กลุ่มผลิตภัณฑ์บรรจุภัณฑ์ยาของ NEST
หัวฉีดปากกา
NEST นำเสนอหัวฉีดปากกาแบบใช้ซ้ำได้ รวมถึงตัวเลือกแบบใช้แล้วทิ้งที่คุ้มค่า (รุ่นมาตรฐาน รุ่น SP ปากกาแบบสกรู เครื่องฉีดอัตโนมัติ ฯลฯ)
แก้วซีรีส์
ผลิตภัณฑ์บรรจุภัณฑ์แก้วของ NEST ประกอบด้วยหลอด RTU และระบบสเปรย์ฉีดจมูกแบบเติมไว้ล่วงหน้า
ข้อดีที่สำคัญ:
การออกแบบโครงสร้างการปิดผนึกแบบคู่
สภาพแวดล้อมการผลิตที่มีความสะอาดสูง
กระบวนการหล่อลื่น ซิลิคอนไนเซชัน และสเตอริไลซ์
การตรวจสอบด้วยสายตา 100%
ซีรีส์ COP/COC
รวมถึงขวดที่บรรจุไว้ล่วงหน้าและหลอดฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า
ข้อดีของวัสดุ COP:
มีความโปร่งใสสูง
การดูดซับโปรตีนต่ำ
ความคงตัวทางเคมีที่ดีเยี่ยม
ทนต่อแรงกระแทกได้ดี
03 การรับรองความปลอดภัยจากแหล่งที่มา
I. วัตถุดิบนำเข้าระดับพรีเมี่ยม
NEST ใช้วัสดุนำเข้าคุณภาพสูงเพื่อให้มั่นใจถึงประสิทธิภาพที่มั่นคงใน:
ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ
ความเสถียรทางเคมี
ความเสี่ยงในการสกัดต่ำ
ความเข้ากันได้ของยา
ซึ่งจะช่วยลดความเสี่ยงด้านวัตถุที่แหล่งที่มาและเป็นรากฐานที่มั่นคงสำหรับความปลอดภัยของยา
ครั้งที่สอง การผลิตห้องคลีนรูมคุณภาพสูง
เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพของผลิตภัณฑ์ NEST ได้สร้างระบบการผลิตที่สะอาดที่ครอบคลุม:
10,600 ตร.ม. คลาส 100,000 ห้องคลีนรูม
3,600 ตร.ม. ห้อง คลีนรูมระดับ 10,000
โรงปฏิบัติงานหัวฉีดปากกาเฉพาะขนาด 2,300 ตารางเมตร
กระบวนการผลิตทั้งหมดดำเนินการในสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมอย่างเข้มงวดเพื่อลดอนุภาค จุลินทรีย์ และความเสี่ยงในการปนเปื้อนให้เหลือน้อยที่สุด
ที่สาม การตรวจสอบคุณภาพแบบครบวงจร
ในระหว่างการผลิต NEST รับประกันความสม่ำเสมอของผลิตภัณฑ์ผ่านมาตรการควบคุมคุณภาพหลายประการ ซึ่งรวมถึง:
อุปกรณ์การผลิตอัตโนมัติ
ระบบตรวจสอบคุณภาพในสายการผลิต
สามารถตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์ตลอดกระบวนการ
ควบคุมได้ 360 ° พร้อมการตรวจสอบ 100%
แนวทางการจัดการคุณภาพอย่างเป็นระบบทำให้มั่นใจได้ว่าทุกผลิตภัณฑ์เป็นไปตามมาตรฐานที่เข้มงวด
IV. ระบบการรับรองระหว่างประเทศ
NEST ได้สร้างระบบการปฏิบัติตามข้อกำหนดและการรับรองที่ครอบคลุม ซึ่งรวมถึง:
ISO 9001, ISO 13485, ISO 11137
การลงทะเบียน CDE
การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์ China Class II
การลงทะเบียนอย
กระทรวงกลาโหมสหรัฐฯ
ใบรับรองอุปกรณ์การแพทย์นานาชาติหลายรายการ
การผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน GMP อย่างเคร่งครัดและได้รับการตรวจสอบโดยสถาบันทดสอบบุคคลที่สาม
N EST ยึดถือ:
การปฏิบัติตามกฎระเบียบเป็นรากฐาน
คุณภาพเป็นหลัก
ความปลอดภัยเป็นพื้นฐาน
ช่วยให้บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระดับโลกมีโซลูชั่นบรรจุภัณฑ์ยาที่ปลอดภัย มีเสถียรภาพ และเชื่อถือได้
