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NEST 品質システム: 4 つのコア基盤1. 高水準のクリーン環境NESTは、ライフサイエンス消耗品や医療機器医薬品包装分野をカバーする高水準のクリーン製造システムを確立しています。現在のクリーンルーム設備には次のものが含まれます。 クラス100,000クリーンルーム： 10,600㎡ クラス10,000クリーンルーム： 3,600㎡ 注射ペン管理作業場: 2,300 m ² プレフィルシリンジ成形管理工場: 850 m ² 原材料の摂取から最終製品のリリースまで、プロセス全体が検証された条件の下で厳密に管理されます。 2. エンドツーエンドの品質システムネストでは、研究開発、調達、生産、検査、滅菌、納品に至るまでの総合的な品質管理システムを確立しています。品質センターは、71 名の専門の品質管理担当者によってサポートされています。 主要な試験装置: Malvern Spraytec (英国) スプレー粒度分析装置Proveris SprayVIEW (米国) スプレーパターン解析システムツビックローエル社（ドイツ）万能試験機医薬品包装検査専用設備3. グローバル認証国際品質システム: ISO9001、ISO13485、ISO14001、ISO45001、ISO14644 世界市場での承認: EU MDR認証、CEマーキングMDSAP認証FDA DMF 申請、FDA 510(k) 登録IVDR関連の登録および承認クラス II 医療機器登録証明書および製造許可医薬品包装材料の登録および申請承認4. データ検証システム細胞培養製品の検証: 細胞接着、細胞増殖、無菌性、エンドトキシン、細胞毒性試験液体処理製品の検証: ピペッティング精度、シール性能、漏れ試験、遠心分離性能医薬品包装の検証: 生体適合性、薬物適合性、抽出物と浸出物、安定性、および包装の完全性試験NEST はまた、製品の利点が堅牢で信頼性の高いデータによって裏付けられていることを確認するために、サードパーティによるテストと主要な世界的競合他社に対するベンチマークを継続的に実施しています。

2026 年 5 月 15 ～ 16 日、第 25 回中国バイオ医薬品製品カンファレンス (CBioPC2026) が南京国際博覧センターで成功裏に開催されました。総合的なライフ サイエンス ソリューション プロバイダーとして、NEST はその中核となる製品ポートフォリオを紹介し、業界パートナーと協力してバイオ医薬品イノベーションの将来を模索しました。会期中、NESTブースには来場者の関心が高く、活発な商談が行われました。  ペン型インジェクターとプレフィルドシステムに強い関心NESTは、再利用可能なペンインジェクター、コスト効率の高い使い捨てペンインジェクター（標準、SP、TSA、自動タイプ）、カートリッジやプレフィルドシリンジなどのRTUサポート製品、組立機器ソリューションなど、包括的な製品ポートフォリオを紹介しました。これらの製品は、バイオ医薬品業界に、より安全で便利、そして患者に優しい自己注射ソリューションを提供し、セマグルチド、FSH、リラグルチド、インスリン、成長ホルモン、および関連薬剤に広く使用されています。  NEST は ISO 9001、ISO 13485、ISO 11137、FDA、CE 認証などの複数の国際認証を取得しており、複数の国で医療機器ライセンスを保有しています。生産ラインはGMP基準に基づいて稼働しており、プロセス全体を通じて第三者による監視が行われ、コンプライアンスと製品の品質が保証されています。 NEST は、2,300 平方メートルの高水準の製造施設と 2 つの完全に自動化された組立ラインによってサポートされ、金型設計から最終パッケージングに至るプロセス全体にわたって柔軟な自動生産を実現し、カスタマイズされた顧客のニーズに迅速に対応できるようにしました。 主な利点多様な製品ポートフォリオ: さまざまな薬剤用途に合わせて複数のペン インジェクター オプションを利用できます。 精密射出成形: 高精度の寸法管理により、優れた製品の一貫性が保証されます。 製品の検証と特許リスクの軽減: 中国、米国、英国、欧州の完全な FTO 分析が完了しました。特許リスクを軽減し、国際標準に準拠するように設計が最適化された、包括的な検証レポートが利用可能です。 カスタマイズサービス：外観、色、投与量、目盛マークなどをお客様のご要望に応じてカスタマイズできます。  クローズドシステムおよび実験用消耗品クローズド システム ソリューション: 研究開発から生産に至るバイオ医薬品のワークフロー全体に無菌保護ソリューションを提供し、保管および輸送中のサンプルと試薬の完全性と安全性を確保します。 標準的な研究室用消耗品: 細胞培養、分子生物学、および一般的な研究室用消耗品をカバーする NEST 製品は、その信頼できる品質とコスト効率により世界中の研究室から信頼されています。  多くの長期顧客が NEST ブースを訪れ、新製品について学び、年間協力の機会について話し合う一方、新規訪問者は「 ハイエンドの消耗品を開発し、国際的に認められるブランドを構築する」という NEST のビジョンについてより深い理解を得ることができました。 NEST ブースにお越しいただいた皆様、NEST を選んで信頼してくださったパートナーの皆様に感謝いたします。 次回のイベントでお会いできるのを楽しみにしています！

