Новости

Система качества NEST: четыре основных принципа 1. Высококачественная чистая окружающая среда NEST создала высококачественную систему чистого производства, охватывающую области расходных материалов для медико-биологических наук и фармацевтической упаковки медицинского оборудования. В настоящее время в число чистых помещений входят: Чистые помещения класса 100 000: 10 600 м² Чистые помещения класса 10 000: 3 600 м² . Цех с контролем инъекционной ручки: 2300 м² Контролируемый цех по формованию предварительно заполняемых шприцев: 850 м² От поступления сырья до выпуска готовой продукции — весь процесс строго контролируется в проверенных условиях. 2. Комплексная система качества НЕСТ создала комплексную систему управления качеством, охватывающую исследования и разработки, закупки, производство, проверку, стерилизацию и доставку. Центр качества поддерживается 71 профессиональным сотрудником по управлению качеством. Ключевое испытательное оборудование: Анализатор размера частиц распыления Malvern Spraytec (Великобритания) Система анализа формы распыла Proveris SprayVIEW (США) Универсальная испытательная машина ZwickRoell (Германия) Специализированное оборудование для тестирования фармацевтической упаковки 3. Глобальные сертификаты Международные системы качества: ИСО 9001, ИСО 13485, ИСО 14001, ИСО 45001, ИСО 14644. Одобрения мирового рынка: Сертификация ЕС MDR, маркировка CE Сертификация MDSAP Подача заявки в FDA DMF, регистрация FDA 510(k) Регистрации и разрешения, связанные с IVDR Свидетельства о регистрации медицинского изделия II класса и лицензии на производство Регистрация фармацевтического упаковочного материала и получение разрешений 4. Система проверки данных Проверка продукта клеточных культур: Тестирование клеточной адгезии, пролиферации клеток, стерильности, эндотоксинов и цитотоксичности Проверка продукта для работы с жидкостями: Точность пипетирования, производительность герметизации, проверка на утечку и производительность центрифугирования. Валидация фармацевтической упаковки: Биосовместимость, совместимость лекарств, экстрагируемые и выщелачиваемые вещества, стабильность и проверка целостности упаковки. NEST также постоянно проводит стороннее тестирование и сравнительный анализ с ведущими мировыми конкурентами, чтобы гарантировать, что преимущества продукта подкреплены надежными и надежными данными.

15–16 мая 2026 г. в Нанкинском международном выставочном центре успешно прошла 25-я Китайская конференция по биологическим продуктам (CBioPC2026). Являясь поставщиком комплексных решений в области медико-биологических наук, NEST продемонстрировала свой основной портфель продуктов и взаимодействовала с отраслевыми партнерами для изучения будущего биофармацевтических инноваций. В ходе выставки стенд НЕСТ вызвал большой интерес посетителей и активные деловые дискуссии.  Большой интерес к инъекторам-ручкам и предварительно заполненным системам NEST представила обширный портфель продуктов, включающий многоразовые шприцы-ручки, экономичные одноразовые шприцы-ручки (стандартные, SP, TSA и автоматические), вспомогательные продукты RTU, такие как картриджи и предварительно заполненные шприцы, а также решения для сборочного оборудования. Эти продукты обеспечивают более безопасные, удобные и удобные для пациентов растворы для самостоятельного введения в биофармацевтической промышленности и широко используются для семаглутида, ФСГ, лираглутида, инсулина, гормона роста и родственных препаратов.  NEST получила множество международных сертификатов, в том числе сертификаты ISO 9001, ISO 13485, ISO 11137, FDA и CE, а также имеет лицензии на медицинское оборудование во многих странах. Производственные линии работают в соответствии со стандартами GMP со сторонним контролем на протяжении всего процесса для обеспечения соответствия и качества продукции. Благодаря высокостандартному производственному комплексу площадью 2300 м² и двум полностью автоматизированным сборочным линиям компания NEST добилась гибкого автоматизированного производства на протяжении всего процесса, от проектирования пресс-форм до окончательной упаковки, что позволяет быстро реагировать на индивидуальные потребности клиентов. Основные преимущества Разнообразный портфель продуктов: доступно несколько вариантов шприц-ручек для различных применений лекарств. Прецизионное литье под давлением: высокоточный контроль размеров обеспечивает превосходную консистенцию продукта. Проверка продукта и снижение патентных рисков: завершен полный анализ FTO для Китая, США, Великобритании и Европы. Доступны подробные отчеты о проверке конструкций, оптимизированных для снижения патентных рисков и соответствия международным стандартам. Услуги по индивидуальному заказу: внешний вид, цвет, дозировка, градуировка и другие характеристики могут быть настроены в соответствии с требованиями заказчика.  Закрытая система и лабораторные расходные материалы Решения для закрытых систем. Обеспечьте решения для стерильной защиты для всего биофармацевтического рабочего процесса, от исследований и разработок до производства, гарантируя целостность и безопасность образцов и реагентов во время хранения и транспортировки. Стандартные расходные материалы для лабораторий. Продукты NEST, охватывающие клеточные культуры, молекулярную биологию и общие лабораторные расходные материалы, пользуются доверием лабораторий по всему миру благодаря их надежному качеству и экономической эффективности.  Многие постоянные клиенты посетили стенд NEST, чтобы узнать о новых продуктах и ​​обсудить возможности ежегодного сотрудничества, а новые посетители получили более глубокое понимание видения NEST « разработка высококачественных расходных материалов и создание международно признанного бренда » . Спасибо всем, кто посетил стенд НЕСТ, а также всем партнерам, которые выбирают НЕСТ и доверяют ей. Будем рады видеть Вас снова на следующем мероприятии!

