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Système qualité NEST : quatre fondements fondamentaux 1. Environnement propre de haut niveau NEST a établi un système de fabrication propre de haut niveau couvrant les domaines des consommables des sciences de la vie et de l’emballage pharmaceutique des dispositifs médicaux. Les installations actuelles des salles blanches comprennent : Salle blanche classe 100 000 : 10 600 m² Salle blanche classe 10 000 : 3 600 m² Atelier contrôlé par stylo injecteur : 2 300 m² Seringue préremplissable formant atelier contrôlé : 850 m² De la prise des matières premières jusqu’à la sortie du produit fini, l’ensemble du processus est strictement contrôlé dans des conditions validées. 2. Système qualité de bout en bout NEST a mis en place un système complet de gestion de la qualité couvrant la R&D, l'approvisionnement, la production, l'inspection, la stérilisation et la livraison. Le Quality Center est soutenu par 71 professionnels de la gestion de la qualité. Équipement de test clé : Analyseur de taille de particules de pulvérisation Malvern Spraytec (Royaume-Uni) Système d'analyse des formes de pulvérisation Proveris SprayVIEW (USA) Machine d'essai universelle ZwickRoell (Allemagne) Équipement de test dédié aux emballages pharmaceutiques 3. Certifications mondiales Systèmes de qualité internationaux : ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 45001, ISO 14644 Approbations du marché mondial : Certification UE MDR, marquage CE Certification MDSAP Dépôt FDA DMF, enregistrement FDA 510(k) Enregistrements et approbations liés au IVDR Certificats d'enregistrement de dispositifs médicaux de classe II et licences de fabrication Enregistrement des matériaux d’emballage pharmaceutique et approbations de dépôt 4. Système de validation des données Validation des produits de culture cellulaire : Tests d'adhésion cellulaire, de prolifération cellulaire, de stérilité, d'endotoxines et de cytotoxicité Validation des produits de manipulation de liquides : Précision du pipetage, performances d'étanchéité, tests d'étanchéité et performances de centrifugation Validation des emballages pharmaceutiques : Tests de biocompatibilité, de compatibilité des médicaments, de substances extractibles et lixiviables, de stabilité et d'intégrité de l'emballage NEST effectue également en permanence des tests tiers et des analyses comparatives par rapport aux principaux concurrents mondiaux pour garantir que les avantages des produits sont étayés par des données robustes et fiables.

Les 15 et 16 mai 2026, la 25e Conférence chinoise sur les produits biologiques (CBioPC2026) s'est tenue avec succès au Centre d'exposition international de Nanjing. En tant que fournisseur complet de solutions pour les sciences de la vie, NEST a présenté son portefeuille de produits de base et s'est engagé avec des partenaires industriels pour explorer l'avenir de l'innovation biopharmaceutique. Pendant l'exposition, le stand NEST a suscité un fort intérêt des visiteurs et des discussions commerciales actives.  Fort intérêt pour les stylos injecteurs et les systèmes préremplis NEST a présenté une gamme complète de produits, comprenant des stylos injecteurs réutilisables, des stylos injecteurs jetables économiques (types standard, SP, TSA et automatiques), des produits compatibles RTU tels que des cartouches et des seringues préremplies, ainsi que des solutions d'équipement d'assemblage. Ces produits offrent des solutions d'auto-injection plus sûres, plus pratiques et plus conviviales pour le patient pour l'industrie biopharmaceutique et sont largement utilisés pour le sémaglutide, la FSH, le liraglutide, l'insuline, l'hormone de croissance et les médicaments associés.  NEST a obtenu plusieurs certifications internationales, notamment les certifications ISO 9001, ISO 13485, ISO 11137, FDA et CE, et détient des licences de dispositifs médicaux dans plusieurs pays. Les lignes de production fonctionnent selon les normes GMP avec une surveillance par des tiers tout au long du processus pour garantir la conformité et la qualité des produits. Soutenu par une usine de fabrication de haut niveau de 2 300 m² et deux lignes d'assemblage entièrement automatisées, NEST a réalisé une production automatisée flexible tout au long du processus, de la conception du moule à l'emballage final, permettant une réponse rapide aux besoins personnalisés des clients. Avantages principaux Portefeuille de produits diversifié : plusieurs options de stylos injecteurs disponibles pour correspondre à différentes applications de médicaments. Moulage par injection de précision : un contrôle dimensionnel de haute précision garantit une excellente cohérence du produit. Validation du produit et atténuation des risques liés aux brevets : analyse FTO complète réalisée pour la Chine, les États-Unis, le Royaume-Uni et l'Europe. Des rapports de validation complets sont disponibles, avec des conceptions optimisées pour réduire les risques liés aux brevets et se conformer aux normes internationales. Services de personnalisation : l'apparence, la couleur, le dosage, les graduations et d'autres caractéristiques peuvent être personnalisés selon les exigences du client.  Consommables pour systèmes fermés et laboratoires Solutions en système fermé : fournissent des solutions de protection stériles pour l'ensemble du flux de travail biopharmaceutique, de la R&D à la production, garantissant l'intégrité et la sécurité des échantillons et des réactifs pendant le stockage et le transfert. Consommables de laboratoire standard : couvrant la culture cellulaire, la biologie moléculaire et les consommables généraux de laboratoire, les produits NEST jouissent de la confiance des laboratoires du monde entier pour leur qualité fiable et leur rentabilité.  De nombreux clients de longue date ont visité le stand NEST pour en savoir plus sur les nouveaux produits et discuter des opportunités de coopération annuelles, tandis que les nouveaux visiteurs ont acquis une compréhension plus approfondie de la vision de NEST consistant à « développer des consommables haut de gamme et à construire une marque reconnue internationalement » . Merci à tous ceux qui ont visité le stand NEST, et à tous les partenaires qui choisissent et font confiance à NEST. Au plaisir de vous revoir lors du prochain événement !