生物製剤の時代においては、グローバルな規制対応能力が競争上の主要な優位性となります。 GLP-1、インスリン、成長ホルモン、その他の生物製剤の爆発的な増加に伴い、ドラッグデリバリーシステムの安全性とコンプライアンス基準が急速に高まっています。 NEST は、「高水準、強力なコンプライアンス、グローバル リーチ」に基づいて構築されたフルチェーン ソリューションを提供します。 コア機能 1️⃣ 統合された研究開発と製造: 社内でのコア構造の開発、金型設計、および自動生産 - 完全なカスタマイズ (外観、投与量、スケールマーキング) を行います。 2️⃣ 完全な製品範囲: 使い捨て/再利用可能なペン型注射器、プレフィルド自動注射器、すぐに使えるカートリッジ、COP/COC シリンジ、点鼻スプレー装置 - GLP‑1、インスリンなどと互換性があります。 3️⃣ 一貫した品質: 自動化された組み立て + 標準化されたプロセスは、医薬品とデバイスの統合に関する最高基準を満たしています。 4️⃣ 特許の安全性: 中国、米国、欧州に対する FTO 分析が完了し、国際的な特許リスクを体系的に軽減します。 5️⃣ サポート機器: 充填および栓抜きシステム、スタンドアロン型栓機 - プロセス開発から生産までフルサポート。 堀としてのグローバル認証 ✅ FDA 510(k): K240961 | K240774 ✅ EU MDR 認定 ✅ MDSAP (米国、カナダ、オーストラリア、日本、ブラジル) ✅ 6 件の米国 DMF 申請 (40744 / 42439 / 40629 / 40922 / 40745 / 38260) ✅ CDE リンクレビュー (I-to-A ステータスを含む) + 中国クラス II 医療機器登録世界的なフットプリント ?中国、米国、カナダ、EU、東南アジア、南米をカバーする登録および認証ネットワークにより、世界中の製薬パートナーに安定的、効率的、持続可能なサプライ チェーン サポートを提供します。 NESTは今後もペン型注射器と自動注射システムの機能を深化させ、品質システムと国際登録を進め、世界のバイオ医薬品業界に、より安全で効率的、信頼性の高い薬物送達ソリューションを提供していきます。 ? ? ?

?世界的な研究コミュニティが NEST の品質を検証: 5,361 件の SCI 引用は一貫性、安定性、科学的価値を反映していますか? ライフサイエンス研究がより高い品質基準に向けて進歩し続けるにつれて、研究結果の信頼性と信頼性が製品価値の重要な指標となっています。 SCI の引用は、依然として科学的認識の最も強力な検証の 1 つです。 ライフサイエンス業界の大手総合サプライヤーとして、 ✔️ NEST は、2026 年 5 月の時点で 5,361 件の SCI 出版物に引用されています。 ✔️ 2026 年の第 1 四半期だけで、NEST 製品は 213 件の新しい SCI 論文に引用されました。 ✔️ 最高のインパクトファクターは 45.8 に達し、Cell や Science などの一流ジャーナルで継続的に引用されています。 ?これらの成果は、NEST 製品の品質、安定性、科学的価値に対する世界の研究コミュニティの認識を反映しています。毎年の SCI 引用数の継続的な増加は、世界中の研究者や顧客からの長期的な信頼とサポートを浮き彫りにしています。 ?トップジャーナルからの評価 |厳選された影響力の高い出版物 SCI 論文の出版には、多くの場合、数か月、場合によっては数年にわたる検証が繰り返されます。研究室用消耗品の安定性、清浄度、バッチの一貫性は、実験結果の信頼性と再現性に直接影響します。 话题标签

細胞継代チートシート: コピーして貼り付けるだけ ✅ まだ細胞継代に失敗していますか?毎回 1 つの図でうまくいきますか? 細胞培養研究者の皆様、大募集!! 過剰なトリプシン処理、不十分な細胞接着、混乱する分割比、フラスコ全体を一掃する汚染…私はそこにいたことがありますか？ この図は、原則→詳細なワークフロー→プロによるトラブルシューティングのヒントまで、すべてを分類しています。 ⏱️ 消化時間: 短いほど安全 → 過剰なトリプシン処理は細胞生存率を直接低下させます ? PBS 洗浄は徹底的に行う必要があります → 血清残留物 = トリプシンの不活化 ?分割比は細胞の種類によって異なります → HEK293: 1:3 ～ 1:6 |一次セル: 1:2 ～ 1:3 ?遠心分離速度を最大にしないでください → 1000 rpm で十分です。細胞へのダメージが大きい ⁉️ 無菌技術には交渉の余地がない → 毎秒蓋が開いている = 汚染リスク すべてのパラメータにはラベルが付いています。文字通り、これをコピーするだけです。 ?この投稿を保存し、バイオセーフティ フード用に印刷して、文章を読む前に一読してください。何年にもわたる試行錯誤を省くことができますか? 话题标签