В эпоху биологических препаратов глобальные возможности регулирования являются вашим основным конкурентным преимуществом. В условиях бурного роста производства GLP-1, инсулина, гормона роста и других биологических препаратов стандарты безопасности и соответствия стандартам систем доставки лекарств быстро растут. NEST предоставляет комплексное решение, основанное на «высоких стандартах, строгом соблюдении требований и глобальном охвате». Основные возможности 1️⃣ Интегрированные исследования, разработки и производство: собственная разработка основной структуры, проектирование пресс-форм и автоматизированное производство — с полной настройкой (внешний вид, дозировка, маркировка шкалы). 2️⃣ Полный ассортимент продукции: одноразовые/многоразовые шприц-ручки, предварительно заполненные автоинъекторы, готовые к использованию картриджи, шприцы COP/COC, назальные спреи, совместимые с GLP‑1, инсулин и многое другое. 3️⃣ Стабильное качество: автоматизированная сборка + стандартизированные процессы соответствуют самым высоким стандартам интеграции лекарств и устройств. 4. Патентная безопасность: проведен анализ FTO для Китая, США и Европы — систематическое снижение международных патентных рисков. 5️⃣ Вспомогательное оборудование: системы наполнения и укупорки, автономные укупорочные машины — полная поддержка от разработки процесса до производства. Глобальные сертификаты как ров ✅ FDA 510(k): K240961 | К240774 ✅ Сертифицирован ЕС по MDR ✅ MDSAP (США, Канада, Австралия, Япония, Бразилия) ✅ 6 документов DMF США (40744/42439/40629/40922/40745/38260) ✅ Связанные обзоры CDE (включая статус I-to-A) + Регистрация медицинского оборудования класса II в Китае Глобальное присутствие ? Сеть регистрации и сертификации, охватывающая Китай, США, Канаду, ЕС, Юго-Восточную Азию и Южную Америку, обеспечивает стабильную, эффективную и устойчивую поддержку цепочки поставок фармацевтическим партнерам по всему миру. Двигаясь вперед, NEST продолжит расширять возможности в области ручек-инъекторов и систем автоинъекций, совершенствуя системы качества и международные регистрации, чтобы предоставлять более безопасные, эффективные и надежные решения по доставке лекарств для мировой биофармацевтической промышленности. ? ? ?

? Глобальное исследовательское сообщество подтверждает качество NEST: 5361 цитирование SCI отражает последовательность, стабильность и научную ценность? Поскольку исследования в области медико-биологических наук продолжают продвигаться к более высоким стандартам качества, достоверность и надежность результатов исследований стали ключевыми показателями ценности продукта. Цитаты SCI остаются одним из самых убедительных подтверждений научного признания. Являясь ведущим интегрированным поставщиком в отрасли медико-биологических наук, ✔️ По состоянию на май 2026 года NEST цитировалась в 5361 публикации SCI. ✔️ Только в первом квартале 2026 года продукция NEST упоминалась в 213 новых статьях SCI, ✔️ с самым высоким импакт-фактором, достигающим 45,8, включая постоянное цитирование в ведущих журналах, таких как Cell и Science. ? Эти достижения отражают признание мировым исследовательским сообществом качества, стабильности и научной ценности продукции NEST. Непрерывный рост ежегодных цитирований SCI также подчеркивает долгосрочное доверие и поддержку со стороны исследователей и клиентов по всему миру. ? Признание ведущих журналов | Избранные важные публикации Публикация статьи SCI часто требует месяцев или даже лет повторной проверки. Стабильность, чистота и стабильность партий лабораторных расходных материалов напрямую влияют на надежность и воспроизводимость результатов экспериментов. 话题标签

Шпаргалка по передаче ячеек: просто скопируйте и вставьте ✅ Все еще не получается передать клетки? Одна диаграмма, чтобы каждый раз добиваться успеха? Приветствую всех исследователей клеточных культур!! Чрезмерная трипсинизация, плохая адгезия клеток, запутанные соотношения разделения, загрязнение, уничтожающее всю колбу... Я был там? На этой диаграмме разобрано все: принципы → подробный рабочий процесс → профессиональные советы по устранению неполадок: ⏱️ Время переваривания: чем короче, тем безопаснее → Чрезмерная трипсинизация напрямую снижает жизнеспособность клеток. ? Промывка PBS должна быть тщательной → Остаток сыворотки = инактивация трипсина. ? Коэффициент разделения зависит от типа ячейки → HEK293: от 1:3 до 1:6 | Первичные клетки: от 1:2 до 1:3. ? Не превышайте скорость центрифуги → достаточно 1000 об/мин; более высокие повреждения клеток ?️ Асептическая техника не подлежит обсуждению → Каждая секунда открытия крышки = риск загрязнения Все параметры промаркированы. Буквально просто скопируйте это. ? Сохраните этот пост, распечатайте его для своего капюшона биобезопасности и просматривайте его перед каждым отрывком. Это сэкономит вам годы проб и ошибок? 话题标签

