integrada: desenvolvimento interno de estrutura central, projeto de molde e produção automatizada — com personalização total (aparência, dosagem, marcações de escala). 2️⃣ Cobertura completa do produto: canetas injetoras descartáveis/reutilizáveis, autoinjetores pré-cheios, cartuchos prontos para uso, seringas COP/COC, dispositivos de spray nasal — compatíveis com GLP‑1, insulina e muito mais. 3️⃣ Qualidade Consistente: Montagem automatizada + processos padronizados atendem aos mais altos padrões de integração entre medicamentos e dispositivos. 4️⃣ Segurança de Patentes: Análises FTO concluídas para China, EUA e Europa — mitigando sistematicamente os riscos de patentes internacionais. 5️⃣ Equipamentos de apoio: Sistemas de enchimento e rolha, máquinas de rolha autônomas — suporte total desde o desenvolvimento do processo até a produção. Certificações globais como fosso ✅FDA 510(k): K240961 | K240774 ✅ Certificado MDR da UE ✅ MDSAP (EUA, Canadá, Austrália, Japão, Brasil) ✅ 6 registros DMF dos EUA (40744/42439/40629/40922/40745/38260) ✅ Avaliações vinculadas ao CDE (incluindo status I-to-A) + Registro de dispositivos médicos Classe II da China Pegada Global ? Rede de registro e certificação que abrange a China, os EUA, o Canadá, a UE, o Sudeste Asiático e a América do Sul — fornecendo suporte estável, eficiente e sustentável à cadeia de suprimentos para parceiros farmacêuticos em todo o mundo. Seguindo em frente, a NEST continuará a aprofundar as capacidades em canetas injetoras e sistemas de autoinjeção, avançando em sistemas de qualidade e registros internacionais para fornecer soluções de administração de medicamentos mais seguras, eficientes e confiáveis ​​para a indústria biofarmacêutica global. ? ? ?

? Comunidade global de pesquisa valida a qualidade do NEST: 5.361 citações SCI refletem consistência, estabilidade e valor científico? À medida que a investigação em ciências da vida continua a avançar em direcção a padrões de qualidade mais elevados, a credibilidade e a fiabilidade dos resultados da investigação tornaram-se indicadores-chave do valor do produto. As citações do SCI continuam sendo uma das validações mais fortes do reconhecimento científico. Como fornecedor integrado líder na indústria de ciências biológicas, ✔️ O NEST foi citado em 5.361 publicações da SCI em maio de 2026. ✔️ Somente no primeiro trimestre de 2026, os produtos NEST foram citados em 213 novos artigos da SCI, ✔️ com o maior fator de impacto atingindo 45,8, incluindo citações contínuas em periódicos de primeira linha, como Cell e Science. ? Essas conquistas refletem o reconhecimento da comunidade global de pesquisa pela qualidade, estabilidade e valor científico dos produtos NEST. O crescimento contínuo nas citações anuais do SCI também destaca a confiança e o apoio de longo prazo de pesquisadores e clientes em todo o mundo. ? Reconhecimento dos principais periódicos | Publicações selecionadas de alto impacto A publicação de um artigo SCI muitas vezes representa meses ou até anos de validação repetida. A estabilidade, limpeza e consistência do lote dos consumíveis de laboratório afetam diretamente a confiabilidade e a reprodutibilidade dos resultados experimentais. 话题标签

Folha de dicas de passagem de célula: basta copiar e colar ✅ Ainda falhando na passagem de células? Um diagrama para acertar sempre? Chamando todos os pesquisadores de cultura celular!! Excesso de tripsinização, má adesão celular, taxas de divisão confusas, contaminação destruindo todo o frasco... Já estive lá? Este diagrama detalha tudo, desde princípios → fluxo de trabalho detalhado → dicas profissionais para solução de problemas: ⏱️ Tempo de digestão: quanto menor, mais seguro → O excesso de tripsinização reduz diretamente a viabilidade celular ? A lavagem com PBS deve ser completa → Resíduo sérico = inativação de tripsina ? A proporção de divisão depende do tipo de célula → HEK293: 1:3 a 1:6 | Células primárias: 1:2 a 1:3 ? Não aumente a velocidade máxima da centrífuga → 1000 rpm é suficiente; maiores danos às células ?️ A técnica asséptica não é negociável → Cada segundo que a tampa é aberta = risco de contaminação Todos os parâmetros estão rotulados. Literalmente, basta copiar isso. ? Salve este post, imprima-o para sua capa de biossegurança e dê uma olhada antes de cada passagem. Isso economizará anos de tentativa e erro? 话题标签