2026 年 5 月の国務院令第 818 号および第 828 号の施行により、中国の細胞治療産業はより標準化されシステム主導の段階に入りつつあります。規制の焦点は「イノベーションの促進」からイノベーションと安全性のバランスへと移り、部分的なルールから包括的なガバナンスへとアップグレードされています。 政策のハイライト: 法令 818 (製造): 「制御性」を重視し、GMP および全プロセスの品質管理を強化します。 政令 828 (規制): ライフサイクルの監視とトレーサビリティを強化し、 「トレーサビリティ」を強調します。 業界への影響: 研究室の消耗品は、より高い参入閾値で再定義されています。サプライヤーは現在、生体適合性と抽出物のデータを提供し、完全なバッチトレーサビリティを確保し、増大する監査要件を満たすことが求められています。 全体として、これらの政策は業界を製造中心のモデルから品質システム主導のアプローチへと推進し、より高い基準、より強力な検証、より厳格なコンプライアンスへの移行を加速させています。 1. NEST TriSteri ™超低粒子製品ますます厳格化する規制要件と品質要件の下で、NEST は細胞治療や遺伝子治療などの高清浄度アプリケーション向けに設計されたTriSteri ™ 超低粒子製品ラインを立ち上げ、高度なバイオ医薬品や研究に信頼性の高い消耗品ソリューションを提供します。 アプリケーション (GMP クリティカルなプロセス): 大規模細胞培養、無菌バルク充填、API サンプリング、製剤充填、高清浄度試薬移送に適しています。 主な利点: 超低粒子制御: 中国薬局方に従ってテスト済み (光遮蔽法)。結果は限界値を大幅に下回り、汚染リスクが軽減されます。 厳格な品質検査: 二重の目視検査により、目に見える粒子がないことを確認します。 認定された品質システム: 無菌レベル SAL 10 ⁻⁶ ; DNase/RNase、エンドトキシン、細胞毒性がありません。 ISO 13485およびISO 9001に準拠しています。 三層パッケージ: 汚染を防止し、無菌操作の安全性を高めるための GMP 準拠の設計。 検証とコンプライアンス: 体系的なテストにより、バイオ医薬品の生産と研究の精度に対する高い基準がサポートされます。 2.研究室用消耗品の「厳しい要件」 規制が進化する中、ラボ用消耗品は単一の性能指標だけでなく、原材料の安全性、GMPレベルの製造、無菌性保証、データの完全性などの包括的な機能システムも満たさなければなりません。これらの分野では、多くの企業が依然としてギャップに直面しています。 01 高品質な原材料USP クラス VI に準拠した医療グレードの材料は、規定の組成、安定性を保証し、動物由来の成分を含まないため、細胞毒性、抽出物、変動性のリスクを軽減します。 02 GMP製造と自動化GMP準拠のクリーンルームと高度な自動化機器（ASBシステムなど）により、原材料から配送までの標準化されたプロセスが可能になり、汚染を最小限に抑え、バッチの一貫性を確保します。 03 無菌性の保証IBA Rhodotron® 加速器を備えた社内の滅菌センターは SAL 10 ⁻⁶ を保証し、安定した効果的な滅菌管理で FDA の要件を満たしています。 04 第三者による検証生体適合性、細胞毒性、抽出物/浸出物を含む包括的な試験は、完全な検証と監査文書によってサポートされており、 「主張される安全性」から「証明された安全性」に移行します。 05 完全なトレーサビリティQR コード化された COA/COC を備えたアップグレードされたパッケージングおよびデータ システムにより、バッチ トレーサビリティが可能になり、監査、コンプライアンス チェック、および顧客品質システムとの統合がサポートされます。 3. 統合された製品ポートフォリオライフサイエンス分野で 10 年以上の経験を持つ NEST は、継続的なイノベーションとハイエンド消耗品への取り組みによって、研究室消耗品から医療機器、医薬品包装、バイオバンキング ソリューション、バイオプロセス コンポーネントまで拡大してきました。 01 実験用消耗品細胞培養、微生物学、分子生物学、バイオプロセシングをカバーする NEST 製品は、高品質の材料から精密金型と完全自動生産で作られ、無菌性、非発熱性、非細胞毒性を保証します。幅広い仕様で多様な実験ニーズに対応します。 02 医薬品包装使い捨てペン インジェクター、充填済み自動ペンインジェクター、 TSAペンインジェクター、ペン インジェクター、すぐに使える (RTU) ソリューションが含まれます。 法令 818 および 828 の施行は制約ではなく、業界の信頼の再構築に向けた移行です。今後の競争は、製品の安定性、システムの堅牢性、データの信頼性にかかっています。 NEST は、高水準の材料、高度な製造、厳格な無菌性保証、包括的な検証に引き続き取り組んでおり、進化する規制環境において信頼性が高く検証可能な品質を提供します。  

2026 年 4 月 15 日、NEST は日本で初の日本ディストリビューター カンファレンスを成功裡に開催しました。このイベントは、NEST の継続的な拡大と日本市場への取り組みにおける重要なマイルストーンを示します。  NEST、インターコンチネンタル東京ベイで初の日本ディストリビューターカンファレンスを成功裏に開催2026 年 4 月 15 日、NEST はインターコンチネンタル東京ベイで初の日本ディストリビューター カンファレンスを成功裡に開催しました。このイベントには日本全国から13の主要販売代理店と25の業界代表者が集まり、 日本市場におけるNEST初の構造化されたチャネルミーティングが開催されました。 開会のスピーチでヤン会長はNEST の世界開発戦略と日本の戦略的重要性を概説し、明確な方向性を示し、パートナーの信頼を強化した。 1.日本市場ネストは東京に子会社を設立し、現地に約100㎡の倉庫を設置し、販売・保管・サービスの基本的な一貫運営体制を構築しております。地元産業の展示会やイベントに継続的に参加することで、日本でのブランド認知度は高まり続けています。日本は、強力な技術的リーダーシップと業界標準を備え、ライフサイエンスと医薬品包装のハイエンドベンチマーク市場として広く認識されています。 2. 戦略的意義NEST はブランディング、戦略、実行全体にわたる連携を実現し、従来の販売代理店モデルから長期的な戦略的パートナーシップへと進化しました。 3. 世界的なフットプリントNEST 製品は現在、北米、ヨーロッパ、東南アジア、中東、日本、韓国、インドをカバーしています。 「 グローバル製造 + ローカル倉庫 + 地域サービス」モデルにより、NEST は配送効率とサプライ チェーンの安定性を向上させ続け、真にグローバルなオペレーティング システムに移行しています。 4. 企業の強み：生産体制と品質基準の両輪NEST Life Sciences (Wuxi) Co., Ltd. は 2009 年に設立され、ライフ サイエンスと医療消耗品に特化して世界的なハイエンド ブランドを構築してきました。 製造能力同社は、クラス 100,000 のクリーンルーム 10,600平方メートル、クラス 10,000 のクリーンルーム 3,600 平方メートル、射出ペン制御のワークショップ 2,300 平方メートル、プレフィルドシリンジ成形エリア 850 平方メートルを含む、約 27,000平方メートルの最新の生産拠点を運営しており、原材料から最終納品まで完全に統合されたワークフローを可能にしています。 技術力NEST は、高度な ASB ワンステップ射出延伸ブロー成形システムと Rhodotron TT300 電子線滅菌装置を導入し、高い製品品質と安定した滅菌プロセスを保証します。 USP クラス VI に準拠した医療グレードの原材料が GMP 基準に基づいて使用されています。 品質システムISO 9001、ISO 13485、ISO 11137、FDA、CE、およびその他の国際規格の認証を受けた NEST は、GMP 要件を完全に実装して、世界的な一貫性とコンプライアンスを確保します。 製品ポートフォリオとサービスNEST は、研究用消耗品、医療機器、医薬品包装、バイオテクノロジー試薬を網羅する包括的な製品を提供し、医薬品開発、ワクチン製造、細胞療法、IVD などの主要分野にサービスを提供しています。 NEST は、継続的なサプライ チェーンとプロセスの最適化を通じて、納品サイクルを短縮し、カスタマイズ機能を向上させると同時に、グローバルにローカライズされたサービス ネットワークを構築して、製品の選択から技術的な適用、トレーニングに至るまでのエンドツーエンドのサポートを提供します。 日本を戦略的ハブとして、NESTはより高いレベルのグローバル展開に向けて前進しますNEST の初の日本ディストリビューター カンファレンスが無事に開催されたことは、NEST のグローバリゼーションへの取り組みにおける重要なマイルストーンであり、海外展開のより成熟した段階を示しています。 世界のライフサイエンス産業の継続的な進歩を背景に、NEST は「 中国製」から真のグローバル ブランドへと着実に移行しつつあります。