À l’ère des produits biologiques, la capacité réglementaire mondiale constitue votre principal avantage concurrentiel. Avec la croissance explosive du GLP-1, de l'insuline, de l'hormone de croissance et d'autres produits biologiques, les normes de sécurité et de conformité des systèmes d'administration de médicaments augmentent rapidement. NEST propose une solution de chaîne complète fondée sur « des normes élevées, une conformité stricte et une portée mondiale ». Capacités de base 1️⃣ R&D et fabrication intégrées : développement de la structure de base en interne, conception de moules et production automatisée — avec personnalisation complète (apparence, dosage, marquages ​​à l'échelle). 2️⃣ Couverture complète du produit : stylos injecteurs jetables/réutilisables, auto-injecteurs préremplis, cartouches prêtes à l'emploi, seringues COP/COC, dispositifs de pulvérisation nasale — compatibles avec le GLP-1, l'insuline, et plus encore. 3️⃣ Qualité constante : l'assemblage automatisé + les processus standardisés répondent aux normes les plus élevées en matière d'intégration de médicaments et de dispositifs. 4️⃣ Sécurité des brevets : analyses FTO réalisées pour la Chine, les États-Unis et l'Europe – atténuant systématiquement les risques liés aux brevets internationaux. 5️⃣ Équipement de support : systèmes de remplissage et de bouchage, machines de bouchage autonomes – assistance complète du développement du processus à la production. Certifications mondiales en tant que douve ✅ FDA 510(k) : K240961 | K240774 ✅ Certifié MDR UE ✅ MDSAP (États-Unis, Canada, Australie, Japon, Brésil) ✅ 6 dépôts DMF aux États-Unis (40744/42439/40629/40922/40745/38260) ✅ Examens liés au CDE (y compris le statut I‑to‑A) + enregistrement des dispositifs médicaux de classe II en Chine Empreinte mondiale ? Réseau d'enregistrement et de certification couvrant la Chine, les États-Unis, le Canada, l'UE, l'Asie du Sud-Est et l'Amérique du Sud, offrant un soutien de chaîne d'approvisionnement stable, efficace et durable aux partenaires pharmaceutiques du monde entier. À l’avenir, NEST continuera d’approfondir ses capacités en matière de stylos injecteurs et de systèmes d’auto-injection, en faisant progresser les systèmes de qualité et les enregistrements internationaux afin de fournir des solutions d’administration de médicaments plus sûres, plus efficaces et plus fiables pour l’industrie biopharmaceutique mondiale. ? ? ?

? La communauté mondiale de recherche valide la qualité de NEST : 5 361 citations SCI reflètent la cohérence, la stabilité et la valeur scientifique ? Alors que la recherche en sciences de la vie continue de progresser vers des normes de qualité plus élevées, la crédibilité et la fiabilité des résultats de la recherche sont devenues des indicateurs clés de la valeur du produit. Les citations SCI restent l’une des validations les plus solides de la reconnaissance scientifique. En tant que fournisseur intégré leader dans le secteur des sciences de la vie, ✔️ NEST a été cité dans 5 361 publications SCI en mai 2026. ✔️ Au cours du seul premier trimestre 2026, les produits NEST ont été cités dans 213 nouveaux articles SCI, ✔️ avec le facteur d'impact le plus élevé atteignant 45,8, y compris des citations continues dans des revues de premier plan telles que Cell and Science. ? Ces réalisations reflètent la reconnaissance par la communauté mondiale de la recherche de la qualité, de la stabilité et de la valeur scientifique des produits NEST. La croissance continue des citations annuelles de SCI met également en évidence la confiance et le soutien à long terme des chercheurs et des clients du monde entier. ? Reconnaissance des meilleures revues | Publications sélectionnées à fort impact La publication d'un article de SCI représente souvent des mois, voire des années, de validation répétée. La stabilité, la propreté et la cohérence des lots des consommables de laboratoire affectent directement la fiabilité et la reproductibilité des résultats expérimentaux. 话题标签

Aide-mémoire sur le passage cellulaire : il suffit de copier et coller ✅ Vous échouez toujours au passage des cellules ? Un schéma pour réussir à chaque fois ? Appel à tous les chercheurs en culture cellulaire !! Sur-trypsinisation, mauvaise adhésion cellulaire, rapports de division déroutants, contamination anéantissant tout votre flacon... J'y suis allé ? Ce diagramme décompose tout, depuis les principes → le flux de travail détaillé → les conseils de dépannage professionnels : ⏱️ Temps de digestion : plus court est plus sûr → La sur-trypsinisation réduit directement la viabilité cellulaire ? Le lavage au PBS doit être minutieux → Résidu de sérum = inactivation de la trypsine ? Le rapport de division dépend du type de cellule → HEK293 : 1:3 à 1:6 | Cellules primaires : 1:2 à 1:3 ? Ne maximisez pas la vitesse de la centrifugeuse → 1 000 tr/min suffisent ; des dommages plus élevés aux cellules ?️ La technique aseptique n'est pas négociable → Chaque seconde le couvercle est ouvert = risque de contamination Tous les paramètres sont étiquetés. Copiez littéralement ceci. ? Enregistrez cet article, imprimez-le pour votre hotte de biosécurité et consultez-le avant chaque passage. Cela vous évitera des années d'essais et d'erreurs ? 话题标签