Em maio de 2026, com a implementação dos Decretos do Conselho de Estado nº 818 e nº 828, a indústria de terapia celular da China está entrando em um estágio mais padronizado e orientado a sistemas. O foco regulamentar está a mudar do “ encorajamento da inovação ” para o equilíbrio da inovação com a segurança, passando de regras parciais para uma governação abrangente. Destaques da política: Decreto 818 (fabricação): Fortalece as BPF e o controle de qualidade de todo o processo, enfatizando a “ controlabilidade”. Decreto 828 (regulamento): Melhora a supervisão e a rastreabilidade do ciclo de vida, enfatizando a “ rastreabilidade”. Impacto na indústria: Os consumíveis de laboratório estão sendo redefinidos com limites de entrada mais elevados. Espera-se agora que os fornecedores forneçam dados de biocompatibilidade e extraíveis, garantam a rastreabilidade completa do lote e atendam aos requisitos cada vez maiores de auditoria. No geral, estas políticas estão a conduzir a indústria de um modelo centrado na produção para uma abordagem orientada para o sistema de qualidade , acelerando a mudança para padrões mais elevados, uma validação mais forte e uma conformidade mais rigorosa. 1. Produtos NEST TriSteri ™ com partículas ultrabaixas Sob requisitos regulatórios e de qualidade cada vez mais rigorosos, a NEST lançou a linha de produtos TriSteri ™ com partículas ultrabaixas, projetada para aplicações de alta limpeza, como terapia celular e genética, fornecendo soluções consumíveis confiáveis ​​para pesquisas e biofarmacêuticas avançadas. Aplicações (processos críticos para GMP): Adequado para cultura de células em grande escala, enchimento asséptico em massa, amostragem API, enchimento de formulações e transferência de reagentes de alta limpeza. Principais vantagens: Controle de partículas ultrabaixo: Testado de acordo com a Farmacopeia Chinesa (método de obscurecimento da luz); resultados significativamente abaixo dos limites, reduzindo o risco de contaminação. Inspeção rigorosa de qualidade: Inspeções visuais duplas garantem que não haja partículas visíveis. Sistema de qualidade certificado: Nível de esterilidade SAL 10 ⁻⁶ ; livre de DNase/RNase, endotoxinas e citotoxicidade; compatível com ISO 13485 e ISO 9001. Embalagem de camada tripla: Design compatível com GMP para evitar contaminação e aumentar a segurança da operação asséptica. Validação e conformidade: Testes sistemáticos apoiam altos padrões de produção biofarmacêutica e precisão de pesquisa. 2. “ Requisitos rígidos ” para consumíveis de laboratório Com a evolução das regulamentações, os consumíveis de laboratório devem atender não apenas a métricas de desempenho únicas, mas também a um sistema abrangente de recursos: segurança de matérias-primas, fabricação em nível de GMP, garantia de esterilidade e integridade de dados — áreas onde muitas empresas ainda enfrentam lacunas. 01 Matérias-primas de alta qualidade Os materiais de grau médico em conformidade com a Classe VI da USP garantem composição definida, estabilidade e ausência de componentes de origem animal, reduzindo os riscos de citotoxicidade, extraíveis e variabilidade. 02 Fabricação e automação GMP Salas limpas em conformidade com GMP e equipamentos automatizados avançados (por exemplo, sistemas ASB) permitem processos padronizados desde as matérias-primas até a entrega, minimizando a contaminação e garantindo a consistência do lote. 03 Garantia de esterilidade Centro de esterilização interno equipado com aceleradores IBA Rhodotron® garante SAL 10 ⁻⁶ , atendendo aos requisitos da FDA com controle de esterilização estável e eficaz. 04 Validação de terceiros Testes abrangentes, incluindo biocompatibilidade, citotoxicidade e extraíveis/lixiviáveis, apoiados por validação completa e documentação de auditoria – mudando de “ segurança alegada ” para “ segurança comprovada”. 05 Rastreabilidade total Sistemas de embalagens e dados atualizados com COA/COC com código QR permitem rastreabilidade de lotes, suporte a auditorias, verificações de conformidade e integração com sistemas de qualidade do cliente. 3. Portfólio Integrado de Produtos Com mais de uma década de experiência em ciências biológicas, a NEST expandiu-se de consumíveis de laboratório para dispositivos médicos, embalagens farmacêuticas, soluções de biobancos e componentes de bioprocessos — impulsionada pela inovação contínua e pelo compromisso com consumíveis de alta qualidade. 01 Consumíveis de laboratório Abrangendo cultura celular, microbiologia, biologia molecular e bioprocessamento, os produtos NEST são feitos de materiais de alta qualidade com moldes de precisão e produção totalmente automatizada, garantindo esterilidade, não pirogenicidade e não citotoxicidade. Uma ampla gama de especificações suporta diversas necessidades experimentais. 02 Embalagens farmacêuticas Inclui canetas injetoras descartáveis, canetas injetoras automáticas pré-cheias , canetas injetoras TSA , canetas injetoras e soluções prontas para uso (RTU). A implementação dos Decretos 818 e 828 não é uma restrição, mas uma mudança no sentido da reconstrução da confiança da indústria. A concorrência futura dependerá da estabilidade do produto, da robustez do sistema e da fiabilidade dos dados. A NEST continua comprometida com materiais de alto padrão, fabricação avançada, garantia rigorosa de esterilidade e validação abrangente – proporcionando qualidade confiável e verificável em um cenário regulatório em evolução.  