В мае 2026 года, благодаря реализации постановлений Государственного совета № 818 и № 828, китайская индустрия клеточной терапии вступает в стадию более стандартизированной и системной. Акцент регулирования смещается от « поощрения инноваций » к балансированию инноваций и безопасности, переходу от частичных правил к комплексному управлению. Основные моменты политики: Указ 818 (производство): усиливает GMP и полный контроль качества процесса, подчеркивая « контролируемость». Указ 828 (положение): Усиливает надзор за жизненным циклом и отслеживаемость, уделяя особое внимание « отслеживаемости». Влияние на отрасль: Лабораторные расходные материалы пересматриваются с более высокими порогами входа. Теперь ожидается, что поставщики будут предоставлять данные о биосовместимости и экстрагируемых веществах, обеспечивать полную отслеживаемость партий и соответствовать повышенным требованиям аудита. В целом, эта политика подталкивает отрасль от модели, ориентированной на производство, к подходу , основанному на системе качества, ускоряя переход к более высоким стандартам, более строгой проверке и более строгому соблюдению требований. 1. Продукты NEST TriSteri ™ со сверхнизким содержанием твердых частиц В соответствии со все более строгими нормативными требованиями и требованиями к качеству, NEST запустила линейку продуктов TriSteri ™ со сверхнизким содержанием частиц, предназначенных для применений с высокой чистотой, таких как клеточная и генная терапия, предоставляя надежные расходные решения для передовой биофармацевтики и исследований. Приложения (критические процессы GMP): Подходит для крупномасштабной клеточной культуры, асептического розлива, отбора проб АФИ, наполнения рецептур и транспортировки реагентов с высокой степенью чистоты. Ключевые преимущества: Сверхнизкий контроль твердых частиц: протестировано в соответствии с Китайской фармакопеей (метод затемнения светом); результаты значительно ниже пределов, что снижает риск загрязнения. Строгий контроль качества: двойной визуальный контроль гарантирует отсутствие видимых частиц. Сертифицированная система качества: Уровень стерильности SAL 10 ⁻⁶ ; свободен от ДНКазы/РНКазы, эндотоксинов и цитотоксичности; соответствует стандартам ISO 13485 и ISO 9001. Трехслойная упаковка: конструкция, соответствующая требованиям GMP, для предотвращения загрязнения и повышения безопасности асептической эксплуатации. Валидация и соответствие: систематические испытания поддерживают высокие стандарты биофармацевтического производства и точности исследований. 2. « Жесткие требования » к лабораторным расходным материалам В условиях развития нормативных требований лабораторные расходные материалы должны соответствовать не только отдельным показателям производительности, но и комплексной системе возможностей: безопасность сырья, производство на уровне GMP, обеспечение стерильности и целостность данных — области, в которых многие компании все еще сталкиваются с пробелами. 01 Качественное сырье Материалы медицинского класса, соответствующие классу VI USP, обеспечивают определенный состав, стабильность и отсутствие компонентов животного происхождения, что снижает риски цитотоксичности, экстрагируемых веществ и изменчивости. 02 Производство и автоматизация GMP Чистые помещения, соответствующие требованиям GMP, и современное автоматизированное оборудование (например, системы ASB) позволяют стандартизировать процессы от сырья до доставки, сводя к минимуму загрязнение и обеспечивая согласованность партий. 03 Обеспечение стерильности Собственный стерилизационный центр, оснащенный ускорителями IBA Rhodotron®, обеспечивает SAL 10 ⁻⁶ , отвечающий требованиям FDA со стабильным и эффективным контролем стерилизации. 04 Сторонняя проверка Комплексное тестирование, включая биосовместимость, цитотоксичность и экстрагируемые/выщелачиваемые вещества, подкрепленное полной проверочной и аудиторской документацией — переход от « заявленной безопасности » к « доказанной безопасности». 05 Полная отслеживаемость Модернизированные системы упаковки и данных с сертификатом подлинности/сертификацией подлинности QR-кода обеспечивают отслеживание партий, поддержку аудитов, проверок соответствия и интеграцию с системами качества клиентов. 3. Интегрированный портфель продуктов Имея более чем десятилетний опыт работы в области наук о жизни, NEST расширилась от лабораторных расходных материалов до медицинских устройств, фармацевтической упаковки, решений для биобанков и компонентов биопроцессов , благодаря постоянным инновациям и стремлению к высококачественным расходным материалам. 01 Лабораторные расходные материалы Продукты NEST, охватывающие клеточную культуру, микробиологию, молекулярную биологию и биообработку, производятся из высококачественных материалов с использованием прецизионных форм и полностью автоматизированного производства, обеспечивая стерильность, апирогенность и нецитотоксичность. Широкий спектр спецификаций поддерживает разнообразные экспериментальные потребности. 02 Фармацевтическая упаковка Включает одноразовые шприц-ручки, предварительно заполненные автоматические шприц -ручки , шприц- ручки TSA , шприц-ручки и готовые к использованию (RTU) растворы. Реализация указов 818 и 828 – это не ограничение, а сдвиг в сторону восстановления доверия в отрасли. Будущая конкуренция будет зависеть от стабильности продукта, надежности системы и надежности данных. NEST по-прежнему привержена использованию высококачественных материалов, передовому производству, строгому обеспечению стерильности и всесторонней проверке , обеспечивая надежное, поддающееся проверке качество в условиях меняющейся нормативной среды.  

15 апреля 2026 года NEST успешно провела свою первую конференцию дистрибьюторов Японии в Японии. Это событие знаменует собой важную веху в дальнейшем расширении NEST и ее стремлении к японскому рынку.  NEST успешно провела первую японскую конференцию дистрибьюторов в InterContinental Tokyo Bay 15 апреля 2026 года NEST успешно провела свою первую конференцию дистрибьюторов в Японии в InterContinental Tokyo Bay. В мероприятии приняли участие 13 ключевых дистрибьюторов и 25 представителей отрасли со всей Японии, что ознаменовало первую структурированную встречу NEST по каналам продаж на японском рынке. Во вступительной речи председатель г-н Ян обрисовал глобальную стратегию развития NEST и стратегическую важность Японии, предоставив четкое направление и укрепив доверие партнеров. 1. Рынок Японии NEST открыла дочернюю компанию в Токио и открыла местный склад площадью около 100 м² , сформировав базовую интегрированную операционную систему, охватывающую продажи, хранение и обслуживание. Благодаря постоянному участию в местных отраслевых выставках и мероприятиях узнаваемость бренда в Японии продолжает расти. Япония широко известна как высокотехнологичный эталонный рынок в области медико-биологических наук и фармацевтической упаковки с сильным технологическим лидерством и отраслевыми стандартами. 2. Стратегическое значение NEST добилась согласованности в области брендинга, стратегии и реализации, превратившись из традиционной модели дистрибьютора в долгосрочное стратегическое партнерство. 3. Глобальное присутствие Продукты NEST теперь охватывают Северную Америку, Европу, Юго-Восточную Азию, Ближний Восток, Японию, Южную Корею и Индию. Используя модель « глобальное производство + локальное складирование + региональное обслуживание » , NEST продолжает повышать эффективность доставки и стабильность цепочки поставок, переходя к поистине глобальной операционной системе. 4. Корпоративная сила: двойная движущая сила – производственная система и стандарты качества. Компания NEST Life Sciences (Wuxi) Co., Ltd. была основана в 2009 году и специализируется на медико-биологических и медицинских расходных материалах, создавая глобальный бренд высокого класса. Производственные возможности Компания располагает современной производственной базой площадью около 27 000 м² , в том числе 10 600 м² чистых помещений класса 100 000, 3 600 м² чистых помещений класса 10 000, 2 300 м² цеха , контролируемого инъекционными шприцами, и 850 м² зоны предварительно заполненного формования шприцов, что обеспечивает полностью интегрированный рабочий процесс от сырья до конечной поставки. Технологические возможности NEST представила передовые системы одноэтапного литья с вытяжкой и раздувом ASB и оборудование для электронно-лучевой стерилизации Rhodotron TT300, обеспечивающее высокое качество продукции и стабильность процессов стерилизации. Сырье медицинского назначения, соответствующее классу VI USP, используется в соответствии со стандартами GMP. Система качества Сертифицированная по ISO 9001, ISO 13485, ISO 11137, FDA, CE и другим международным стандартам, NEST полностью реализует требования GMP для обеспечения глобальной согласованности и соответствия. Портфель продуктов и услуг NEST предлагает широкий ассортимент лабораторных расходных материалов, медицинского оборудования, фармацевтической упаковки и биотехнологических реагентов, обслуживающих такие ключевые области, как разработка лекарств, производство вакцин, клеточная терапия и IVD. Благодаря непрерывной цепочке поставок и оптимизации процессов NEST сокращает циклы поставок и улучшает возможности настройки, одновременно создавая глобальную локализованную сервисную сеть для обеспечения комплексной поддержки от выбора продукта до технического применения и обучения. Поскольку Япония является стратегическим центром, NEST продвигается к более высокому уровню глобальной экспансии. Успешный запуск первой японской конференции дистрибьюторов NEST знаменует собой ключевую веху на пути к глобализации и сигнализирует о более зрелой фазе зарубежного развития. На фоне постоянного развития мировой индустрии медико-биологических наук NEST постепенно переходит от статуса « Сделано в Китае » к действительно глобальному бренду.