En mai 2026, avec la mise en œuvre des décrets n° 818 et n° 828 du Conseil d'État, l'industrie chinoise de la thérapie cellulaire entre dans une étape plus standardisée et davantage axée sur le système. L’accent réglementaire passe de « l’encouragement de l’innovation » à un équilibre entre innovation et sécurité, passant de règles partielles à une gouvernance globale. Points saillants de la politique : Décret 818 (fabrication) : renforce les BPF et le contrôle qualité complet du processus, en mettant l'accent sur la « contrôlabilité ». Décret 828 (règlement) : Améliore la supervision et la traçabilité du cycle de vie, en mettant l'accent sur la « traçabilité ». Impact sur l'industrie : Les consommables de laboratoire sont redéfinis avec des seuils d’entrée plus élevés. Les fournisseurs doivent désormais fournir des données de biocompatibilité et extractibles, garantir une traçabilité complète des lots et répondre à des exigences d'audit accrues. Dans l’ensemble, ces politiques font passer l’industrie d’un modèle axé sur la fabrication à une approche axée sur le système qualité , accélérant la transition vers des normes plus élevées, une validation plus forte et une conformité plus stricte. 1. Produits NEST TriSteri ™ à très faible teneur en particules Dans le cadre d'exigences réglementaires et de qualité de plus en plus strictes, NEST a lancé la gamme de produits TriSteri ™ à très faible teneur en particules, conçue pour les applications de haute propreté telles que la thérapie cellulaire et génique, fournissant des solutions de consommables fiables pour la biopharmacie et la recherche avancées. Applications (processus critiques GMP) : Convient à la culture cellulaire à grande échelle, au remplissage aseptique en vrac, à l'échantillonnage API, au remplissage de formulations et au transfert de réactifs de haute propreté. Avantages clés : Contrôle des particules ultra-faible : testé selon la pharmacopée chinoise (méthode d'obscurcissement de la lumière) ; des résultats nettement inférieurs aux limites, réduisant ainsi le risque de contamination. Inspection de qualité stricte : deux inspections visuelles garantissent l'absence de particules visibles. Système qualité certifié : Niveau de stérilité SAL 10 ⁻⁶ ; exempt de DNase/RNase, d'endotoxines et de cytotoxicité ; conforme aux normes ISO 13485 et ISO 9001. Emballage triple couche : conception conforme aux BPF pour éviter la contamination et améliorer la sécurité des opérations aseptiques. Validation et conformité : les tests systématiques répondent à des normes élevées en matière de production biopharmaceutique et d'exactitude de la recherche. 2. « Exigences strictes » pour les consommables de laboratoire Avec l'évolution des réglementations, les consommables de laboratoire doivent répondre non seulement à des indicateurs de performance uniques, mais à un système complet de capacités : sécurité des matières premières, fabrication conforme aux BPF, assurance de la stérilité et intégrité des données — des domaines dans lesquels de nombreuses entreprises sont encore confrontées à des lacunes. 01 Matières premières de haute qualité Les matériaux de qualité médicale conformes à l'USP classe VI garantissent une composition définie, une stabilité et l'absence de composants d'origine animale, réduisant ainsi les risques de cytotoxicité, d'extractibles et de variabilité. 02 Fabrication et automatisation BPF Les salles blanches conformes aux BPF et les équipements automatisés avancés (par exemple, les systèmes ASB) permettent des processus standardisés depuis les matières premières jusqu'à la livraison, minimisant ainsi la contamination et garantissant la cohérence des lots. 03 Assurance stérilité Le centre de stérilisation interne équipé d'accélérateurs IBA Rhodotron® garantit un SAL 10 ⁻⁶ , répondant aux exigences de la FDA avec un contrôle de stérilisation stable et efficace. 04 Validation par un tiers Des tests complets, y compris la biocompatibilité, la cytotoxicité et les extractibles/lixiviabilités, soutenus par une documentation complète de validation et d'audit — passant de la « sécurité revendiquée » à la « sécurité prouvée ». 05 Traçabilité complète Les systèmes d'emballage et de données améliorés avec COA/COC codés QR permettent la traçabilité des lots, prennent en charge les audits, les contrôles de conformité et l'intégration avec les systèmes qualité des clients. 3. Portefeuille de produits intégré Avec plus d'une décennie d'expérience dans les sciences de la vie, NEST s'est étendu des consommables de laboratoire aux dispositifs médicaux, aux emballages pharmaceutiques, aux solutions de biobanques et aux composants de bioprocédés , grâce à une innovation continue et à un engagement envers les consommables haut de gamme. 01 Consommables de laboratoire Couvrant la culture cellulaire, la microbiologie, la biologie moléculaire et les bioprocédés, les produits NEST sont fabriqués à partir de matériaux de haute qualité avec des moules de précision et une production entièrement automatisée, garantissant la stérilité, la non-pyrogénicité et la non-cytotoxicité. Un large éventail de spécifications répond à divers besoins expérimentaux. 02 Emballage pharmaceutique Comprend des stylos injecteurs jetables, des stylos injecteurs automatiques préremplis, des stylos injecteurs TSA , des stylos injecteurs et des solutions prêtes à l'emploi (RTU). La mise en œuvre des décrets 818 et 828 n’est pas une contrainte, mais un changement vers la reconstruction de la confiance dans l’industrie. La concurrence future dépendra de la stabilité des produits, de la robustesse du système et de la fiabilité des données. NEST reste engagé envers des matériaux de haute qualité, une fabrication avancée, une assurance stricte de stérilité et une validation complète – offrant une qualité fiable et vérifiable dans un paysage réglementaire en évolution.  

Le 15 avril 2026, NEST a organisé avec succès sa première conférence des distributeurs japonais au Japon. L'événement marque une étape importante dans l'expansion continue de NEST et son engagement sur le marché japonais.  NEST organise avec succès la première conférence des distributeurs japonais à l'InterContinental Tokyo Bay Le 15 avril 2026, NEST a organisé avec succès sa première conférence des distributeurs japonais à l'InterContinental Tokyo Bay. L'événement a réuni 13 distributeurs clés et 25 représentants de l'industrie de tout le Japon, marquant la première réunion structurée de NEST sur le marché japonais. Dans le discours d'ouverture, le président M. Yang a présenté la stratégie de développement mondial de NEST et l'importance stratégique du Japon, en fournissant une orientation claire et en renforçant la confiance des partenaires. 1. Marché japonais NEST a établi une filiale à Tokyo et mis en place un entrepôt local d'environ 100 m² , formant un système opérationnel intégré de base couvrant les ventes, le stockage et le service. Grâce à une participation continue aux expositions et événements industriels locaux, la notoriété de la marque au Japon continue de croître. Le Japon est largement reconnu comme un marché de référence haut de gamme dans le domaine des sciences de la vie et de l'emballage pharmaceutique, avec un leadership technologique et des normes industrielles solides. 2. Importance stratégique NEST a réussi à aligner sa marque, sa stratégie et son exécution, évoluant d'un modèle de distributeur traditionnel à un partenariat stratégique à long terme. 3. Empreinte mondiale Les produits NEST couvrent désormais l'Amérique du Nord, l'Europe, l'Asie du Sud-Est, le Moyen-Orient, le Japon, la Corée du Sud et l'Inde. Avec un modèle «  fabrication mondiale + entreposage local + service régional  » , NEST continue d'améliorer l'efficacité des livraisons et la stabilité de la chaîne d'approvisionnement, en passant à un système d'exploitation véritablement mondial. 4. Force de l'entreprise : doublement motivée par le système de fabrication et les normes de qualité NEST Life Sciences (Wuxi) Co., Ltd. a été fondée en 2009 et se consacre aux sciences de la vie et aux consommables médicaux, créant ainsi une marque mondiale haut de gamme. Capacités de fabrication La société exploite une base de production moderne d'environ 27 000 m² , dont 10 600 m² de salle blanche de classe 100 000, 3 600 m² de salle blanche de classe 10 000, 2 300 m² d' atelier contrôlé par stylo injecteur et 850 m² de zone de moulage de seringues préremplies, permettant un flux de travail entièrement intégré depuis les matières premières jusqu'à la livraison finale. Capacités technologiques NEST a introduit des systèmes avancés de moulage par injection-étirage-soufflage en une étape ASB et un équipement de stérilisation par faisceau d'électrons Rhodotron TT300, garantissant une qualité de produit élevée et des processus de stérilisation stables. Les matières premières de qualité médicale conformes à l'USP classe VI sont utilisées selon les normes GMP. Système qualité Certifié ISO 9001, ISO 13485, ISO 11137, FDA, CE et d'autres normes internationales, NEST met pleinement en œuvre les exigences BPF pour garantir la cohérence et la conformité mondiales. Portefeuille de produits et services NEST propose une gamme complète couvrant les consommables de laboratoire, les dispositifs médicaux, les emballages pharmaceutiques et les réactifs biotechnologiques, servant des domaines clés tels que le développement de médicaments, la production de vaccins, la thérapie cellulaire et le DIV. Grâce à l'optimisation continue de la chaîne d'approvisionnement et des processus, NEST raccourcit les cycles de livraison et améliore les capacités de personnalisation, tout en créant un réseau de services mondial localisé pour fournir une assistance de bout en bout, depuis la sélection des produits jusqu'aux applications techniques et à la formation. Avec le Japon comme plaque tournante stratégique, NEST progresse vers un niveau plus élevé d’expansion mondiale. Le lancement réussi de la première conférence des distributeurs japonais de NEST marque une étape clé dans son parcours de mondialisation et signale une phase plus mature de développement à l'étranger. Dans le contexte des progrès continus de l’industrie mondiale des sciences de la vie, NEST évolue progressivement du « Made in China » vers une marque véritablement mondiale.