Em 15 de abril de 2026, a NEST realizou com sucesso sua primeira Conferência de Distribuidores do Japão no Japão. O evento marca um marco importante na contínua expansão e compromisso da NEST com o mercado japonês .  NEST organiza com sucesso a primeira conferência de distribuidores do Japão no InterContinental Tokyo Bay Em 15 de abril de 2026, a NEST realizou com sucesso sua primeira Conferência de Distribuidores do Japão no InterContinental Tokyo Bay. O evento reuniu 13 distribuidores importantes e 25 representantes da indústria de todo o Japão, marcando o primeiro encontro estruturado de canais da NEST no mercado japonês. No discurso de abertura, o Presidente, Sr. Yang, descreveu a estratégia de desenvolvimento global da NEST e a importância estratégica do Japão, fornecendo uma direção clara e fortalecendo a confiança dos parceiros. 1. Mercado do Japão A NEST estabeleceu uma subsidiária em Tóquio e montou um armazém local de aproximadamente 100 m² , formando um sistema operacional básico integrado que abrange vendas, armazenamento e serviços. Através da participação contínua em exposições e eventos da indústria local, o reconhecimento da marca no Japão continua a crescer. O Japão é amplamente reconhecido como um mercado de referência de ponta em ciências biológicas e embalagens farmacêuticas, com forte liderança tecnológica e padrões industriais. 2. Importância estratégica A NEST alcançou alinhamento entre marca, estratégia e execução, evoluindo de um modelo de distribuidor tradicional para uma parceria estratégica de longo prazo. 3. Pegada global Os produtos NEST agora cobrem a América do Norte, Europa, Sudeste Asiático, Oriente Médio, Japão, Coreia do Sul e Índia. Com um modelo de “ fabricação global + armazenamento local + serviço regional ” , a NEST continua a melhorar a eficiência de entrega e a estabilidade da cadeia de fornecimento, fazendo a transição para um sistema operacional verdadeiramente global. 4. Força Corporativa: Dupla Impulsionada pelo Sistema de Fabricação e Padrões de Qualidade NEST Life Sciences (Wuxi) Co., Ltd. foi fundada em 2009 e tem se dedicado às ciências da vida e aos consumíveis médicos, construindo uma marca global de alta qualidade. Capacidades de fabricação A empresa opera uma moderna base de produção de aproximadamente 27.000 m² , incluindo 10.600 m² de sala limpa Classe 100.000, 3.600 m² de sala limpa Classe 10.000, 2.300 m² de oficina controlada por caneta de injeção e 850 m² de área de moldagem de seringas pré-cheias, permitindo um fluxo de trabalho totalmente integrado desde as matérias-primas até a entrega final. Capacidades tecnológicas A NEST introduziu sistemas avançados de moldagem por sopro e injeção de uma etapa ASB e equipamentos de esterilização por feixe de elétrons Rhodotron TT300, garantindo alta qualidade do produto e processos de esterilização estáveis. Matérias-primas de qualidade médica em conformidade com a USP Classe VI são usadas de acordo com os padrões GMP. Sistema de qualidade Certificada com ISO 9001, ISO 13485, ISO 11137, FDA, CE e outras normas internacionais, a NEST implementa totalmente os requisitos de GMP para garantir consistência e conformidade global. Portfólio de produtos e serviços A NEST oferece uma linha abrangente que abrange consumíveis de laboratório, dispositivos médicos, embalagens farmacêuticas e reagentes biotecnológicos, atendendo áreas importantes como desenvolvimento de medicamentos, produção de vacinas, terapia celular e DIV. Por meio da cadeia de fornecimento contínua e da otimização de processos, a NEST encurta os ciclos de entrega e melhora os recursos de personalização, ao mesmo tempo em que constrói uma rede global de serviços localizados para fornecer suporte de ponta a ponta, desde a seleção do produto até a aplicação técnica e treinamento. Com o Japão como centro estratégico, o NEST avança em direção a um nível mais elevado de expansão global O lançamento bem-sucedido da primeira Conferência de Distribuidores do Japão da NEST marca um marco importante em sua jornada de globalização e sinaliza uma fase mais madura de desenvolvimento no exterior. Tendo como pano de fundo o avanço contínuo na indústria global de ciências da vida, a NEST está em constante transição de “ Made in China ” para uma marca verdadeiramente global.

Com os crescentes requisitos da indústria para cartuchos, a NEST conduziu testes comparativos sistemáticos em indicadores-chave de desempenho, incluindo aparência e dimensões, controle de óleo de silicone, desempenho biológico e propriedades físicas críticas. Principais vantagens dos cartuchos NEST ✔️ Os cartuchos NEST são produzidos em linhas totalmente automatizadas em ambientes parcialmente limpos Classe 100, com um redesenho sistemático que abrange materiais, processos e esterilização. 1️⃣ Processo de esterilização: um dos primeiros na China a usar esterilização por calor úmido Em comparação com a esterilização tradicional por óxido de etileno, o calor úmido oferece uma esterilização mais completa e segura: 0 espaço morto · 0 resíduo · 0 contaminantes · 0 risco Ao contrário do OE, que tem dificuldade em penetrar nos espaços entre a tampa e o corpo, o calor húmido garante uma esterilização mais completa. 2️⃣ Processo de Siliconização: Siliconização reticulada interna para maior segurança e durabilidade Uma siliconização reticulada proprietária forma um revestimento uniforme e estável na parede interna enquanto remove pirogênios com eficácia. 3️⃣ Processo de Moldagem: Estabilidade dimensional superior como resistência fundamental Feito de tubos de vidro borossilicato importados selecionados e equipamentos avançados de moldagem de precisão, garantindo estabilidade dimensional consistente e uniformidade do produto. Este estudo avaliou o NEST e três cartuchos concorrentes em 17 indicadores principais, abrangendo precisão dimensional, qualidade de aparência, desempenho físico-químico, biossegurança e compatibilidade funcional. ? Conclusão geral: Os cartuchos NEST demonstram desempenho geral equilibrado e excelente. Os principais indicadores são líderes ou comparáveis ​​aos concorrentes, com qualidade estável e controlável, atendendo plenamente aos requisitos de linhas de produção automatizadas e aplicações clínicas. 话题标签