В связи с ростом отраслевых требований к картриджам компания NEST проводила систематические сравнительные испытания по ключевым показателям производительности, включая внешний вид и размеры, контроль силиконового масла, биологические характеристики и критические физические свойства. Основные преимущества картриджей NEST ✔️ Картриджи NEST производятся на полностью автоматизированных линиях в экологически чистых средах частично класса 100 с систематическим изменением конструкции, охватывающим материалы, процессы и стерилизацию. 1. Процесс стерилизации: один из первых в Китае, где используется стерилизация влажным теплом. По сравнению с традиционной стерилизацией оксидом этилена влажный жар обеспечивает более полную и безопасную стерилизацию: 0 мертвых пространств · 0 остатков · 0 загрязнений · 0 рисков В отличие от ЭО, которому трудно проникнуть в зазоры между крышкой и корпусом, влажный жар обеспечивает более тщательную стерилизацию. 2. Процесс силиконизации: собственная силиконизация для повышения безопасности и долговечности. Запатентованная сшитая силиконизация образует однородное и стабильное покрытие на внутренней стенке, эффективно удаляя пирогены. 3. Процесс формования: превосходная стабильность размеров как основная сила. Изготовлен из отборных импортных трубок из боросиликатного стекла и современного оборудования для прецизионного формования, что обеспечивает постоянную стабильность размеров и однородность продукта. В ходе этого исследования NEST и три картриджа конкурентов оценивались по 17 ключевым показателям, включая точность размеров, качество внешнего вида, физико-химические характеристики, биобезопасность и функциональную совместимость. ? Общий вывод: Картриджи NEST демонстрируют сбалансированную и отличную общую производительность. Ключевые показатели опережают или сопоставимы с конкурентами, имеют стабильное и контролируемое качество, полностью отвечают требованиям автоматизированных производственных линий и клинического применения. 话题标签

NEST проводила систематическую проверку эффективности продуктов клеточных культур, используя в качестве эталонов основные «ультрагидрофильные» продукты. Сравнение оценивалось по следующим ключевым показателям: Гидрофильность поверхности (угол смачивания) Характеристики клеточной культуры (морфология, жизнеспособность, способность к пролиферации) Ровность поверхности 01 Проверка производительности ядра | Анализ ключевых показателей 1. Угол контакта — чем меньше значение, тем лучше гидрофильность. Результат теста: продукты NEST поддерживают стабильный угол контакта около 15°, что значительно ниже, чем у конкурирующих продуктов, что указывает на превосходную гидрофильность поверхности, которая способствует быстрой адгезии клеток и стабильному росту. 2. Производительность клеточной культуры (1) Морфология клеток Вывод: Клетки имеют здоровую морфологию и стабильную культуральную среду, а также более однородную производительность по сравнению с конкурентами. (2) Жизнеспособность клеток Вывод: продукты NEST демонстрируют лучшую жизнеспособность клеток, которая всегда немного выше, чем у конкурирующих ультрагидрофильных продуктов. (3) Скорость пролиферации клеток Вывод: NEST демонстрирует явное преимущество в эффективности распространения, помогая сократить циклы культивирования и повысить продуктивность. (4) Время отделения клеток Умеренное и постоянное время отслоения → равномерная обработка поверхности и стабильное состояние клеток. Чрезмерное или сильно варьирующееся время → может указывать на чрезмерную адгезию. Вывод: Колбы для клеточных культур NEST демонстрируют немного более короткое время отделения, чем конкуренты; Оба продукта одинаково работают на заводах по производству клеток и отвечают требованиям крупномасштабных культур. 3. Плоскостность поверхности — структурная основа постоянства культуры. Плоскостность относится к геометрической однородности поверхности культуры, обычно выражаемой как максимальное отклонение по высоте: Меньшее значение → более гладкая поверхность Вывод: NEST обеспечивает превосходную плоскостность поверхности, гарантируя постоянство при культивировании клеток на большой площади. Продукты NEST для культивирования клеток не только демонстрируют превосходную гидрофильность поверхности, но также обеспечивают более стабильные общие характеристики состояния клеток, способность к пролиферации, структурную плоскостность и стабильность работы, превосходя конкурирующие ультрагидрофильные продукты.

