Portfolio produktów opakowań farmaceutycznych NEST
Wstrzykiwacze do piór
NEST oferuje wstrzykiwacze wielokrotnego użytku, a także ekonomiczne wstrzykiwacze jednorazowe (standardowe, wersja SP, wstrzykiwacze śrubowe, automatyczne wstrzykiwacze itp.).
Seria szklana
Opakowania szklane firmy NEST obejmują wkłady RTU i wstępnie napełnione systemy aerozolu do nosa.
Kluczowe zalety:
Podwójna konstrukcja konstrukcji uszczelniającej
Środowisko produkcyjne o wysokiej czystości
Procesy smarowania, silikonowania i sterylizacji
100% kontrola wizualna
Seria COP/COC
Zawiera ampułko napełnione fiolki i ampułko-strzykawki.
Zalety materiałów COP:
Wysoka przejrzystość
Niska adsorpcja białka
Doskonała stabilność chemiczna
Silna odporność na uderzenia
03 Zapewnienie bezpieczeństwa od źródła
I. Surowce importowane najwyższej jakości
NEST wykorzystuje wysokiej jakości importowane materiały, aby zapewnić stabilną pracę w:
Biokompatybilność
Stabilność chemiczna
Niskie ryzyko ekstrakcji
Zgodność leków
Minimalizuje to istotne ryzyko u źródła i zapewnia solidne podstawy bezpieczeństwa leków.
II. Produkcja wysokiej jakości pomieszczeń czystych
Aby zapewnić jakość produktu, NEST stworzył kompleksowy system czystej produkcji:
10 600 m² Pomieszczenie czyste klasy 100 000
3600 m² Pomieszczenie czyste klasy 10 000
Specjalny warsztat wstrzykiwaczy o powierzchni 2300 m²
Wszystkie procesy produkcyjne prowadzone są w ściśle kontrolowanych środowiskach, aby skutecznie minimalizować ryzyko cząstek, mikroorganizmów i zanieczyszczeń.
III. Pełne monitorowanie jakości procesu
Podczas produkcji NEST zapewnia spójność produktu poprzez wiele środków kontroli jakości, w tym:
Zautomatyzowane urządzenia produkcyjne
Systemy monitorowania jakości w linii produkcyjnej
Pełna identyfikowalność w całym procesie
Kontrola 360 ° ze 100% kontrolą
Systematyczne podejście do zarządzania jakością zapewnia, że każdy produkt spełnia rygorystyczne standardy.
IV. Międzynarodowy System Certyfikacji
NEST ustanowiło kompleksowy system zgodności i certyfikacji, obejmujący:
ISO 9001, ISO 13485, ISO 11137
Rejestracja CDE
Rejestracja urządzenia medycznego klasy II w Chinach
Rejestracja FDA
Amerykański DMF
Liczne międzynarodowe certyfikaty wyrobów medycznych
Produkcja ściśle przestrzega standardów GMP i jest weryfikowana przez zewnętrzne instytucje badawcze.
N EST konsekwentnie przestrzega:
Compliance jako podstawa
Jakość jako podstawa
Bezpieczeństwo jako podstawa
Dostarczanie globalnym firmom biofarmaceutycznym bezpiecznych, stabilnych i niezawodnych rozwiązań w zakresie opakowań farmaceutycznych .