Face aux exigences croissantes de l'industrie en matière de cartouches, NEST a mené des tests comparatifs systématiques sur des indicateurs de performance clés, notamment l'apparence et les dimensions, le contrôle de l'huile de silicone, les performances biologiques et les propriétés physiques critiques. Principaux avantages des cartouches NEST ✔️ Les cartouches NEST sont produites sur des lignes entièrement automatisées dans des environnements propres partiellement de classe 100, avec une refonte systématique couvrant les matériaux, les processus et la stérilisation. 1️⃣ Processus de stérilisation : l'un des premiers en Chine à utiliser la stérilisation par chaleur humide Par rapport à la stérilisation traditionnelle à l'oxyde d'éthylène, la chaleur humide offre une stérilisation plus complète et plus sûre : 0 espace mort · 0 résidu · 0 contaminant · 0 risque Contrairement à l’HE, qui a du mal à pénétrer dans les espaces entre le capuchon et le corps, la chaleur humide assure une stérilisation plus approfondie. 2️⃣ Processus de Siliconisation : Siliconisation réticulée en interne pour une sécurité et une durabilité accrues Une silicone réticulée exclusive forme un revêtement uniforme et stable sur la paroi interne tout en éliminant efficacement les pyrogènes. 3️⃣ Processus de moulage : Stabilité dimensionnelle supérieure comme force fondamentale Fabriqué à partir de tubes en verre borosilicate importés sélectionnés et d'équipements de moulage de précision avancés, garantissant une stabilité dimensionnelle constante et l'uniformité du produit. Cette étude a évalué NEST et trois cartouches concurrentes sur 17 indicateurs clés, couvrant la précision dimensionnelle, la qualité de l'apparence, les performances physicochimiques, la biosécurité et la compatibilité fonctionnelle. ? Conclusion générale : les cartouches NEST démontrent des performances globales équilibrées et excellentes. Les indicateurs clés sont supérieurs ou comparables à ceux des concurrents, avec une qualité stable et contrôlable, répondant pleinement aux exigences des lignes de production automatisées et des applications cliniques. 话题标签

NEST a procédé à une validation systématique des performances des produits de culture cellulaire, en utilisant comme référence les produits « ultra-hydrophiles » traditionnels. La comparaison a été évaluée sur la base des indicateurs clés suivants : Hydrophilie de surface (angle de contact) Performances de culture cellulaire (morphologie, viabilité, capacité de prolifération) Planéité des surfaces 01 Validation des performances de base | Analyse des indicateurs clés 1. Angle de contact — plus la valeur est petite, meilleure est l'hydrophilie Résultat du test : les produits NEST maintiennent un angle de contact stable d'environ 15°, nettement inférieur à celui des produits concurrents, ce qui indique une hydrophilie de surface supérieure qui favorise une adhésion cellulaire rapide et une croissance stable. 2. Performances de culture cellulaire (1) Morphologie cellulaire Conclusion : Les cellules présentent une morphologie saine et un environnement de culture stable, avec des performances plus uniformes par rapport aux concurrents. (2) Viabilité cellulaire Conclusion : Les produits NEST démontrent une meilleure viabilité cellulaire, systématiquement légèrement supérieure à celle des produits ultra-hydrophiles concurrents. (3) Taux de prolifération cellulaire Conclusion : NEST présente un net avantage en termes d'efficacité de prolifération, contribuant à raccourcir les cycles de culture et à améliorer la productivité. (4) Temps de détachement des cellules Temps de détachement modéré et constant → traitement de surface uniforme et état cellulaire stable Temps excessif ou très variable → peut indiquer une adhérence excessive Conclusion : les flacons de culture cellulaire NEST présentent des temps de détachement légèrement plus courts que ceux des concurrents ; les deux produits fonctionnent de manière similaire dans les applications d’usine de cellules et répondent aux exigences de culture à grande échelle. 3. Planéité de la surface – la base structurelle de la cohérence culturelle La planéité fait référence à l'uniformité géométrique de la surface de culture, généralement exprimée par l'écart de hauteur maximal : Valeur plus petite → surface plus lisse Conclusion : NEST offre une planéité de surface supérieure, garantissant la cohérence dans la culture cellulaire sur de grandes surfaces. Les produits de culture cellulaire NEST démontrent non seulement une excellente hydrophilie de surface, mais offrent également des performances globales plus stables en termes d'état cellulaire, de capacité de prolifération, de planéité structurelle et de cohérence opérationnelle, surpassant ainsi les produits ultra-hydrophiles concurrents.