С 19 по 21 марта компания NEST имела честь принять участие в саммите владельцев APC 2026, проходившем в отеле и конференц-центре AT&T. Саммит этого года собрал лидеров отрасли и новаторов для изучения ключевых тенденций, определяющих будущее фармацевтических рецептур, в том числе: Интеграция ИИ в работу аптек Растущее влияние терапии GLP-1 на сектор производства рецептур На мероприятии NEST продемонстрировала наши новейшие решения, в том числе шприц-ручки, разливочные машины и интегрированные системы доставки, предназначенные для поддержки безопасного, эффективного и масштабируемого фармацевтического производства. Это была ценная возможность связаться с партнерами, обменяться мнениями и лучше понять меняющиеся потребности мирового рынка. Нас вдохновляют динамичные дискуссии, и мы надеемся внести дальнейший вклад в инновации в области доставки лекарств и фармацевтического производства. Спасибо всем, кто посетил наш стенд — мы с нетерпением ждем продолжения разговора. #NEST #APCSummit2026 #PharmaInnovation #DrugDelivery #GLP1 #AIinHealthcare #CompoundingPharmacy

Портфель фармацевтической упаковочной продукции NEST Ручки-инжекторы Компания NEST предлагает многоразовые шприц-ручки, а также экономичные одноразовые варианты (стандартные, версия SP, винтовые ручки, автоинъекторы и т. д.). Стеклянная серия Стеклянная упаковка NEST включает в себя картриджи RTU и предварительно заполненные системы назального спрея. Ключевые преимущества: Конструкция с двойной уплотнительной структурой Высокая чистота производственной среды Процессы смазки, силиконизации и стерилизации 100% визуальный осмотр Серия КС/КОС Включает предварительно заполненные флаконы и предварительно заполненные шприцы. Преимущества материалов КС: Высокая прозрачность Низкая адсорбция белка Отличная химическая стабильность Сильная ударопрочность 03 Обеспечение безопасности от источника I. Импортное сырье премиум-класса NEST использует высококачественные импортные материалы для обеспечения стабильной работы в: Биосовместимость Химическая стабильность Низкий риск экстрагируемых веществ Совместимость лекарств Это сводит к минимуму материальные риски у источника и обеспечивает прочную основу для безопасности лекарств. II. Производство высококачественных чистых помещений Чтобы гарантировать качество продукции, NEST создала комплексную систему чистого производства: 10 600 м² чистое помещение класса 100 000 3600 м² чистые помещения класса 10 000 Специальный цех по изготовлению шприц-ручек площадью 2300 м² Все производственные процессы выполняются в строго контролируемых условиях, чтобы эффективно свести к минимуму риск частиц, микроорганизмов и загрязнения. III. Полноценный мониторинг качества В ходе производства NEST обеспечивает стабильность продукции посредством многочисленных мер контроля качества, в том числе: Автоматизированное производственное оборудование Поточные системы контроля качества Полная отслеживаемость на протяжении всего процесса Контроль на 360 ° со 100% проверкой Систематический подход к управлению качеством гарантирует, что каждый продукт соответствует строгим стандартам. IV. Международная система сертификации NEST создала комплексную систему соответствия и сертификации, включающую: ИСО 9001, ИСО 13485, ИСО 11137. регистрация CDE Регистрация медицинского оборудования класса II в Китае регистрация FDA США ДМФ Множество международных сертификатов медицинского оборудования. Производство строго соответствует стандартам GMP и проверяется сторонними испытательными организациями. N EST последовательно придерживается: Соответствие как основа Качество как основа Безопасность как основа Предоставление глобальным биофармацевтическим компаниям безопасных, стабильных и надежных решений в области фармацевтической упаковки .

БИОКИТАЙ 2026 успешно завершился! В качестве экспонента NEST продемонстрировала ряд инновационных продуктов и привлекла большое внимание на мероприятии. ? Рекомендуемый продукт в центре внимания ? Закрытая система – ключевой момент выставки, вызывающий значительный интерес посетителей. Закрытая система NEST предназначена для биофармацевтических процессов и готова к использованию, помогая снизить риск загрязнения во время разработки и производства лекарств, обеспечивая при этом безопасность продукции. Ключевые преимущества: ✔️ Экономия времени и эффективность: сокращает время, затрачиваемое на проектирование, сборку и стерилизацию трубок, повышая эффективность производства. ✔️ Гибкая конфигурация: доступны различные контейнеры и передаточные колпачки для удовлетворения различных технологических требований. ✔️ Кастомизация: индивидуальные решения, основанные на конкретных потребностях клиентов и сценариях производства? Ручки-инъекторы — инновационные решения для точной доставки лекарств На выставке BIOCHINA 2026 компания NEST Biotechnology продемонстрировала свои новейшие продукты и решения, в том числе шприц-ручки и предварительно заполненные компоненты шприцев. Наша профессиональная команда представила продукты, соответствующие сертификаты и комплексные решения, продемонстрировав сильные возможности NEST в области фармацевтической упаковки. Ключевые преимущества: ✔️ Разнообразные характеристики продукта: доступен широкий выбор вариантов для соответствия различным лекарственным формам. ✔️ Прецизионное литье под давлением: высокоточный контроль размеров обеспечивает однородность продукта. ✔️ Валидация продукта и анализ FTO: завершенный анализ FTO в Китае, США, Великобритании и Европе с полными отчетами о валидации и проектом по предотвращению патентных рисков. ✔️ Услуги по индивидуальному заказу: внешний вид, цвет, дозировка и маркировка шкалы могут быть адаптированы в соответствии с требованиями заказчика. ? Двигаемся вперед вместе, создавая будущее? Заглядывая в будущее, NEST продолжит придерживаться принципов инноваций, качества и обслуживания, уделяя особое внимание области медико-биологических наук и предоставляя высококачественные продукты и решения для исследователей и биофармацевтических компаний по всему миру. ? ? ? 话题标