カートリッジに対する業界の要件が高まる中、NEST は、外観と寸法、シリコーン オイルの管理、生物学的性能、重要な物理的特性を含む主要な性能指標にわたる体系的な比較テストを実施しました。 NEST カートリッジの主な利点 ✔️ NEST カートリッジは、部分的にクラス 100 のクリーン環境で完全に自動化されたラインで生産されており、材料、プロセス、滅菌を対象とした体系的な再設計が行われています。 1️⃣ 滅菌プロセス: 中国で最初に湿熱滅菌を使用したものの1つ 従来のエチレンオキシド滅菌と比較して、湿熱滅菌はより完全で安全な滅菌を実現します。 デッドスペースゼロ・残留物ゼロ・汚染物質ゼロ・リスクゼロです。 キャップと本体の間の隙間に浸透するのが難しいEOとは異なり、湿熱によりより完全な滅菌が保証されます。 2️⃣ シリコン処理プロセス: 安全性と耐久性を高めるための社内架橋シリコン処理 独自の架橋シリコン処理により、内壁に均一で安定したコーティングを形成し、発熱物質を効果的に除去します。 3️⃣ 成形工程：基礎強度として優れた寸法安定性 厳選された輸入ホウケイ酸ガラス管と高度な精密成形装置から作られ、一貫した寸法安定性と製品の均一性が保証されます。 この研究では、寸法精度、外観品質、物理化学的性能、生物学的安全性、機能的互換性を含む 17 の主要な指標にわたって NEST と競合他社の 3 つのカートリッジを評価しました。 ?全体的な結論: NEST カートリッジは、バランスのとれた優れた全体的なパフォーマンスを示します。主要な指標は競合他社をリードまたは同等であり、安定した制御可能な品質を備えており、自動化された生産ラインや臨床応用の要件を完全に満たしています。 话题标签

NEST は、主流の「超親水性」製品をベンチマークとして使用して、細胞培養製品の体系的な性能検証を実施しました。比較は次の主要な指標に基づいて評価されました。表面親水性（接触角）細胞培養性能（形態、生存率、増殖能力）表面平坦度01 コアパフォーマンスの検証 |主要指標分析1. 接触角 — 値が小さいほど、親水性が優れています。テスト結果: NEST 製品は、競合製品よりも大幅に低い約 15° の安定した接触角を維持し、迅速な細胞接着と安定した増殖を促進する優れた表面親水性を示しています。 2. 細胞培養のパフォーマンス(1) 細胞の形態結論: 細胞は健全な形態と安定した培養環境を示し、競合他社と比較してより均一なパフォーマンスを示します。 (2) 細胞生存率結論: NEST 製品はより優れた細胞生存率を示し、競合する超親水性製品よりも常にわずかに高い細胞生存率を示します。 (3) 細胞増殖速度結論: NEST は増殖効率において明らかな利点を示し、培養サイクルの短縮と生産性の向上に役立ちます。 (4) 細胞剥離時間適度で安定した剥離時間 → 均一な表面処理と安定したセル状態過度の時間または変動性の高い時間 → 過剰な粘着性を示している可能性があります結論: NEST 細胞培養フラスコは、競合製品よりもわずかに短い分離時間を示します。どちらの製品も細胞工場アプリケーションで同様に機能し、大規模培養要件を満たします。 3. 表面の平坦性 — 培養の一貫性の構造的基盤平坦度は培養表面の幾何学的均一性を指し、通常は最大高さ偏差として表されます。値が小さいほど → 表面が滑らかになります結論: NEST は優れた表面平坦性を提供し、大面積の細胞培養における一貫性を保証します。 NEST 細胞培養製品は、優れた表面親水性を示すだけでなく、細胞の状態、増殖能力、構造の平坦性、操作の一貫性においてより安定した全体的なパフォーマンスを実現し、競合する超親水性製品を上回ります。