A NEST conduziu validação sistemática de desempenho em produtos de cultura celular, usando produtos “ultra-hidrófilos” convencionais como referência. A comparação foi avaliada com base nos seguintes indicadores-chave: Hidrofilicidade da superfície (ângulo de contato) Desempenho da cultura celular (morfologia, viabilidade, capacidade de proliferação) Planicidade da superfície 01 Validação de desempenho principal | Análise de indicadores-chave 1. Ângulo de Contato — quanto menor o valor, melhor a hidrofilicidade Resultado do teste: Os produtos NEST mantêm um ângulo de contato estável de cerca de 15°, significativamente menor que os produtos concorrentes, indicando hidrofilicidade de superfície superior que promove rápida adesão celular e crescimento estável. 2. Desempenho da cultura celular (1) Morfologia Celular Conclusão: As células apresentam morfologia saudável e ambiente de cultura estável, com desempenho mais uniforme em comparação aos concorrentes. (2) Viabilidade Celular Conclusão: Os produtos NEST demonstram melhor viabilidade celular, consistentemente ligeiramente superior aos produtos ultra-hidrófilos concorrentes. (3) Taxa de proliferação celular Conclusão: O NEST apresenta uma clara vantagem na eficiência da proliferação, ajudando a encurtar os ciclos de cultura e a melhorar a produtividade. (4) Tempo de desprendimento celular Tempo de descolamento moderado e consistente → tratamento de superfície uniforme e condição celular estável Tempo excessivo ou altamente variável → pode indicar adesão excessiva Conclusão: Os frascos de cultura de células NEST apresentam tempos de desprendimento ligeiramente mais curtos que os concorrentes; ambos os produtos apresentam desempenho semelhante em aplicações de fábrica de células e atendem aos requisitos de cultura em larga escala. 3. Planicidade da superfície – a base estrutural para a consistência da cultura Planicidade refere-se à uniformidade geométrica da superfície da cultura, normalmente expressa como desvio máximo de altura: Valor menor → superfície mais lisa Conclusão: O NEST oferece planicidade de superfície superior, garantindo consistência em cultura de células de grandes áreas. Os produtos de cultura de células NEST não apenas demonstram excelente hidrofilicidade de superfície, mas também proporcionam desempenho geral mais estável na condição celular, capacidade de proliferação, planicidade estrutural e consistência operacional – superando produtos ultrahidrófilos concorrentes.

De 19 a 21 de março, a NEST teve o prazer de participar do APC Owner Summit 2026, realizado no AT&T Hotel and Conference Center. A cimeira deste ano reuniu líderes da indústria e inovadores para explorar as principais tendências que moldam o futuro das farmácias de manipulação, incluindo: A integração da IA ​​nas operações farmacêuticas O impacto crescente das terapias com GLP-1 no setor de manipulação No evento, a NEST apresentou nossas soluções mais recentes, incluindo injetores de caneta, máquinas de envase e sistemas de entrega integrados projetados para apoiar a produção farmacêutica segura, eficiente e escalonável. Foi uma oportunidade valiosa para se conectar com parceiros, trocar ideias e compreender melhor a evolução das necessidades do mercado global. Somos inspirados pelas discussões dinâmicas e esperamos contribuir ainda mais para a inovação na distribuição de medicamentos e na fabricação de produtos farmacêuticos. Obrigado a todos que visitaram nosso estande – estamos ansiosos para continuar a conversa. #NEST #APCSummit2026 #PharmaInnovation #DrugDelivery #GLP1 #AIinHealthcare #CompoundingPharmacy

Portfólio de produtos de embalagens farmacêuticas NEST Injetores de caneta A NEST oferece canetas injetoras reutilizáveis, bem como opções descartáveis ​​econômicas (padrão, versão SP, canetas tipo parafuso, autoinjetores, etc.). Série de vidro Os produtos de embalagem de vidro da NEST incluem cartuchos RTU e sistemas de spray nasal pré-cheios. Principais vantagens: Projeto de estrutura de vedação dupla Ambiente de produção de alta limpeza Processos de lubrificação, siliconização e esterilização Inspeção visual 100% Série COP/COC Inclui frascos pré-cheios e seringas pré-cheias. Vantagens dos materiais COP: Alta transparência Baixa adsorção de proteínas Excelente estabilidade química Forte resistência ao impacto 03 Garantindo a segurança desde a fonte I. Matérias-primas importadas premium A NEST utiliza materiais importados de alta qualidade para garantir um desempenho estável em: Biocompatibilidade Estabilidade química Baixo risco de extraíveis Compatibilidade de medicamentos Isto minimiza os riscos materiais na fonte e fornece uma base sólida para a segurança dos medicamentos. II. Fabricação de salas limpas de alta qualidade Para garantir a qualidade do produto, a NEST estabeleceu um sistema abrangente de fabricação limpa: Sala limpa Classe 100.000 de 10.600 m² Sala limpa Classe 10.000 de 3.600 m² Oficina dedicada de injetores de caneta com 2.300 m² Todos os processos de produção são realizados em ambientes estritamente controlados para minimizar efetivamente partículas, microorganismos e riscos de contaminação. III. Monitoramento de qualidade de processo completo Durante a fabricação, a NEST garante a consistência do produto através de múltiplas medidas de controle de qualidade, incluindo: Equipamento de produção automatizado Sistemas de monitoramento de qualidade em linha Rastreabilidade total durante todo o processo Controle 360 ° com inspeção 100% Uma abordagem sistemática de gestão de qualidade garante que cada produto atenda a padrões rigorosos. 4. Sistema de Certificação Internacional A NEST estabeleceu um sistema abrangente de conformidade e certificação, incluindo: ISO 9001, ISO 13485, ISO 11137 Cadastro CDE Registro de dispositivos médicos Classe II na China Registro na FDA DMF dos EUA Múltiplas certificações internacionais de dispositivos médicos A produção segue rigorosamente os padrões GMP e é verificada por instituições de testes terceirizadas. N EST defende consistentemente: Conformidade como base Qualidade como núcleo Segurança como base Fornecer às empresas biofarmacêuticas globais soluções de embalagens farmacêuticas seguras, estáveis ​​e confiáveis .