Благодаря полноценному функционированию Биотехнологического индустриального парка NEST компания NEST еще больше расширила свои возможности в производстве высококачественной пластиковой тары. Для повышения качества продукции и производственных мощностей компания NEST представила передовое на международном уровне одноэтапное четырехстанционное оборудование для литья с выдувом и вытяжкой ASB, представляющее передовой уровень мирового производства контейнеров ISBM. 01 Одноэтапный процесс для высококачественных контейнеров Недавно представленное оборудование использует одноэтапный четырехстанционный процесс литья под давлением с раздувом и вытягиванием (ISBM), что позволяет выполнить весь производственный цикл — от сырья до готовой тары — на одной машине. Этот высокоинтегрированный процесс сокращает промежуточные этапы, одновременно значительно повышая стабильность и чистоту производства. Система также может проектировать структуру преформы на основе конечных размеров контейнера, точно контролируя степень растяжения для достижения более равномерной толщины стенок и повышенной прозрачности готового контейнера. 02 Ключевые преимущества Модернизация оборудования приводит к комплексному улучшению характеристик продукции: Более стабильное качество продукции Более высокая чистота продукта Улучшены структурные характеристики контейнера. Большая последовательность и возможности крупномасштабного производства Улучшенный внешний вид и прозрачность 03 Ключевая особенность технологии — технология нулевого охлаждения Система оснащена передовой технологией нулевого охлаждения, которая использует точную систему контроля температуры для поддержания равномерного распределения температуры в процессе формования. Эта технология дополнительно оптимизирует коэффициент растяжения и обеспечивает более равномерную толщину стенок, что значительно повышает прочность контейнера и стабильность продукта. 04 Стратегическое значение модернизации оборудования Внедрение этого передового оборудования еще больше укрепляет производственные возможности NEST , повышает качество продукции, улучшает крупномасштабные производственные мощности и поддерживает экспансию на рынки высокотехнологичных приложений, что способствует долгосрочному развитию компании . Внедрение современного оборудования знаменует собой еще один важный шаг в укреплении производственных возможностей NEST . Заглядывая в будущее, NEST продолжит повышать качество продукции, эффективность производства и стабильность производства, продвигая высококачественные лабораторные расходные материалы и контейнерную продукцию к еще более высоким стандартам.  

Один вопрос. Бесперебойная консультация по продукту на веб-сайте и в WeChat. NEST с гордостью представляет наше новое интеллектуальное консультационное решение — NEST AI Smart Assistant, которое теперь доступно на нескольких платформах. 01 Что такое умный помощник NEST AI? NEST AI Smart Assistant — это консультационная служба на базе искусственного интеллекта, созданная на основе комплексной системы данных о продуктах NEST. Теперь он доступен на обоих: Официальный сайт НЕСТ Учетная запись подписки WeChat « NEST Biotechnology » Как и при консультации с профессиональным специалистом по продуктам, вы можете напрямую задавать вопросы и мгновенно получать четкие и точные ответы. 02 Доступ к нескольким платформам — в любое время и в любом месте Веб-сайт: Посетите наш официальный сайт и щелкните значок AI в правой части страницы, чтобы начать общение. WeChat: войдите в учетную запись подписки « NEST Biotechnology » и получите доступ к функции консультаций по ИИ непосредственно через интерфейс чата. 03 Комплексные возможности консультации по продуктам Разработанный с учетом ключевых задач клиентов при выборе продукта, применении, закупках и оценке проектов, NEST AI Smart Assistant поддерживает запросы, включая, помимо прочего: Параметры производительности Основные характеристики, различия моделей и рекомендации по пригодности применения Преимущества продукта Основные моменты дизайна, сравнительная информация и быстрое руководство по выбору модели Технические характеристики и материалы Размеры, объем, сведения о материалах, а также информация о хранении и транспортировке. Качество и соответствие Срок годности, методы стерилизации и системы сертификации. Заказ поддержки Руководство по моделям, изображения продуктов и ссылки на приложения 04 Зачем запускать умный помощник NEST AI? NEST AI Smart Assistant представляет собой обновление сервиса, основанное на трех основных преимуществах: более быстрая, точная и более удобная поддержка. Вместо поиска по страницам или ожидания ответов пользователи теперь могут получать структурированные и точные ответы круглосуточно и без выходных через наш официальный сайт и платформу WeChat. Для эффективности общения: Это сокращает количество повторяющихся запросов и обеспечивает целостность профессиональной информации , позволяя обсуждениям сосредоточиться на решениях и принятии решений. По опыту обслуживания: Он преобразует процесс от « пассивного поиска информации » к « активному получению ответов», создавая интегрированную многоплатформенную интеллектуальную систему обслуживания. Заглядывая в будущее, умный помощник NEST AI будет продолжать учиться и развиваться . расширение охвата большего количества линеек продуктов, сценариев применения и специализированных тем, при этом постоянно повышая глубину ответов и общий опыт обслуживания .

? Обзор горячего продукта 2025 года — готовые к использованию картриджи NEST Поскольку биологические препараты и системы доставки инъекционных лекарств продолжают развиваться, стабильность, безопасность и последовательность стали основными вопросами для фармацевтических производителей и научно-исследовательских групп при выборе картриджей. ? 1️⃣ Процесс стерилизации: картриджи стерилизуются паром. NEST — первый отечественный производитель, принявший стерилизацию картриджей влажным теплом (паром). По сравнению с обычной стерилизацией этиленоксидом (ЭО), стерилизация влажным жаром обеспечивает более тщательное и безопасное решение, которое характеризуется: Ноль «слепых зон» · Ноль остатков · Ноль загрязнений · Ноль скрытых рисков ‼️ Влажно-тепловая стерилизация демонстрирует более эффективную инактивацию микробов в структуре картриджа. 2. Процесс силиконизации: сшитое силиконирование собственными силами для повышения безопасности и долговечности. NEST использует запатентованный процесс силиконизации, при котором молекулы силиконового масла преобразуются из линейной структуры в стабильную трехмерную сеть посредством высокотемпературного отверждения. Это образует однородный и прочно связанный силиконизированный слой на внутренней поверхности картриджа, одновременно эффективно удаляя пирогены. Этот сшитый силиконизированный слой обеспечивает четыре ключевых преимущества: ✔️ Повышенная безопасность: ✔️Долговечность: ✔️Улучшенная совместимость: ✔️Меньше остатков лекарств: 3️⃣ Процесс формовки: стабильность размеров как основная сила Картриджи NEST производятся из импортных трубок из боросиликатного стекла среднего размера в сочетании с передовым формовочным оборудованием и хорошо контролируемыми процессами для обеспечения стабильности размеров и постоянства исходных материалов. ‼️Картриджи NEST показали самые низкие значения CV как для внутреннего, так и для внешнего диаметра среди всех образцов, продемонстрировав превосходную стабильность размеров. (Более низкие значения CV указывают на более высокую однородность и стабильность размеров.)