Du 19 au 21 mars, NEST a eu le plaisir de participer au APC Owner Summit 2026, qui s'est tenu à l'AT&T Hotel and Conference Center. Le sommet de cette année a réuni des leaders de l'industrie et des innovateurs pour explorer les principales tendances qui façonnent l'avenir des pharmacies de préparation, notamment : L’intégration de l’IA dans les opérations pharmaceutiques L’impact croissant des thérapies GLP-1 sur le secteur des préparations magistrales Lors de l'événement, NEST a présenté nos dernières solutions, notamment des stylos injecteurs, des machines de remplissage et des systèmes d'administration intégrés conçus pour prendre en charge une production pharmaceutique sûre, efficace et évolutive. Ce fut une opportunité précieuse de nouer des contacts avec des partenaires, d'échanger des idées et de mieux comprendre l'évolution des besoins du marché mondial. Nous sommes inspirés par les discussions dynamiques et sommes impatients de contribuer davantage à l’innovation dans l’administration et la fabrication de médicaments. Merci à tous ceux qui ont visité notre stand – nous sommes impatients de poursuivre la conversation. #NEST #APCSummit2026 #PharmaInnovation #DrugDelivery #GLP1 #AIinHealthcare #CompoundingPharmacy

Portefeuille de produits d'emballage pharmaceutique NEST Stylos injecteurs NEST propose des stylos injecteurs réutilisables ainsi que des options jetables économiques (standard, version SP, stylos à vis, auto-injecteurs, etc.). Série de verre Les produits d'emballage en verre de NEST comprennent des cartouches RTU et des systèmes de pulvérisation nasale préremplis. Avantages clés : Conception à double structure d'étanchéité Environnement de production de haute propreté Processus de lubrification, de siliconisation et de stérilisation Inspection visuelle à 100 % Série COP/COC Comprend des flacons préremplis et des seringues préremplies. Avantages des matériaux COP : Haute transparence Faible adsorption des protéines Excellente stabilité chimique Forte résistance aux chocs 03 Assurer la sécurité depuis la source I. Matières premières importées de qualité supérieure NEST utilise des matériaux importés de haute qualité pour garantir des performances stables dans : Biocompatibilité Stabilité chimique Faible risque extractible Compatibilité médicamenteuse Cela minimise les risques matériels à la source et constitue une base solide pour la sécurité des médicaments. II. Fabrication en salle blanche de haute qualité Pour garantir la qualité des produits, NEST a mis en place un système complet de fabrication propre : Salle blanche de 10 600 m² classe 100 000 Salle blanche de 3 600 m² classe 10 000 Atelier dédié aux stylos injecteurs de 2 300 m² Tous les processus de production sont effectués dans des environnements strictement contrôlés pour minimiser efficacement les risques de particules, de micro-organismes et de contamination. III. Surveillance de la qualité de l'ensemble du processus Pendant la fabrication, NEST garantit la cohérence du produit grâce à plusieurs mesures de contrôle qualité, notamment : Équipement de production automatisé Systèmes de surveillance de la qualité en ligne Traçabilité complète tout au long du processus Contrôle à 360 ° avec inspection à 100% Une approche systématique de gestion de la qualité garantit que chaque produit répond à des normes strictes. IV. Système de certification internationale NEST a mis en place un système complet de conformité et de certification, comprenant : ISO 9001, ISO 13485, ISO 11137 Inscription au CDE Enregistrement des dispositifs médicaux de classe II en Chine Enregistrement auprès de la FDA DMF américain Plusieurs certifications internationales de dispositifs médicaux La production suit strictement les normes GMP et est vérifiée par des instituts de test tiers. N EST défend systématiquement : La conformité comme fondement La qualité au cœur La sécurité comme référence Fournir aux entreprises biopharmaceutiques mondiales des solutions d’emballage pharmaceutique sûres, stables et fiables .

BIOCHINA 2026 s'est terminé avec succès ! En tant qu'exposant, NEST a présenté une gamme de produits innovants et a attiré une forte attention lors de l'événement. ? Produit vedette sous les projecteurs ? Système fermé – Un point fort de l’exposition, suscitant un intérêt considérable de la part des visiteurs. Le système fermé de NEST est conçu pour les processus biopharmaceutiques et est prêt à l'emploi, contribuant ainsi à réduire le risque de contamination pendant le développement et la fabrication de médicaments, tout en garantissant la sécurité des produits. Avantages clés : ✔️ Gain de temps et efficacité : réduit le temps consacré à la conception, à l'assemblage et à la stérilisation des tubes, améliorant ainsi l'efficacité de la production ✔️ Configuration flexible : divers conteneurs et bouchons de transfert disponibles pour répondre aux différentes exigences du processus ✔️ Personnalisation : des solutions sur mesure basées sur les besoins spécifiques du client et des scénarios de production ? Stylos injecteurs – Solutions innovantes pour une administration précise des médicaments Lors de BIOCHINA 2026, NEST Biotechnology a présenté ses derniers produits et solutions, notamment des stylos injecteurs et des composants de seringues préremplies. Notre équipe de professionnels a présenté les produits, les certifications à l'appui et les solutions complètes, démontrant les solides capacités de NEST dans le domaine de l'emballage pharmaceutique. Avantages clés : ✔️ Diverses spécifications de produits : une large gamme d'options disponibles pour correspondre à différentes formulations de médicaments ✔️ Moulage par injection de précision : un contrôle dimensionnel de haute précision garantit la cohérence du produit ✔️ Validation du produit et analyse FTO : analyse FTO terminée en Chine, aux États-Unis, au Royaume-Uni et en Europe, avec rapports de validation complets et conception d'évitement des risques liés aux brevets ✔️ Services de personnalisation : les marquages ​​d'apparence, de couleur, de dosage et d'échelle peuvent être adaptés en fonction des exigences du client. ? Avancer ensemble, créer l’avenir ? À l’avenir, NEST continuera de respecter les principes d’innovation, de qualité et de service, en se concentrant sur le domaine des sciences de la vie et en fournissant des produits et des solutions de haute qualité aux chercheurs et aux sociétés biopharmaceutiques du monde entier. ? ? ? 话题标