BIOCHINA 2026 chegou ao fim com sucesso! Como expositor, a NEST apresentou uma gama de produtos inovadores e atraiu grande atenção no evento. ? Produto em destaque em destaque ? Sistema Fechado – Um dos principais destaques da exposição, atraindo grande interesse dos visitantes. O Sistema Fechado da NEST foi projetado para processos biofarmacêuticos e está pronto para uso, ajudando a reduzir o risco de contaminação durante o desenvolvimento e fabricação de medicamentos, ao mesmo tempo que garante a segurança do produto. Principais vantagens: ✔️ Economia de tempo e eficiência: Reduz o tempo gasto no projeto, montagem e esterilização de tubos, melhorando a eficiência da produção ✔️ Configuração flexível: Vários recipientes e tampas de transferência disponíveis para atender a diferentes requisitos de processo ✔️ Personalização: soluções personalizadas com base nas necessidades específicas do cliente e nos cenários de produção? Injetores de caneta — soluções inovadoras para administração precisa de medicamentos Na BIOCHINA 2026, a NEST Biotechnology apresentou seus mais recentes produtos e soluções, incluindo injetores de caneta e componentes de seringas pré-cheias. Nossa equipe profissional apresentou os produtos, apoiando certificações e soluções abrangentes, demonstrando as fortes capacidades da NEST na área de embalagens farmacêuticas. Principais vantagens: ✔️ Diversas especificações de produtos: uma ampla gama de opções disponíveis para combinar com diferentes formulações de medicamentos ✔️ Moldagem por injeção de precisão: O controle dimensional de alta precisão garante a consistência do produto ✔️ Validação de produto e análise FTO: análise FTO concluída na China, nos EUA, no Reino Unido e na Europa, com relatórios de validação completos e design para evitar riscos de patentes ✔️ Serviços de personalização: marcações de aparência, cor, dosagem e escala podem ser personalizadas de acordo com as necessidades do cliente ? Avançando juntos, criando o futuro? Olhando para o futuro, a NEST continuará a defender os princípios de inovação, qualidade e serviço, concentrando-se no campo das ciências da vida e fornecendo produtos e soluções de alta qualidade para pesquisadores e empresas biofarmacêuticas em todo o mundo. ? ? ? 话题标

Com a plena operação do Parque Industrial de Biotecnologia NEST , a NEST atualizou ainda mais suas capacidades na fabricação de recipientes plásticos de alta qualidade. Para melhorar a qualidade do produto e a capacidade de produção, a NEST introduziu equipamentos internacionalmente avançados de moldagem por injeção e sopro de estiramento e injeção ASB de quatro estações, representando o nível de ponta na fabricação global de contêineres ISBM. 01 Processo de uma etapa para contêineres de alta qualidade O equipamento recém-introduzido adota um processo de moldagem por injeção, estiramento e sopro (ISBM) de quatro estações e uma etapa, permitindo que todo o ciclo de produção – da matéria-prima ao contêiner acabado – seja concluído em uma única máquina. Este processo altamente integrado reduz as etapas intermediárias e melhora significativamente a estabilidade e a limpeza da produção. O sistema também pode projetar a estrutura da pré-forma com base nas dimensões finais do recipiente, controlando com precisão a taxa de estiramento para obter uma espessura de parede mais uniforme e maior clareza do recipiente acabado. 02 Principais vantagens A atualização do equipamento traz melhorias abrangentes ao desempenho do produto: Qualidade de produto mais estável Maior limpeza do produto Melhor desempenho estrutural do contêiner Maior consistência e capacidade de produção em larga escala Aparência e transparência aprimoradas 03 Principais destaques tecnológicos — Tecnologia de resfriamento zero O sistema está equipado com a avançada tecnologia Zero Cooling, que utiliza um sistema preciso de controle de temperatura para manter a distribuição uniforme da temperatura durante o processo de moldagem. Esta tecnologia otimiza ainda mais a taxa de estiramento e garante uma espessura de parede mais uniforme, aumentando significativamente a resistência do recipiente e a estabilidade do produto. 04 Significado Estratégico da Atualização de Equipamentos A introdução deste equipamento avançado fortalece ainda mais as capacidades de fabricação da NEST , aumenta as vantagens de qualidade do produto, melhora a capacidade de produção em larga escala e apoia a expansão em mercados de aplicações de ponta, impulsionando o desenvolvimento a longo prazo da empresa . A introdução de equipamentos avançados marca outro passo importante no fortalecimento das capacidades de produção da NEST . Olhando para o futuro, a NEST continuará a melhorar a qualidade do produto, a eficiência da produção e a estabilidade da fabricação, conduzindo consumíveis de laboratório de alta qualidade e produtos de contêineres a padrões ainda mais elevados.  

