NEST 医薬品包装製品ポートフォリオ
ペン型インジェクター
NEST は、再利用可能なペン インジェクターに加え、コスト効率の高い使い捨てオプション (標準、SP バージョン、ネジ式ペン、自動インジェクターなど) を提供しています。
ガラスシリーズ
NESTのガラス包装製品には、RTU カートリッジとプレフィルド点鼻スプレー システムが含まれます。
主な利点:
二重シール構造設計
高クリーンな生産環境
潤滑、シリコン処理、滅菌プロセス
100% 目視検査
COP/COCシリーズ
プレフィルドバイアルとプレフィルドシリンジが含まれます。
COP素材の利点:
高い透明性
タンパク質の低吸着性
優れた化学的安定性
強い耐衝撃性
03 発生源からの安全の確保
I. 高級輸入原材料
NEST は高品質の輸入材料を使用し、以下の分野で安定したパフォーマンスを保証します。
生体適合性
化学的安定性
抽出物のリスクが低い
薬剤適合性
これにより、供給源における重大なリスクが最小限に抑えられ、医薬品の安全性に対する強固な基盤が提供されます。
II.ハイグレードなクリーンルーム製造
製品の品質を保証するために、NEST は包括的なクリーン製造システムを確立しました。
10,600㎡クラス100,000のクリーンルーム
3,600㎡クラス10,000のクリーンルーム
2,300 m ² の専用ペンインジェクターワークショップ
すべての製造プロセスは、粒子、微生物、汚染のリスクを効果的に最小限に抑えるために、厳密に管理された環境で実行されます。
Ⅲ．フルプロセスの品質監視
製造中、NEST は次のような複数の品質管理手段を通じて製品の一貫性を確保します。
自動生産設備
インライン品質監視システム
プロセス全体にわたる完全なトレーサビリティ
全数検査による360 °制御
体系的な品質管理アプローチにより、すべての製品が厳格な基準を満たしていることが保証されます。
IV.国際認証制度
NEST は、以下を含む包括的なコンプライアンスおよび認証システムを確立しています。
ISO9001、ISO13485、ISO11137
CDE 登録
中国クラスII医療機器登録
FDA登録
米国DMF
複数の国際医療機器認証を取得
製造はGMP基準に厳密に従っており、第三者試験機関によって検証されています。
N EST は一貫して次のことを遵守します。
コンプライアンスを基盤として
品質を核として
ベースラインとしての安全性
世界的なバイオ医薬品企業に安全、安定、信頼性の高い医薬品包装ソリューションを提供します。
