NEST İlaç Ambalaj Ürün Portföyü
Kalem Enjektörleri
NEST, yeniden kullanılabilir kalem enjektörlerin yanı sıra uygun maliyetli tek kullanımlık seçenekler de sunmaktadır (standart, SP versiyonu, vidalı kalemler, otomatik enjektörler vb.).
Cam Serisi
NEST'in cam ambalaj ürünleri arasında RTU kartuşları ve önceden doldurulmuş burun spreyi sistemleri bulunmaktadır.
Temel Avantajlar:
Çift sızdırmazlık yapısı tasarımı
Yüksek temizliğe sahip üretim ortamı
Yağlama, silikonizasyon ve sterilizasyon işlemleri
%100 görsel inceleme
COP/COC Serisi
Önceden doldurulmuş şişeleri ve önceden doldurulmuş şırıngaları içerir.
COP malzemelerinin avantajları:
Yüksek şeffaflık
Düşük protein adsorpsiyonu
Mükemmel kimyasal stabilite
Güçlü darbe direnci
03 Kaynağından Güvenliğin Sağlanması
I. Premium İthal Hammaddeler
NEST, aşağıdaki alanlarda istikrarlı performans sağlamak için yüksek kaliteli ithal malzemeler kullanır:
Biyouyumluluk
Kimyasal stabilite
Düşük ekstrakte riski
İlaç uyumluluğu
Bu, maddi riskleri kaynağında en aza indirir ve ilaç güvenliği için sağlam bir temel sağlar.
II. Yüksek Dereceli Temiz Oda İmalatı
Ürün kalitesini sağlamak için NEST kapsamlı bir temiz üretim sistemi kurmuştur:
10.600 m² Sınıf 100.000 temiz oda
3.600 m² Sınıf 10.000 temiz oda
2.300 m² özel kalem enjektör atölyesi
Parçacıkları, mikroorganizmaları ve kontaminasyon risklerini etkili bir şekilde en aza indirmek için tüm üretim süreçleri sıkı bir şekilde kontrol edilen ortamlarda gerçekleştirilir.
III. Tam Süreç Kalitesi İzleme
Üretim sırasında NEST, aşağıdakiler de dahil olmak üzere çok sayıda kalite kontrol önlemi yoluyla ürün tutarlılığını sağlar:
Otomatik üretim ekipmanları
Hat içi kalite izleme sistemleri
Süreç boyunca tam izlenebilirlik
%100 denetimle 360 ° kontrol
Sistematik bir kalite yönetimi yaklaşımı, her ürünün katı standartları karşılamasını sağlar.
IV. Uluslararası Sertifikasyon Sistemi
NEST, aşağıdakileri içeren kapsamlı bir uyumluluk ve sertifikasyon sistemi kurmuştur:
ISO 9001, ISO 13485, ISO 11137
CDE kaydı
Çin Sınıf II tıbbi cihaz kaydı
FDA kaydı
ABD DMF
Çoklu uluslararası tıbbi cihaz sertifikaları
Üretim kesinlikle GMP standartlarını takip eder ve üçüncü taraf test kurumları tarafından doğrulanır.
N EST sürekli olarak şunları desteklemektedir:
Temel olarak uyumluluk
Çekirdek olarak kalite
Temel olarak güvenlik
Küresel biyofarmasötik şirketlerine güvenli, istikrarlı ve güvenilir farmasötik paketleme çözümleri sağlıyoruz .