Uma pergunta. Consulta perfeita de produtos no site e no WeChat. A NEST tem o orgulho de apresentar nossa nova solução de consulta inteligente — o NEST AI Smart Assistant, agora disponível em diversas plataformas. 01 O que é o Assistente Inteligente NEST AI? O NEST AI Smart Assistant é um serviço de consulta baseado em IA baseado no abrangente sistema de dados de produtos da NEST. Agora está ativo em ambos: O site oficial do NEST A conta de assinatura WeChat “ NEST Biotechnology ” Assim como consultar um especialista profissional em produtos, você pode fazer perguntas diretamente e receber respostas claras e precisas instantaneamente. 02 Acesso multiplataforma — a qualquer hora, em qualquer lugar Site: Visite nosso site oficial e clique no ícone AI no lado direito da página para iniciar o bate-papo. WeChat: Entre na conta de assinatura “ NEST Biotechnology ” e acesse o recurso de consulta de IA diretamente pela interface de chat. 03 Recursos abrangentes de consulta de produtos Projetado em torno das principais preocupações dos clientes na seleção de produtos, aplicação, aquisição e avaliação de projetos, o NEST AI Smart Assistant oferece suporte a consultas, incluindo, mas não se limitando a: Parâmetros de desempenho Principais especificações, diferenças de modelo e recomendações de adequação de aplicação Vantagens do produto Destaques de design, insights comparativos e orientação rápida para seleção de modelos Especificações e materiais Dimensões, capacidade de volume, detalhes do material e informações de armazenamento e transporte Qualidade e Conformidade Prazo de validade, métodos de esterilização e sistemas de certificação Suporte para pedidos Orientação de modelo, imagens de produtos e referências de aplicação 04 Por que lançar o NEST AI Smart Assistant? O NEST AI Smart Assistant representa uma atualização de serviço baseada em três vantagens principais: suporte mais rápido, mais preciso e mais conveniente. Em vez de pesquisar nas páginas ou esperar por respostas, os usuários agora podem acessar respostas estruturadas e precisas 24 horas por dia, 7 dias por semana, através do nosso site oficial e da plataforma WeChat. Para eficiência de comunicação: Reduz consultas repetitivas e garante informações consistentes e profissionais , permitindo que as discussões se concentrem em soluções e na tomada de decisões. Para experiência de serviço: Ele transforma o processo de “ busca passiva de informações ” em “ recebimento ativo de respostas”, construindo um sistema integrado de serviços inteligentes multiplataforma. Olhando para o futuro, o NEST AI Smart Assistant continuará a aprender e evoluir – expandindo a cobertura em mais linhas de produtos, cenários de aplicação e tópicos especializados, ao mesmo tempo em que aprimora continuamente a profundidade das respostas e a experiência geral do serviço .

? Análise de produtos importantes para 2025 - cartuchos NEST prontos para uso À medida que os sistemas de administração de medicamentos biológicos e injetáveis ​​continuam a avançar, a estabilidade, a segurança e a consistência tornaram-se as principais preocupações dos fabricantes farmacêuticos e das equipes de P&D ao selecionar cartuchos. ? 1️⃣ Processo de esterilização: cartuchos esterilizados a vapor A NEST é a primeira fabricante nacional a adotar a esterilização por calor úmido (vapor) para cartuchos. Em comparação com a esterilização convencional por óxido de etileno (EO), a esterilização por calor úmido fornece uma solução mais completa e segura, apresentando: Zero pontos cegos · Zero resíduos · Zero contaminação · Zero riscos ocultos ‼️ A esterilização por calor úmido demonstra uma inativação microbiana mais eficaz dentro da estrutura do cartucho. 2️⃣ Processo de Siliconização: Siliconização Reticulada Interna para Maior Segurança e Durabilidade NEST utiliza um processo proprietário de siliconização reticulada, no qual as moléculas de óleo de silicone são transformadas de uma estrutura linear em uma rede tridimensional estável por meio de cura em alta temperatura. Isto forma uma camada siliconizada uniforme e firmemente ligada na superfície interna do cartucho, ao mesmo tempo que remove eficazmente os pirogênios. Esta camada reticulada siliconizada oferece quatro vantagens principais: ✔️ Segurança aprimorada: ✔️Desempenho duradouro: ✔️Melhor compatibilidade: ✔️ Menor resíduo de medicamento: 3️⃣ Processo de conformação: estabilidade dimensional como força central Os cartuchos NEST são fabricados a partir de tubos de vidro borossilicato médio importados, combinados com equipamentos de formação avançados e processos bem controlados para garantir estabilidade dimensional e consistência desde a fonte. ‼️ Os cartuchos NEST apresentaram os valores de CV mais baixos para os diâmetros interno e externo entre todas as amostras, demonstrando estabilidade dimensional superior. (Valores de CV mais baixos indicam maior consistência e estabilidade dimensional.)