Avec la pleine exploitation du parc industriel de biotechnologie NEST , NEST a encore amélioré ses capacités dans la fabrication de conteneurs en plastique haut de gamme. Pour améliorer la qualité des produits et la capacité de production, NEST a introduit un équipement de moulage par injection-étirage-soufflage à quatre stations ASB de pointe au niveau international, représentant le niveau de pointe de la fabrication mondiale de conteneurs ISBM. 01 Processus en une étape pour des conteneurs de haute qualité L'équipement nouvellement introduit adopte un processus de moulage par injection-étirage-soufflage (ISBM) en une étape et quatre stations, permettant de réaliser l'ensemble du cycle de production - de la matière première au conteneur fini - sur une seule machine. Ce processus hautement intégré réduit les étapes intermédiaires tout en améliorant considérablement la stabilité et la propreté de la production. Le système peut également concevoir la structure de la préforme en fonction des dimensions finales du conteneur, en contrôlant avec précision le taux d'étirement pour obtenir une épaisseur de paroi plus uniforme et une clarté améliorée du conteneur fini. 02 Avantages clés La mise à niveau de l'équipement apporte des améliorations complètes aux performances du produit : Qualité du produit plus stable Plus grande propreté du produit Performance structurelle améliorée des conteneurs Une plus grande cohérence et une capacité de production à grande échelle Apparence et transparence améliorées 03 Point culminant de la technologie — Technologie zéro refroidissement Le système est équipé de la technologie avancée Zero Cooling, qui utilise un système de contrôle précis de la température pour maintenir une répartition uniforme de la température pendant le processus de moulage. Cette technologie optimise encore le taux d'étirement et garantit une épaisseur de paroi plus uniforme, améliorant considérablement la résistance du conteneur et la stabilité du produit. 04 Importance stratégique de la mise à niveau des équipements L'introduction de cet équipement de pointe renforce encore les capacités de fabrication de NEST , améliore les avantages en matière de qualité des produits, améliore la capacité de production à grande échelle et soutient l'expansion sur les marchés d'applications haut de gamme, stimulant ainsi le développement à long terme de l'entreprise. L'introduction d'équipements de pointe marque une autre étape importante dans le renforcement des capacités de fabrication de NEST . À l’avenir, NEST continuera d’améliorer la qualité des produits, l’efficacité de la production et la stabilité de la fabrication, en amenant les consommables de laboratoire et les produits en conteneurs haut de gamme vers des normes encore plus élevées.  

Une question. Consultation transparente des produits sur le site Web et WeChat. NEST est fier de présenter notre nouvelle solution de consultation intelligente : le NEST AI Smart Assistant, désormais disponible sur plusieurs plateformes. 01 Qu'est-ce que l'assistant intelligent NEST AI ? Le NEST AI Smart Assistant est un service de consultation alimenté par l'IA et construit sur le système complet de données produit de NEST. Il est désormais disponible sur les deux : Le site officiel de NEST Le compte d'abonnement WeChat « NEST Biotechnology » Tout comme consulter un spécialiste produit professionnel, vous pouvez poser des questions directement et recevoir instantanément des réponses claires et précises. 02 Accès multiplateforme — À tout moment et en tout lieu Site Web : visitez notre site Web officiel et cliquez sur l'icône IA sur le côté droit de la page pour commencer à discuter. WeChat : Entrez le compte d'abonnement « NEST Biotechnology » et accédez à la fonction de consultation de l'IA directement via l'interface de chat. 03 Capacités complètes de consultation sur les produits Conçu autour des principales préoccupations des clients en matière de sélection de produits, d'application, d'approvisionnement et d'évaluation de projet, l'assistant intelligent NEST AI prend en charge les demandes de renseignements, notamment : Paramètres de performances Spécifications clés, différences de modèles et recommandations en matière d'adéquation des applications Avantages du produit Points forts de la conception, informations comparatives et conseils rapides pour la sélection de modèles Spécifications et matériaux Dimensions, capacité de volume, détails des matériaux et informations de stockage et de transport Qualité et conformité Durée de conservation, méthodes de stérilisation et systèmes de certification Assistance pour la commande Conseils sur les modèles, images de produits et références d'applications 04 Pourquoi lancer l'assistant intelligent NEST AI ? L'assistant intelligent NEST AI représente une mise à niveau de service fondée sur trois avantages principaux : une assistance plus rapide, plus précise et plus pratique. Au lieu de parcourir les pages ou d'attendre des réponses, les utilisateurs peuvent désormais accéder à des réponses structurées et précises 24h/24 et 7j/7 via notre site officiel et la plateforme WeChat. Pour une communication efficace : Il réduit les demandes de renseignements répétitives et garantit des informations cohérentes et professionnelles , permettant ainsi aux discussions de se concentrer sur les solutions et la prise de décision. Pour une expérience de service : Il transforme le processus de « recherche passive d'informations » en « réception active de réponses », en créant un système de service intelligent multiplateforme intégré. À l’avenir, l’assistant intelligent NEST AI continuera d’apprendre et d’évoluer : étendre la couverture à davantage de gammes de produits, de scénarios d'application et de sujets spécialisés, tout en améliorant continuellement la profondeur des réponses et l'expérience globale du service .

? Revue des produits phares 2025 — Cartouches NEST prêtes à l'emploi À mesure que les systèmes d’administration de médicaments biologiques et injectables continuent de progresser, la stabilité, la sécurité et la cohérence sont devenues les principales préoccupations des fabricants pharmaceutiques et des équipes de R&D lors de la sélection des cartouches. ? 1️⃣ Processus de stérilisation : cartouches stérilisées à la vapeur NEST est le premier fabricant national à adopter la stérilisation par chaleur humide (vapeur) pour les cartouches. Par rapport à la stérilisation conventionnelle à l'oxyde d'éthylène (EO), la stérilisation par chaleur humide offre une solution plus complète et plus sûre, comprenant : Zéro angle mort · Zéro résidus · Zéro contamination · Zéro risque caché ‼️ La stérilisation par chaleur humide démontre une inactivation microbienne plus efficace au sein de la structure de la cartouche. 2️⃣ Processus de Siliconisation : Siliconisation réticulée en interne pour une sécurité et une durabilité améliorées NEST utilise un processus exclusif de silicone réticulée, dans lequel les molécules d'huile de silicone sont transformées d'une structure linéaire en un réseau tridimensionnel stable grâce à un durcissement à haute température. Cela forme une couche de silicone uniforme et fermement liée sur la surface intérieure de la cartouche tout en éliminant efficacement les pyrogènes. Cette couche siliconée réticulée offre quatre avantages clés : ✔️ Sécurité renforcée : ✔️Performances durables : ✔️Compatibilité améliorée : ✔️Réduction des résidus de médicaments : 3️⃣ Processus de formage : la stabilité dimensionnelle comme force principale Les cartouches NEST sont fabriquées à partir de tubes en verre borosilicaté moyen importés, combinés à un équipement de formage avancé et à des processus bien contrôlés pour garantir la stabilité dimensionnelle et la cohérence depuis la source. ‼️ Les cartouches NEST ont montré les valeurs CV les plus basses pour les diamètres intérieur et extérieur parmi tous les échantillons, démontrant une stabilité dimensionnelle supérieure. (Des valeurs CV inférieures indiquent une cohérence dimensionnelle et une stabilité plus élevées.)