3 月 19 日から 21 日まで、NEST は AT&T ホテル アンド カンファレンス センターで開催された APC オーナー サミット 2026 に参加できました。 今年のサミットには業界リーダーとイノベーターが集まり、以下のような調剤薬局の将来を形作る重要なトレンドを探りました。 薬局業務への AI の統合GLP-1療法が調合部門に与える影響の増大このイベントで、NEST は、安全、効率的、拡張性のある医薬品生産をサポートするために設計されたペン型注射器、充填機、統合送達システムなどの最新ソリューションを展示しました。 これは、パートナーとつながり、洞察を交換し、世界市場の進化するニーズをより深く理解する貴重な機会でした。私たちはダイナミックな議論に触発され、ドラッグデリバリーと医薬品製造の革新にさらに貢献できることを楽しみにしています。私たちのブースを訪れていただいた皆様に感謝いたします。引き続き会話を楽しみにしています。 #NEST #APCSummit2026 #PharmaInnovation #Drug Delivery #GLP1 #ヘルスケアにおける AI #調剤薬局

NEST 医薬品包装製品ポートフォリオペン型インジェクターNEST は、再利用可能なペン インジェクターに加え、コスト効率の高い使い捨てオプション (標準、SP バージョン、ネジ式ペン、自動インジェクターなど) を提供しています。 ガラスシリーズNESTのガラス包装製品には、RTU カートリッジとプレフィルド点鼻スプレー システムが含まれます。 主な利点: 二重シール構造設計高クリーンな生産環境潤滑、シリコン処理、滅菌プロセス100% 目視検査COP/COCシリーズプレフィルドバイアルとプレフィルドシリンジが含まれます。 COP素材の利点: 高い透明性タンパク質の低吸着性優れた化学的安定性強い耐衝撃性03 発生源からの安全の確保I. 高級輸入原材料NEST は高品質の輸入材料を使用し、以下の分野で安定したパフォーマンスを保証します。 生体適合性化学的安定性抽出物のリスクが低い薬剤適合性これにより、供給源における重大なリスクが最小限に抑えられ、医薬品の安全性に対する強固な基盤が提供されます。 II.ハイグレードなクリーンルーム製造製品の品質を保証するために、NEST は包括的なクリーン製造システムを確立しました。 10,600㎡クラス100,000のクリーンルーム3,600㎡クラス10,000のクリーンルーム2,300 m ² の専用ペンインジェクターワークショップすべての製造プロセスは、粒子、微生物、汚染のリスクを効果的に最小限に抑えるために、厳密に管理された環境で実行されます。 Ⅲ．フルプロセスの品質監視製造中、NEST は次のような複数の品質管理手段を通じて製品の一貫性を確保します。 自動生産設備インライン品質監視システムプロセス全体にわたる完全なトレーサビリティ全数検査による360 °制御体系的な品質管理アプローチにより、すべての製品が厳格な基準を満たしていることが保証されます。 IV.国際認証制度NEST は、以下を含む包括的なコンプライアンスおよび認証システムを確立しています。 ISO9001、ISO13485、ISO11137 CDE 登録中国クラスII医療機器登録FDA登録米国DMF 複数の国際医療機器認証を取得製造はGMP基準に厳密に従っており、第三者試験機関によって検証されています。 N EST は一貫して次のことを遵守します。 コンプライアンスを基盤として品質を核としてベースラインとしての安全性世界的なバイオ医薬品企業に安全、安定、信頼性の高い医薬品包装ソリューションを提供します。

BIOCHINA 2026は無事に閉幕しました！出展者として、NESTはさまざまな革新的な製品を展示し、イベントで高い注目を集めました。 ?注目の製品?クローズド システム – 展示会の重要なハイライトであり、来場者の大きな関心を集めています。 NEST のクローズド システムは、バイオ医薬品プロセス向けに設計されており、すぐに使用できるため、製品の安全性を確保しながら、医薬品の開発および製造中の汚染のリスクを軽減します。 主な利点: ✔️ 時間の節約と効率化: チューブの設計、組み立て、滅菌に費やす時間を削減し、生産効率を向上させます。 ✔️ 柔軟な構成: さまざまなプロセス要件を満たすために、さまざまなコンテナと移送キャップが利用可能 ✔️ カスタマイズ: 特定の顧客のニーズと生産シナリオに基づいたカスタマイズされたソリューション?ペン型インジェクター — 正確な薬物送達のための革新的なソリューション BIOCHINA 2026 で、NEST Biotechnology は、ペン型インジェクターやプレフィルドシリンジコンポーネントなどの最新の製品とソリューションを展示しました。当社の専門チームは、製品、サポート認証、包括的なソリューションを紹介し、医薬品包装分野における NEST の強力な能力を実証しました。 主な利点: ✔️ 多様な製品仕様: さまざまな薬剤処方に適合する幅広いオプションが利用可能 ✔️ 精密射出成形: 高精度の寸法管理により製品の一貫性が確保されます。 ✔️ 製品検証と FTO 分析: 完全な検証レポートと特許リスク回避設計を備えた、中国、米国、英国、ヨーロッパでの FTO 分析を完了しました。 ✔️ カスタマイズサービス: 外観、色、投与量、目盛マークを顧客の要件に応じてカスタマイズできます。 ?共に前進し、未来を創る？ 今後もNESTはイノベーション、品質、サービスの原則を守り続け、ライフサイエンス分野に焦点を当て、世界中の研究者やバイオ医薬品企業に高品質の製品とソリューションを提供していきます。 ? ? ? 话题标