Fortalecendo a conformidade, avançando em direção aos mercados globais Recentemente, a NEST concluiu oficialmente o registro de estabelecimento da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) e obteve seu certificado de registro da FDA. Esta conquista marca que a NEST cumpriu os requisitos regulamentares básicos de entrada do mercado dos EUA para produtos relacionados com ciências biológicas e biofarmacêuticos, refletindo as suas capacidades robustas em gestão de conformidade, controlo de qualidade e operações internacionais, e estabelecendo uma base regulamentar mais forte para servir clientes globais. A FDA é uma das autoridades reguladoras mais influentes do mundo para produtos médicos e ciências biológicas. O registro de estabelecimento da FDA é um registro de conformidade fundamental exigido para empresas envolvidas na fabricação, processamento, embalagem ou manutenção de produtos regulamentados. O que o registro da FDA significa para o NEST? O registro na FDA representa um marco nas práticas de gerenciamento padronizadas de longo prazo da NEST . Confirma que a entidade corporativa da NEST foi oficialmente reconhecida pela FDA e listada em seu banco de dados, garantindo rastreabilidade internacional. Também demonstra que o sistema de gestão de qualidade da NEST está alinhado com os padrões internacionais e que os seus processos de I&D e de fabrico cumprem as expectativas regulamentares globais – aumentando significativamente a credibilidade da marca em mercados altamente regulamentados, como a América do Norte e a Europa. O que isso significa para os clientes? Menor risco de conformidade: status de registro corporativo claro e processos de auditoria e inspeção mais tranquilos Fornecimento mais estável: o registro da FDA exige investimento contínuo em conformidade, apoiando a consistência do produto e a confiabilidade do fornecimento a longo prazo Expansão global mais fácil: o registo na FDA é uma vantagem fundamental em projetos internacionais, reduzindo os custos de comunicação regulamentar e acelerando a implementação de negócios globais Escopo do registro da FDA e lista de produtos Este registro e lista de produtos da FDA cobrem várias categorias principais de produtos NEST, incluindo, mas não se limitando a: Consumíveis laboratoriais e clínicos: Frascos de cultura celular, recipientes de amostras estéreis, produtos relacionados à centrifugação Produtos relacionados a células e microbiologia: Produtos de preparação, transporte e armazenamento de mídia Componentes médicos e de entrega de medicamentos: Pistões de seringa, swabs estéreis e pontas absorventes e dispositivos de administração nasal de medicamentos Compliance como um compromisso de longo prazo A obtenção do registro da FDA é um marco significativo na jornada de globalização da NEST — mas não o ponto final. Seguindo em frente, a NEST continuará a defender a conformidade regulatória como um princípio fundamental e a qualidade do produto como seu foco principal, fornecendo consumíveis e soluções estáveis, confiáveis ​​e confiáveis ​​de longo prazo para clientes globais de ciências da vida e biofarmacêuticos. A conformidade é o compromisso mais básico — e mais importante — da NEST com seus clientes .

Na fabricação de produtos biofarmacêuticos e biológicos, materiais líquidos de grande volume estão envolvidos em processos-chave, como preparação de meios, aumento de escala do processo, armazenamento intermediário e transferência do produto final. A NEST agora apresenta a garrafa de armazenamento PC Square de 10 L , fornecendo uma solução mais confiável para gerenciamento de líquidos em escala de produção. 01 Visão geral do produto O frasco de armazenamento quadrado NEST 10 L PC é um recipiente de líquido estéril pronto para uso, projetado especificamente para fabricação de produtos farmacêuticos e biológicos. É adequado para armazenamento asséptico, formulação precisa e transferência segura de líquidos críticos. 02 Vantagens do Produto 1. Materiais de qualidade médica com excelente resistência Fabricado em policarbonato de grau médico (PC) Não citotóxico e livre de origem animal Suporta - 80 ° C de armazenamento criogênico Suporta esterilização em autoclave a 121 ° C/30 min Tampa em PP com junta de silicone, validada para ciclos repetidos de congelamento - descongelamento e esterilização Estrutura estável sem deformação ou vazamento 2. Esterilidade confiável e conformidade regulatória Produzido em ambiente limpo Classe 100.000 e esterilizado por feixe de elétrons, alcançando SAL = 10 ⁻⁶ Livre de pirogênio, livre de nuclease e com baixos níveis de partículas Embalagem estéril dupla selada a quente, em conformidade com os requisitos de entrada de materiais em salas limpas GMP 3. Projeto estrutural otimizado Design de pescoço estreito para controle preciso de líquidos Ranhuras moldadas nas paredes laterais para melhor aderência e estabilidade de vazamento Design de fundo côncavo compatível com agitação magnética A tampa com junta de silicone integrada garante vedação segura e prevenção de vazamentos   03 Aplicações Preparação e armazenamento asséptico de meios e tampões Armazenamento de intermediários de processos críticos e produtos semiacabados Transferência fechada e segura de fluidos de processo 04 Tecnologia Avançada de Fabricação A NEST adota equipamentos japoneses de moldagem por injeção e sopro (ISBM) de uma etapa e quatro estações, líderes internacionais, totalmente automatizados. O frasco de reagente quadrado PC de 10 L é formado usando um processo ISBM de quatro estações e uma etapa, integrando moldagem por injeção, condicionamento, moldagem por estiramento e sopro e remoção do frasco em um único sistema fechado. Desde a alimentação da matéria-prima até a desmoldagem final, todo o processo é conduzido em condições fechadas e controladas, garantindo alta limpeza, consistência e qualidade do produto.