Укрепление соответствия, продвижение к глобальным рынкам Недавно NEST официально завершила регистрацию предприятия в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и получила регистрационный сертификат FDA. Это достижение означает, что NEST выполнила основные нормативные требования для входа на рынок США для продуктов, связанных с медико-биологическими науками и биофармацевтикой, что отражает ее надежные возможности в области управления соблюдением требований, контроля качества и международных операций, а также закладывает более прочную нормативную основу для обслуживания клиентов по всему миру. FDA является одним из самых влиятельных в мире регулирующих органов в области медицинской продукции и наук о жизни. Регистрация учреждения FDA — это фундаментальная декларация соответствия, необходимая для компаний, занимающихся производством, переработкой, упаковкой или хранением подкарантинной продукции. Что означает регистрация FDA для NEST? Регистрация FDA представляет собой важную веху в долгосрочной стандартизированной практике управления NEST . Он подтверждает, что юридическое лицо NEST было официально признано FDA и внесено в его базу данных, что обеспечивает международную отслеживаемость. Это также демонстрирует, что система управления качеством NEST соответствует международным стандартам, а ее процессы исследований, разработок и производства соответствуют глобальным нормативным ожиданиям , что значительно повышает доверие к бренду на строго регулируемых рынках, таких как Северная Америка и Европа. Что это значит для клиентов? Снижение риска соблюдения требований: четкий статус регистрации компании и более плавные процессы аудита и проверки. Более стабильные поставки: регистрация FDA требует постоянных инвестиций в соответствие требованиям, обеспечивая стабильность продукции и долгосрочную надежность поставок. Более простая глобальная экспансия: регистрация FDA является ключевым преимуществом в международных проектах, снижая затраты на связь с регулирующими органами и ускоряя глобальное развертывание бизнеса. Область регистрации FDA и список продуктов Эта регистрация FDA и список продуктов охватывают несколько основных категорий продуктов NEST, включая, помимо прочего: Лабораторные и клинические расходные материалы: Колбы для клеточных культур, стерильные контейнеры для образцов, продукты, связанные с центрифугированием Продукты, связанные с клеточной и микробиологической деятельностью: Продукты для подготовки, транспортировки и хранения сред Медицинские компоненты и компоненты доставки лекарств: Поршни шприцев, стерильные тампоны и впитывающие наконечники, а также устройства для назальной доставки лекарств. Соблюдение требований как долгосрочное обязательство Получение регистрации FDA является важной вехой на пути NEST к глобализации , но не конечной точкой. Двигаясь вперед, NEST продолжит поддерживать соблюдение нормативных требований в качестве основополагающего принципа, а качество продукции – в качестве основного направления, поставляя стабильные, надежные и проверенные в долгосрочной перспективе расходные материалы и решения для глобальных клиентов в области медико-биологических наук и биофармацевтики. Соблюдение требований является самым основным и самым важным обязательством NEST перед своими клиентами .

При производстве биофармацевтических и биологических препаратов жидкие материалы больших объемов используются в ключевых процессах, таких как подготовка сред, масштабирование процесса, промежуточное хранение и транспортировка конечного продукта. NEST теперь представляет квадратную бутылку для хранения PC объемом 10 л , обеспечивающую более надежное решение для управления жидкостями в масштабе производства. 01 Обзор продукта Квадратная бутылка для хранения NEST PC объемом 10 л — это готовый к использованию стерильный контейнер для жидкости, специально разработанный для производства фармацевтических и биологических препаратов. Он подходит для асептического хранения, точного составления рецептур и безопасной транспортировки критически важных жидкостей. 02 Преимущества продукта 1. Материалы медицинского назначения с превосходной стойкостью. Изготовлен из медицинского поликарбоната (ПК). Не цитотоксичен и не имеет животного происхождения. Выдерживает – криогенное хранение при температуре 80 ° C. Поддерживает стерилизацию в автоклаве при температуре 121 ° C/30 мин. Крышка из полипропилена с силиконовой прокладкой, проверена на многократные циклы замораживания - оттаивания и стерилизации. Стабильная конструкция без деформации и утечек. 2. Надежная стерильность и соответствие нормативным требованиям. Произведено в чистой среде класса 100 000 и стерилизовано электронным лучом с достижением SAL = 10 ⁻⁶ Апирогенность, отсутствие нуклеаз и низкий уровень твердых частиц Двойная термосвариваемая стерильная упаковка, соответствующая требованиям GMP к ввозу материалов в чистые помещения. 3. Оптимизированная конструкция конструкции. Конструкция с узкой горловиной для точного контроля жидкости. Формованные канавки на боковых стенках для улучшения сцепления и стабильности разливания. Конструкция с вогнутым дном, совместимая с магнитным перемешиванием Крышка со встроенной силиконовой прокладкой обеспечивает надежную герметизацию и предотвращает утечку.   03 Приложения Приготовление и асептическое хранение сред и буферов Хранение важных технологических промежуточных продуктов и полуфабрикатов Закрытая и безопасная передача технологических жидкостей 04 Передовые производственные технологии NEST использует ведущее в мире японское одноэтапное четырехстанционное полностью автоматизированное оборудование для литья под давлением с раздувом и вытягиванием (ISBM). Квадратная бутыль для реагента PC емкостью 10 л формируется с использованием одноэтапного процесса ISBM с четырьмя станциями, объединяющего литье под давлением, кондиционирование, формование с раздувом и вытяжкой и удаление бутылей в рамках одной закрытой системы. От подачи сырья до окончательной распалубки — весь процесс осуществляется в закрытых и контролируемых условиях, обеспечивая высокую чистоту, консистенцию и качество продукции.