NESTバイオテクノロジー工業団地の全面稼働により、NEST はハイエンドのプラスチック容器製造能力をさらにアップグレードしました。 製品の品質と生産能力を強化するために、NEST は国際的に先進的な ASB ワンステップ 4 ステーション射出延伸ブロー成形装置を導入しました。これは世界的な ISBM コンテナ製造の最先端レベルを表しています。 01 高品質の容器をワンステッププロセスで実現新しく導入された装置は、1 ステップ、4 ステーションの射出延伸ブロー成形 (ISBM) プロセスを採用しており、原材料から完成した容器までの生産サイクル全体を1 台の機械で完了することができます。この高度に統合されたプロセスにより中間ステップが削減され、生産の安定性と清浄度が大幅に向上します。 このシステムは、最終的な容器の寸法に基づいてプリフォーム構造を設計することもでき、延伸率を正確に制御して、より均一な壁厚と完成した容器の透明度の向上を実現します。 02 主な利点機器のアップグレードにより、製品のパフォーマンスが包括的に向上します。 より安定した製品品質製品の清浄度の向上コンテナの構造性能の向上より優れた一貫性と大規模な生産能力外観と透明度の向上03 主要なテクノロジーのハイライト—ゼロ冷却テクノロジーこのシステムには、精密な温度制御システムを使用して成形プロセス中に均一な温度分布を維持する、高度なゼロ冷却テクノロジーが搭載されています。 この技術により、延伸率がさらに最適化され、肉厚がより均一になるため、容器の強度と製品の安定性が大幅に向上します。 04 設備更新の戦略的意義この高度な機器の導入により、NEST の製造能力がさらに強化され、製品品質の利点が強化され、大規模な生産能力が向上し、ハイエンド アプリケーション市場への拡大がサポートされ、同社の長期的な発展が促進されます。 高度な設備の導入は、NESTの製造能力を強化するためのもう 1 つの重要なステップを示します。 NEST は今後も製品の品質、生産効率、製造の安定性を向上させ、ハイエンドの実験用消耗品やコンテナ製品をさらに高い基準に向けて推進していきます。  

一つ質問です。ウェブサイトと WeChat にわたるシームレスな製品コンサルティング。 NEST は、新しいインテリジェントなコンサルテーション ソリューションである NEST AI スマート アシスタントを導入できることを誇りに思っており、現在は複数のプラットフォームで利用可能です。 01 NEST AI スマート アシスタントとは何ですか? NEST AI スマート アシスタントは、NESTの包括的な製品データ システムに基づいて構築された AI を活用したコンサルティング サービスです。 現在は両方で稼働しています。 ザ・ネスト公式サイト「 NEST Biotechnology 」 WeChat サブスクリプション アカウント専門の製品スペシャリストに相談するのと同じように、直接質問して、明確で正確な回答を即座に得ることができます。 02 マルチプラットフォームアクセス-いつでもどこでもWeb サイト:公式 Web サイトにアクセスし、ページの右側にある AI アイコンをクリックしてチャットを開始します。 WeChat: 「 NEST Biotechnology 」サブスクリプション アカウントを入力し、チャット インターフェイスから直接 AI コンサルティング機能にアクセスします。 03 総合的な商品コンサルティング力NEST AI スマート アシスタントは、製品の選択、アプリケーション、調達、プロジェクトの評価における顧客の主な懸念事項に基づいて設計されており、以下を含むがこれらに限定されない問い合わせをサポートします。 パフォーマンスパラメータ主な仕様、モデルの違い、およびアプリケーションの適合性に関する推奨事項製品の利点設計のハイライト、比較洞察、および迅速なモデル選択のガイダンス仕様と材質寸法、容量、材質の詳細、保管および輸送に関する情報品質とコンプライアンス賞味期限、滅菌方法、認証制度注文サポートモデルガイダンス、製品画像、アプリケーションリファレンス04 NEST AI スマート アシスタントを起動する理由? NEST AI スマート アシスタントは、より高速、より正確、より便利なサポートという 3 つの主要な利点に基づいて構築されたサービス アップグレードを表します。 ページを検索したり、回答を待ったりする代わりに、ユーザーは公式 Web サイトと WeChat プラットフォームを通じて、構造化された正確な回答に 24 時間年中無休でアクセスできるようになりました。 コミュニケーション効率を高めるために： これにより、繰り返しの問い合わせが減り、一貫した専門的な情報が確保されるため、解決策と意思決定に焦点を当てた議論が可能になります。 サービス経験について： 「受動的に情報を検索する」プロセスを「能動的に回答を受け取る」プロセスに変換し、統合されたマルチプラットフォームのインテリジェントサービスシステムを構築します。 今後を見据えて、NEST AI スマート アシスタントは学習と進化を続けます。 対象範囲をより多くの製品ライン、アプリケーションシナリオ、専門的なトピックに拡大し、 同時に、応答の深みと全体的なサービス エクスペリエンスを継続的に向上させます。