Renforcer la conformité et progresser vers les marchés mondiaux Récemment, NEST a officiellement finalisé l'enregistrement de son établissement auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et a obtenu son certificat d'enregistrement auprès de la FDA. Cette réussite marque que NEST a satisfait aux exigences réglementaires d'entrée de base du marché américain pour les produits liés aux sciences de la vie et aux produits biopharmaceutiques, reflétant ses solides capacités en matière de gestion de la conformité, de contrôle qualité et d'opérations internationales, et établissant une base réglementaire plus solide pour servir les clients mondiaux. La FDA est l'une des autorités de réglementation les plus influentes au monde dans le domaine des produits médicaux et des sciences de la vie. L'enregistrement d'un établissement auprès de la FDA est un dossier de conformité fondamental requis pour les entreprises engagées dans la fabrication, la transformation, l'emballage ou la détention de produits réglementés. Que signifie l’enregistrement auprès de la FDA pour NEST ? L'enregistrement auprès de la FDA représente une étape importante dans les pratiques de gestion standardisées à long terme de NEST . Il confirme que la personne morale de NEST a été officiellement reconnue par la FDA et répertoriée dans sa base de données, garantissant ainsi une traçabilité internationale. Cela démontre également que le système de gestion de la qualité de NEST est aligné sur les normes internationales et que ses processus de R&D et de fabrication sont conformes aux attentes réglementaires mondiales , ce qui améliore considérablement la crédibilité de la marque sur des marchés hautement réglementés tels que l'Amérique du Nord et l'Europe. Qu'est-ce que cela signifie pour les clients ? Risque de non-conformité réduit : statut d'enregistrement clair de l'entreprise et processus d'audit et d'inspection plus fluides Approvisionnement plus stable : l'enregistrement auprès de la FDA nécessite un investissement continu en matière de conformité, garantissant la cohérence des produits et la fiabilité de l'approvisionnement à long terme Expansion mondiale plus facile : l'enregistrement auprès de la FDA constitue un avantage clé dans les projets internationaux, réduisant les coûts de communication réglementaire et accélérant le déploiement commercial mondial. Portée de l'enregistrement auprès de la FDA et de la liste des produits Cet enregistrement auprès de la FDA et cette liste de produits couvrent plusieurs catégories de produits NEST de base, notamment : Consommables de laboratoire et cliniques : Flacons de culture cellulaire, conteneurs d'échantillons stériles, produits liés à la centrifugation Produits liés aux cellules et à la microbiologie : Produits de préparation, de transport et de stockage des supports Composants d'administration de médicaments et de médicaments : Pistons de seringues, écouvillons stériles et embouts absorbants, et dispositifs d'administration nasale de médicaments La conformité comme engagement à long terme L'obtention de l'enregistrement auprès de la FDA est une étape importante dans le parcours de mondialisation de NEST , mais ce n'est pas le point final. À l’avenir, NEST continuera de faire respecter la conformité réglementaire comme principe fondamental et la qualité des produits comme objectif principal, en fournissant des consommables et des solutions stables, fiables et fiables à long terme pour les clients mondiaux des sciences de la vie et biopharmaceutiques. La conformité est l'engagement le plus fondamental – et le plus important – de NEST envers ses clients.

Dans la fabrication de produits biopharmaceutiques et biologiques, de gros volumes de matières liquides sont impliqués dans des processus clés tels que la préparation des milieux, la mise à l'échelle des processus, le stockage intermédiaire et le transfert du produit final. NEST présente désormais la bouteille de stockage carrée PC de 10 L , offrant une solution plus fiable pour la gestion des liquides à l'échelle de la production. 01 Présentation du produit La bouteille de stockage carrée NEST 10 L PC est un récipient pour liquide stérile prêt à l'emploi spécialement conçu pour la fabrication de produits pharmaceutiques et biologiques. Il convient au stockage aseptique, à la formulation précise et au transfert en toute sécurité de liquides critiques. 02 Avantages du produit 1. Matériaux de qualité médicale avec une excellente résistance Fabriqué à partir de polycarbonate (PC) de qualité médicale Non cytotoxique et sans origine animale Résiste – 80 ° C au stockage cryogénique Supporte la stérilisation en autoclave à 121 ° C / 30 min Bouchon en PP avec joint en silicone, validé pour des cycles répétés de congélation – décongélation et de stérilisation Structure stable sans déformation ni fuite 2. Stérilité fiable et conformité réglementaire Produit dans un environnement propre de classe 100 000 et stérilisé par faisceau d'électrons, atteignant SAL = 10 ⁻⁶ Sans pyrogène, sans nucléase et faibles niveaux de particules Emballage stérile double thermoscellé, conforme aux exigences d'entrée des matériaux pour salles blanches GMP 3. Conception structurelle optimisée Conception à col étroit pour un contrôle précis des liquides Rainures moulées sur les parois latérales pour une meilleure adhérence et une meilleure stabilité du versement Conception à fond concave compatible avec l'agitation magnétique Le capuchon avec joint en silicone intégré assure une étanchéité sûre et une prévention des fuites   03 Candidatures Préparation et stockage aseptique des milieux et tampons Stockage des intermédiaires de processus critiques et des produits semi-finis Transfert fermé et sécurisé des fluides de procédé 04 Technologie de fabrication avancée NEST adopte un équipement de moulage par injection-étirage-soufflage (ISBM) japonais ASB, leader au niveau international, en une étape et à quatre stations, entièrement automatisé. Le flacon de réactif carré PC de 10 L est formé à l'aide d'un processus ISBM en une étape à quatre stations, intégrant le moulage par injection, le conditionnement, l'étirage-soufflage et le retrait du flacon dans un seul système fermé. De l’alimentation des matières premières au démoulage final, l’ensemble du processus est mené dans des conditions fermées et contrôlées, garantissant une propreté, une cohérence et une qualité de produit élevées.

