Portefeuille de produits d'emballage pharmaceutique NEST
Stylos injecteurs
NEST propose des stylos injecteurs réutilisables ainsi que des options jetables économiques (standard, version SP, stylos à vis, auto-injecteurs, etc.).
Série de verre
Les produits d'emballage en verre de NEST comprennent des cartouches RTU et des systèmes de pulvérisation nasale préremplis.
Avantages clés :
Conception à double structure d'étanchéité
Environnement de production de haute propreté
Processus de lubrification, de siliconisation et de stérilisation
Inspection visuelle à 100 %
Série COP/COC
Comprend des flacons préremplis et des seringues préremplies.
Avantages des matériaux COP :
Haute transparence
Faible adsorption des protéines
Excellente stabilité chimique
Forte résistance aux chocs
03 Assurer la sécurité depuis la source
I. Matières premières importées de qualité supérieure
NEST utilise des matériaux importés de haute qualité pour garantir des performances stables dans :
Biocompatibilité
Stabilité chimique
Faible risque extractible
Compatibilité médicamenteuse
Cela minimise les risques matériels à la source et constitue une base solide pour la sécurité des médicaments.
II. Fabrication en salle blanche de haute qualité
Pour garantir la qualité des produits, NEST a mis en place un système complet de fabrication propre :
Salle blanche de 10 600 m² classe 100 000
Salle blanche de 3 600 m² classe 10 000
Atelier dédié aux stylos injecteurs de 2 300 m²
Tous les processus de production sont effectués dans des environnements strictement contrôlés pour minimiser efficacement les risques de particules, de micro-organismes et de contamination.
III. Surveillance de la qualité de l'ensemble du processus
Pendant la fabrication, NEST garantit la cohérence du produit grâce à plusieurs mesures de contrôle qualité, notamment :
Équipement de production automatisé
Systèmes de surveillance de la qualité en ligne
Traçabilité complète tout au long du processus
Contrôle à 360 ° avec inspection à 100%
Une approche systématique de gestion de la qualité garantit que chaque produit répond à des normes strictes.
IV. Système de certification internationale
NEST a mis en place un système complet de conformité et de certification, comprenant :
ISO 9001, ISO 13485, ISO 11137
Inscription au CDE
Enregistrement des dispositifs médicaux de classe II en Chine
Enregistrement auprès de la FDA
DMF américain
Plusieurs certifications internationales de dispositifs médicaux
La production suit strictement les normes GMP et est vérifiée par des instituts de test tiers.
N EST défend systématiquement :
La conformité comme fondement
La qualité au cœur
La sécurité comme référence
Fournir aux entreprises biopharmaceutiques mondiales des solutions d’emballage pharmaceutique sûres, stables et fiables .