? 2025 年の人気製品レビュー — NEST すぐに使えるカートリッジ生物製剤および注射可能な薬物送達システムが進歩し続けるにつれて、製薬メーカーや研究開発チームがカートリッジを選択する際には、安定性、安全性、一貫性が最大の懸念事項となっています。 ? 1️⃣ 滅菌プロセス: 蒸気滅菌カートリッジネストは国内メーカーで初めてカートリッジに湿熱（蒸気）滅菌を採用しました。 従来のエチレンオキシド (EO) 滅菌と比較して、湿熱滅菌はより徹底した安全なソリューションを提供し、次のような特徴があります。 死角ゼロ、残留物ゼロ、汚染ゼロ、隠れたリスクゼロ ‼️ 湿熱滅菌により、カートリッジ構造内の微生物がより効果的に不活化されます。 2️⃣ シリコン処理プロセス: 安全性と耐久性を向上させるための社内架橋シリコン処理 NEST は独自の架橋シリコン処理プロセスを使用しており、高温硬化によってシリコーン オイル分子が線状構造から安定した三次元ネットワークに変換されます。これにより、カートリッジの内面に均一でしっかりと結合したシリコン処理層が形成され、発熱物質を効果的に除去します。 この架橋シリコン処理層には 4 つの重要な利点があります。 ✔️ 安全性の強化: ✔️長期にわたるパフォーマンス: ✔️互換性の向上: ✔️薬物残留量の低減: 3️⃣ 成形プロセス: コア強度としての寸法安定性 NEST カートリッジは、輸入された中程度のホウケイ酸ガラス管から製造され、高度な成形装置と適切に制御されたプロセスを組み合わせて、ソースからの寸法安定性と一貫性を確保します。 ‼️ NEST カートリッジは、すべてのサンプルの中で内径と外径の両方で最も低い CV 値を示し、優れた寸法安定性を示しました。 (CV 値が低いほど、寸法の一貫性と安定性が高いことを示します。)

コンプライアンスの強化とグローバル市場への進出最近、NESTは米国食品医薬品局（FDA）の設立登録を正式に完了し、FDA登録証明書を取得しました。 この成果は、NESTがライフサイエンスおよびバイオ医薬品関連製品の米国市場の基本的な規制参入要件を満たしていることを示しており、コンプライアンス管理、品質管理、国際事業における同社の堅牢な能力を反映し、世界の顧客にサービスを提供するためのより強力な規制基盤を構築しています。 FDA は、医療製品とライフ サイエンスに関して世界で最も影響力のある規制当局の 1 つです。 FDA 設立登録は、規制対象製品の製造、加工、包装、保管に従事する企業に必要な基本的なコンプライアンス届出です。 FDA 登録は NEST にとって何を意味しますか? FDA の登録は、NESTの長期にわたる標準化された管理慣行におけるマイルストーンを表します。これは、NEST の法人が FDA によって正式に認められ、データベースに登録されていることを確認し、国際的なトレーサビリティを保証します。 また、NESTの品質管理システムが国際標準に準拠しており、その研究開発および製造プロセスが世界的な規制の期待に準拠していることも実証されており、北米やヨーロッパなどの高度に規制された市場におけるブランドの信頼性が大幅に向上しています。 これは顧客にとって何を意味しますか? コンプライアンス リスクの低減: 企業の登録状況が明確になり、監査と検査のプロセスがスムーズになります。 より安定した供給: FDA 登録には継続的なコンプライアンス投資が必要であり、製品の一貫性と長期供給の信頼性をサポートします。 より容易な世界展開: FDA 登録は国際プロジェクトにおける重要な利点であり、規制上のコミュニケーションコストを削減し、世界的なビジネス展開を加速します。 FDAの登録および製品リストの範囲この FDA 登録および製品リストは、以下を含むがこれらに限定されない、複数の中核となる NEST 製品カテゴリをカバーしています。 研究室および臨床用の消耗品: 細胞培養フラスコ、滅菌サンプル容器、遠心分離関連製品細胞および微生物関連製品: 培地調製、輸送、保管製品医療および薬物送達コンポーネント: シリンジピストン、滅菌綿棒および吸収性チップ、および経鼻薬物送達デバイス長期的な取り組みとしてのコンプライアンスFDA 登録の取得は、NESTのグローバリゼーションの取り組みにおける重要なマイルストーンですが、終点ではありません。 今後も、NEST は基本原則として規制遵守を維持し、中核的な焦点として製品品質を維持し、安定性、信頼性、長期にわたって信頼できる消耗品とソリューションを世界中のライフ サイエンスおよびバイオ医薬品の顧客に提供していきます。 コンプライアンスは、NESTの顧客に対する最も基本的な、そして最も重要な取り組みです。

バイオ医薬品および生物製剤の製造では、培地の調製、プロセスのスケールアップ、中間保管、最終製品の移送などの主要プロセス全体にわたって大量の液体材料が関与します。 NEST は、生産規模の液体管理のためのより信頼性の高いソリューションを提供する10 L PC スクエアストレージボトルを発表しました。 01 製品概要NEST 10 L PC スクエアストレージボトルは、医薬品および生物製剤の製造用に特別に設計された、すぐに使用できる滅菌液体容器です。無菌保管、正確な配合、重要な液体の安全な移送に適しています。 02 製品の利点1. 耐久性に優れた医療グレードの素材医療グレードのポリカーボネート (PC) から製造非細胞毒性および動物由来フリー– 80 ° C の極低温保管に耐える121 ℃ /30分のオートクレーブ滅菌に対応シリコンガスケット付きのPP製キャップ、繰り返しの凍結融解サイクルと滅菌に対して検証済み変形や漏れのない安定した構造2. 信頼性の高い無菌性と法規制への準拠クラス100,000のクリーン環境で生産、電子線滅菌によりSAL=10⁻⁶を実現パイロジェンフリー、ヌクレアーゼフリー、低粒子レベル二重ヒートシール滅菌パッケージ、GMP クリーンルーム材料搬入要件に準拠3. 最適化された構造設計正確な液体制御のためのナローネック設計グリップ力と注湯安定性を向上させる成型された側壁の溝マグネチックスターラーに対応した凹型底部デザイン一体型シリコンガスケットを備えたキャップにより、確実な密閉と漏れ防止が保証されます。   03 アプリケーション培地と緩衝液の調製と無菌保管重要なプロセスの中間品および半製品の保管プロセス流体の密閉された安全な移送04 先進の製造技術NEST は、世界をリードする日本の ASB ワンステップ 4 ステーション射出延伸ブロー成形 (ISBM) 全自動装置を採用しています。 10 L PC 角型試薬ボトルは、射出成形、コンディショニング、延伸ブロー成形、およびボトルの取り外しを単一の密閉システム内で統合する、ワンステップの 4 ステーション ISBM プロセスを使用して成形されます。 原材料の供給から最終的な脱型まで、プロセス全体が閉鎖された管理された条件下で実行され、高い清浄度、一貫性、製品品質が保証されます。