Poussé par la demande de normes de stérilisation plus élevées, NEST a établi un système de solution de stérilisation par irradiation mature, stable et entièrement validé en collaboration avec la plateforme d'irradiation professionnelle de Futeng . Futeng a présenté l'accélérateur à double faisceau IBA Rhodotron® TT300 de pointe au niveau international en provenance de Belgique, intégrant à la fois les technologies d'irradiation par faisceau d'électrons et par rayons X. Cela améliore considérablement la capacité de stérilisation, la stabilité des processus et la compatibilité des produits, fournissant ainsi des solutions de stérilisation vérifiables et de haute qualité pour les dispositifs médicaux, les produits biopharmaceutiques et les produits de laboratoire. Le Rhodotron® TT300 est un modèle haute puissance développé par IBA pour les installations d'irradiation industrielles à grande échelle, spécialement conçu pour les applications de stérilisation continue à haut débit avec des doses étroitement contrôlées, équilibrant l'efficacité, la sécurité et la flexibilité des processus. Le Rhodotron® TT300 utilise une technologie à double faisceau, prenant en charge deux méthodes d'irradiation traditionnelles dans un seul système : l'irradiation par faisceau d'électrons (faisceau électronique) et l'irradiation par rayons X. En changeant de mode, il peut s'adapter de manière flexible à différentes caractéristiques de produits et exigences du processus de stérilisation, améliorant ainsi considérablement la capacité de service globale d'une installation d'irradiation. 02 Avantages clés Compatible avec les produits de toutes densités, offrant une large couverture d'application Performances de pointe en matière de rayons X avec une excellente pénétration et uniformité Haute efficacité et économie d'énergie, avec une rentabilité système exceptionnelle Fiabilité de qualité industrielle, adaptée à un fonctionnement continu à long terme Double assurance d’observance et de contrôle des doses 03 Domaines d'application Dispositifs médicaux et consommables à usage unique Produits biopharmaceutiques et liés aux laboratoires Produits de médecine esthétique et de protection de la santé Produits de recherche et industriels 04 Importance de l'introduction du TT300 pour les produits NEST Améliore la cohérence et la fiabilité de la stérilisation, réduisant ainsi les risques de variation et d'angle mort Prend en charge le développement de produits de haut niveau et les applications multi-scénarios Renforce la conformité et facilite l’accès au marché international Améliore la capacité de production et renforce la confiance des clients L'introduction du Rhodotron® TT300 améliore non seulement la stabilité et la cohérence de la stérilisation des produits NEST, mais fournit également un support solide pour le développement de produits de haut niveau, la conformité internationale et un approvisionnement fiable. En tirant parti de cette capacité de stérilisation interne avancée, NEST continue de renforcer ses barrières de qualité, garantissant la sécurité et la fiabilité des produits à long terme, tout en offrant une plus grande confiance et une plus grande valeur aux clients et partenaires.

1️⃣Les plaques ELISA, également connues sous le nom de plaques de test immuno-enzymatique (ELISA), sont des outils de laboratoire largement utilisés en biologie, en médecine, en analyses alimentaires et dans des domaines connexes. Ils sont principalement conçus pour la détection d’anticorps, d’antigènes, de protéines et d’autres analytes dans des échantillons liquides. Du diagnostic des maladies aux tests de sécurité alimentaire, les plaques ELISA jouent un rôle indispensable dans les applications analytiques modernes. 2️⃣Structure et types de plaques ELISA Les plaques ELISA se composent généralement de 96 puits individuels, chaque puits étant utilisé pour l’ajout et la détection des échantillons. Le format le plus courant est la plaque à 96 puits, tandis que les formats à 384 puits ou à densité supérieure sont utilisés pour les applications à haut débit. Les puits sont généralement en plastique, le plus souvent en polystyrène, pour garantir une adsorption efficace et des interactions fiables entre les échantillons et les réactifs. 3️⃣ Comment choisir la bonne plaque ELISA 01 Selon la méthode de détection, les plaques ELISA sont disponibles en différentes couleurs. NEST propose actuellement des plaques ELISA transparentes, blanches et noires. ▶Plaques transparentes : principalement utilisées pour les mesures d'absorbance (densité optique) ▶Plaques blanches : principalement utilisées pour la détection de substrats par chimiluminescence et colorimétrique ▶Plaques noires : principalement utilisées pour la détection de fluorescence 02 Plaques détachables ou non détachables 4️⃣ Comment utiliser les plaques ELISA – Conseils clés Exemple d'ajout Mélange et incubation Prévention des bulles et de la contamination Manipulation des plaques Lavage Détection et analyse Contrôle des erreurs

? Une nouvelle norme de sécurité pour le stockage cryogénique : tubes à centrifuger NEST avec ligne de remplissage maximale pour la congélation Un défi courant, cependant, est l’absence d’indication claire du volume de remplissage maximum sûr pour la congélation, ce qui peut entraîner une fissuration des tubes provoquée par l’expansion du liquide pendant la congélation. 1️⃣ Causes de fissuration du tube à centrifuger pendant la congélation Expansion du volume pendant la congélation Pression soutenue sur la paroi du tube. Résistance mécanique réduite à basse température 2️⃣ Amélioration du produit : Ligne de remplissage maximale sûre pour la congélation : Tube de 50 mL : ajout d'une ligne de remplissage maximale sûre de 42,5 mL pour la congélation Tube de 15 mL : ajout d'une ligne de remplissage maximale sûre de 13,5 mL pour la congélation 3️⃣ Tubes à centrifuger NEST – Présentation complète du produit Les tubes à centrifuger sont essentiels à la séparation et à la préparation des cellules, du sang, des protéines, des acides nucléiques et d'autres échantillons biologiques, ce qui a un impact direct sur la fiabilité expérimentale et l'intégrité des échantillons. NEST propose une gamme complète de tubes à centrifuger, comprenant des volumes de 0,6 à 50 ml, des tubes autonomes, des tubes ambrés, des tubes hautes performances et des tubes coniques de grande capacité, couvrant une grande variété d'applications de laboratoire.