Impulsionada pela demanda por padrões de esterilização mais elevados, a NEST estabeleceu um sistema de solução de esterilização por irradiação maduro, estável e totalmente validado em colaboração com a plataforma de irradiação profissional da Futeng. A Futeng lançou o internacionalmente avançado acelerador de feixe duplo IBA Rhodotron® TT300 da Bélgica, integrando tecnologias de feixe de elétrons e irradiação de raios X. Isso aumenta significativamente a capacidade de esterilização, a estabilidade do processo e a compatibilidade do produto, fornecendo soluções de esterilização verificáveis ​​e de alto padrão para dispositivos médicos, produtos biofarmacêuticos e produtos de laboratório. Rhodotron® TT300 é um modelo de alta potência desenvolvido pela IBA para instalações de irradiação industrial em grande escala, projetado especificamente para aplicações de esterilização contínua e de alto rendimento com doses rigorosamente controladas, equilibrando eficiência, segurança e flexibilidade de processo. O Rhodotron® TT300 utiliza uma tecnologia de feixe duplo, suportando dois métodos de irradiação convencionais em um único sistema: irradiação por feixe de elétrons (feixe E) e irradiação de raios X. Ao alternar os modos, ele pode acomodar com flexibilidade diferentes características do produto e requisitos do processo de esterilização, melhorando significativamente a capacidade geral de serviço de uma instalação de irradiação. 02 Principais vantagens Compatível com produtos de todas as densidades, oferecendo ampla cobertura de aplicação Desempenho líder em raios X com excelente penetração e uniformidade Alta eficiência e economia de energia, com excelente relação custo-benefício do sistema Confiabilidade de nível industrial, adequada para operação contínua de longo prazo Dupla garantia de conformidade e controle de dose 03 Áreas de Aplicação Dispositivos médicos e consumíveis descartáveis Produtos biofarmacêuticos e laboratoriais Medicina estética e produtos de proteção à saúde Pesquisa e produtos industriais 04 Importância da introdução do TT300 para produtos NEST Melhora a consistência e a confiabilidade da esterilização, reduzindo a variação e os riscos de ponto cego Suporta desenvolvimento de produtos de alto padrão e aplicações multicenários Fortalece a conformidade e facilita o acesso ao mercado internacional Melhora a capacidade de produção e constrói a confiança do cliente A introdução do Rhodotron® TT300 não apenas eleva a estabilidade e a consistência da esterilização de produtos NEST, mas também fornece suporte sólido para o desenvolvimento de produtos de alto padrão, conformidade internacional e fornecimento confiável. Aproveitando esta avançada capacidade de esterilização interna, a NEST continua a reforçar as suas barreiras de qualidade, garantindo a segurança e fiabilidade dos produtos a longo prazo, ao mesmo tempo que proporciona maior confiança e valor aos clientes e parceiros.

1️⃣As placas ELISA, também conhecidas como placas de ensaio imunoenzimático (ELISA), são ferramentas laboratoriais amplamente utilizadas em biologia, medicina, testes de alimentos e áreas afins. Eles são projetados principalmente para a detecção de anticorpos, antígenos, proteínas e outros analitos em amostras líquidas. Do diagnóstico de doenças aos testes de segurança alimentar, as placas ELISA desempenham um papel indispensável nas aplicações analíticas modernas. 2️⃣Estrutura e tipos de placas ELISA As placas ELISA normalmente consistem em 96 poços individuais, sendo cada poço usado para adição e detecção de amostras. O formato mais comum é a placa de 96 poços, enquanto formatos de 384 poços ou de densidade superior são usados ​​para aplicações de alto rendimento. Os poços são geralmente feitos de plástico, mais comumente poliestireno, para garantir adsorção eficiente e interações confiáveis ​​entre amostras e reagentes. 3️⃣ Como escolher a placa ELISA certa 01 Dependendo do método de detecção, as placas ELISA estão disponíveis em diversas cores. A NEST oferece atualmente placas ELISA transparentes, brancas e pretas. ▶Placas transparentes: usadas principalmente para medições de absorbância (densidade óptica) ▶Placas brancas: usadas principalmente para quimioluminescência e detecção colorimétrica de substrato ▶Placas pretas: usadas principalmente para detecção de fluorescência 02 Placas destacáveis ​​vs. não destacáveis 4️⃣ Como usar placas ELISA – dicas importantes Adição de amostra Mistura e Incubação Prevenção de bolhas e contaminação Manuseio de Placas Lavando Detecção e Análise Controle de erros

? Um novo padrão de segurança para armazenamento criogênico: tubos de centrífuga NEST com linha de enchimento máximo para congelamento Um desafio comum, no entanto, é a falta de uma indicação clara do volume máximo de enchimento seguro para congelamento, o que pode causar rachaduras no tubo causadas pela expansão do líquido durante o congelamento. 1️⃣ Causas de rachaduras no tubo da centrífuga durante o congelamento Expansão de volume durante o congelamento Lpressão sustentada na parede do tubo. Resistência mecânica reduzida em baixas temperaturas 2️⃣ Aprimoramento do produto: Linha de preenchimento seguro máximo para congelamento: Tubo de 50 mL: adicionada uma linha de enchimento seguro máximo de 42,5 mL para congelamento Tubo de 15 mL: adicionada uma linha de enchimento seguro máximo de 13,5 mL para congelamento 3️⃣ Tubos de centrífuga NEST – Visão geral completa do produto Os tubos de centrífuga são essenciais para a separação e preparação de células, sangue, proteínas, ácidos nucleicos e outras amostras biológicas, impactando diretamente a confiabilidade experimental e a integridade da amostra. A NEST oferece uma linha abrangente de tubos para centrífugas, incluindo volumes de 0,6 a 50 mL, tubos independentes, tubos âmbar, tubos de alto desempenho e tubos cônicos de grande capacidade, cobrindo uma ampla variedade de aplicações laboratoriais.