より高い滅菌基準への需要に押されて、NEST は Futengの専門的な照射プラットフォームと協力して、成熟し、安定し、完全に検証された照射滅菌ソリューション システムを確立しました。 Futeng は、電子ビームと X 線照射技術の両方を統合した、ベルギーから国際的に先進的な IBA Rhodotron® TT300 デュアルビーム加速器を導入しました。これにより、滅菌能力、プロセスの安定性、製品の適合性が大幅に向上し、医療機器、生物医薬品、研究室製品に高水準で検証可能な滅菌ソリューションが提供されます。 Rhodotron® TT300 は、IBA が大規模工業用照射施設向けに開発した高出力モデルで、線量を厳密に制御し、効率、安全性、プロセスの柔軟性のバランスをとった連続的でハイスループットな滅菌用途向けに特別に設計されています。 Rhodotron® TT300 はデュアルビーム技術を採用しており、電子ビーム (E ビーム) 照射と X 線照射という 2 つの主流の照射方法を 1 台のシステムでサポートします。モードを切り替えることで、さまざまな製品特性や滅菌プロセス要件に柔軟に対応でき、照射施設の全体的なサービス能力が大幅に向上します。 02 主な利点あらゆる密度の製品と互換性があり、幅広いアプリケーションをカバーします優れた透過性と均一性を備えた最先端の X 線性能高効率・省エネでコストパフォーマンスに優れたシステム産業グレードの信頼性、長期連続稼働に適していますコンプライアンスと線量管理の二重保証03 応用分野医療機器および使い捨て消耗品バイオ医薬品および研究関連製品美容医療および健康保護製品研究用・工業用製品04 NEST製品向けTT300導入の意義滅菌の一貫性と信頼性を向上させ、ばらつきや死角のリスクを軽減します高水準の製品開発とマルチシナリオのアプリケーションをサポートコンプライアンスを強化し、国際市場へのアクセスを促進します生産能力を強化し、顧客の信頼を築くRhodotron® TT300 の導入により、NEST 製品滅菌の安定性と一貫性が向上するだけでなく、高水準の製品開発、国際的なコンプライアンス、および信頼性の高い供給に対する確実なサポートも提供されます。この高度な社内滅菌機能を活用して、NEST は品質の壁を強化し続け、長期的な製品の安全性と信頼性を確保しながら、顧客とパートナーにさらなる信頼と価値を提供します。

1️⃣ELISA プレートは、酵素結合免疫吸着測定法 (ELISA) プレートとも呼ばれ、生物学、医学、食品検査、および関連分野で広く使用されている実験ツールです。これらは主に、液体サンプル中の抗体、抗原、タンパク質、およびその他の分析対象物を検出するために設計されています。病気の診断から食品の安全性試験に至るまで、ELISA プレートは現代の分析用途において不可欠な役割を果たしています。 2️⃣ELISAプレートの構造と種類 ELISA プレートは通常 96 個の個別のウェルで構成され、各ウェルはサンプルの添加と検出に使用されます。最も一般的なフォーマットは 96 ウェル プレートですが、ハイスループット アプリケーションには 384 ウェル以上の密度フォーマットが使用されます。効率的な吸着とサンプルと試薬間の信頼性の高い相互作用を確保するために、ウェルは一般にプラスチック、最も一般的にはポリスチレンで作られています。 3️⃣適切な ELISA プレートの選び方 01 検出方法に応じて、ELISA プレートはさまざまな色でご利用いただけます。 NEST は現在、透明、白、黒の ELISA プレートを提供しています。 ▶透明プレート：主に吸光度（光学濃度）測定に使用されます。 ▶白色プレート：主に化学発光および比色基質検出に使用されます。 ▶黒色プレート：主に蛍光検出に使用されます。 02 取り外し可能なプレートと取り外しできないプレート 4️⃣ ELISA プレートの使用方法 – 重要なヒントサンプルの追加混合とインキュベーション気泡や汚れの防止プレートの取り扱い洗浄検出と分析エラー制御

?冷凍保存の新しい安全基準: 凍結用の最大充填ラインを備えた NEST 遠沈管 ただし、共通の課題は、凍結時の安全な最大充填量が明確に示されていないことであり、これにより、凍結中の液体の膨張によってチューブの亀裂が発生する可能性があります。 1️⃣ 凍結時の遠沈管割れの原因 凍結時の体積膨張 L チューブ壁にかかる圧力が持続します。 低温での機械的強度の低下 2️⃣ 製品の強化: フリージンの最大安全充填ライン： 50 mL チューブ: 凍結用に最大 42.5 mL の安全充填ラインを追加しました。 15 mL チューブ: 凍結用に最大 13.5 mL の安全充填ラインを追加しました。 3️⃣ NEST 遠沈管 – 完全な製品概要 遠心分離管は、細胞、血液、タンパク質、核酸、その他の生体サンプルの分離と調製に不可欠であり、実験の信頼性とサンプルの完全性に直接影響します。 NEST は、0.6 ～ 50 mL 容量、自立型チューブ、アンバー チューブ、高性能チューブ、大容量コニカル チューブなどの包括的な遠心分離チューブを提供し、さまざまな実験室用途をカバーします。