Руководствуясь спросом на более высокие стандарты стерилизации, NEST создала зрелую, стабильную и полностью проверенную систему решений для стерилизации облучением в сотрудничестве с профессиональной платформой облучения Futeng . Компания Futeng представила передовой на международном уровне двухлучевой ускоритель IBA Rhodotron® TT300 из Бельгии, объединяющий в себе технологии электронно-лучевого и рентгеновского облучения. Это значительно повышает производительность стерилизации, стабильность процесса и совместимость продуктов, обеспечивая высококачественные, поддающиеся проверке решения по стерилизации медицинского оборудования, биофармацевтических препаратов и лабораторных продуктов. Rhodotron® TT300 — это мощная модель, разработанная IBA для крупномасштабных промышленных установок по облучению, специально разработанная для непрерывной высокопроизводительной стерилизации с жестко контролируемыми дозами, сочетающая эффективность, безопасность и гибкость процесса. В Rhodotron® TT300 используется двухлучевая технология, поддерживающая два основных метода облучения в одной системе: облучение электронным лучом (электронным лучом) и рентгеновское облучение. Переключая режимы, он может гибко адаптироваться к различным характеристикам продукта и требованиям процесса стерилизации, что значительно повышает общие возможности обслуживания установки для облучения. 02 Ключевые преимущества Совместим с продуктами любой плотности, обеспечивая широкий спектр применения. Лучшие рентгеновские характеристики с превосходной проникающей способностью и однородностью Высокая эффективность и энергосбережение, а также выдающаяся экономическая эффективность системы. Надежность промышленного уровня, подходящая для длительной непрерывной работы. Двойная гарантия соблюдения требований и контроля дозы 03 Области применения Медицинские изделия и одноразовые расходные материалы Биофармацевтическая и лабораторная продукция Товары эстетической медицины и охраны здоровья Научно-исследовательская и промышленная продукция 04 Значение внедрения TT300 для продуктов NEST Повышает стабильность и надежность стерилизации, уменьшая риски отклонений и слепых зон. Поддерживает разработку высококачественных продуктов и многосценарные приложения. Усиливает соблюдение требований и облегчает доступ к международным рынкам Увеличивает производственные мощности и укрепляет доверие клиентов Внедрение Rhodotron® TT300 не только повышает стабильность и последовательность стерилизации продуктов NEST, но также обеспечивает надежную поддержку для разработки продуктов высоких стандартов, международного соответствия и надежных поставок. Используя эти передовые возможности внутренней стерилизации, NEST продолжает укреплять свои барьеры качества, обеспечивая долгосрочную безопасность и надежность продукции, одновременно обеспечивая большее доверие и ценность для клиентов и партнеров.

1️⃣Планшеты для ИФА, также известные как планшеты для иммуноферментного анализа (ИФА), широко используются в лабораторных исследованиях в биологии, медицине, тестировании пищевых продуктов и смежных областях. Они в первую очередь предназначены для обнаружения антител, антигенов, белков и других аналитов в жидких пробах. От диагностики заболеваний до тестирования безопасности пищевых продуктов — планшеты для ИФА играют незаменимую роль в современных аналитических приложениях. 2️⃣Структура и типы планшетов для ИФА. Планшеты для ELISA обычно состоят из 96 отдельных лунок, каждая из которых используется для добавления и обнаружения образцов. Наиболее распространенным форматом является 96-луночный планшет, тогда как форматы с 384 лунками или более высокой плотностью используются для приложений с высокой пропускной способностью. Лунки обычно изготавливаются из пластика, чаще всего из полистирола, чтобы обеспечить эффективную адсорбцию и надежное взаимодействие между образцами и реагентами. 3️⃣ Как правильно выбрать планшет для ИФА 01 В зависимости от метода обнаружения планшеты для ИФА доступны в разных цветах. В настоящее время NEST предлагает прозрачные, белые и черные планшеты для ИФА. ▶Прозрачные планшеты: в основном используются для измерения оптической плотности (оптической плотности). ▶Белые пластины: в основном используются для хемилюминесцентного и колориметрического обнаружения субстратов. ▶Черные пластины: в основном используются для обнаружения флуоресценции. 02 Съемные и несъемные пластины 4. Как использовать планшеты для ИФА – основные советы Образец дополнения Смешивание и инкубация Предотвращение образования пузырей и загрязнений Обращение с пластинами Стирка Обнаружение и анализ Контроль ошибок

? Новый стандарт безопасности для криохранилищ: центрифужные пробирки NEST с линией максимального заполнения для замораживания Однако общей проблемой является отсутствие четкого указания максимального безопасного объема заполнения при замерзании, что может привести к растрескиванию трубок, вызванному расширением жидкости во время замерзания. 1️⃣ Причины растрескивания центрифужных пробирок при заморозке Расширение объема при замораживании L устойчивое давление на стенку трубки. Снижение механической прочности при низких температурах. 2. Улучшение продукта: максимально безопасная линия розлива фризина: Пробирка емкостью 50 мл: добавлена ​​максимально безопасная линия наполнения объемом 42,5 мл для замораживания. Пробирка емкостью 15 мл: добавлена ​​максимально безопасная линия наполнения объемом 13,5 мл для замораживания. 3️⃣ Центрифужные пробирки NEST – полный обзор продукта Центрифужные пробирки необходимы для разделения и подготовки клеток, крови, белков, нуклеиновых кислот и других биологических образцов, что напрямую влияет на надежность эксперимента и целостность образцов. NEST предлагает широкий ассортимент центрифужных пробирок, включая объемы 0,6–50 мл, отдельно стоящие пробирки, янтарные пробирки, высокопроизводительные пробирки и конические пробирки большой емкости, охватывающие широкий спектр лабораторных применений.