Portfolio Produk Pembungkusan Farmaseutikal NEST
Penyuntik Pen
NEST menawarkan penyuntik pen boleh guna semula serta pilihan pakai buang yang menjimatkan kos (standard, versi SP, pen jenis skru, penyuntik automatik, dsb.).
Siri Kaca
Produk pembungkusan kaca NEST termasuk kartrij RTU dan sistem semburan hidung praisi.
Kelebihan Utama:
Reka bentuk struktur pengedap dua
Persekitaran pengeluaran kebersihan tinggi
Proses pelinciran, silikonisasi, dan pensterilan
100% pemeriksaan visual
Siri COP/COC
Termasuk botol praisi dan picagari praisi.
Kelebihan bahan COP:
Ketelusan yang tinggi
Penjerapan protein yang rendah
Kestabilan kimia yang sangat baik
Rintangan hentaman yang kuat
03 Memastikan Keselamatan daripada Sumber
I. Bahan Mentah Import Premium
NEST menggunakan bahan import berkualiti tinggi untuk memastikan prestasi yang stabil dalam:
Biokompatibiliti
Kestabilan kimia
Risiko boleh diekstrak rendah
Keserasian dadah
Ini meminimumkan risiko material pada sumber dan menyediakan asas yang kukuh untuk keselamatan dadah.
II. Pembuatan Bilik Bersih Gred Tinggi
Untuk memastikan kualiti produk, NEST telah mewujudkan sistem pembuatan bersih yang komprehensif:
10,600 m² Bilik bersih Kelas 100,000
3,600 m² Bilik bersih Kelas 10,000
Bengkel penyuntik pen khusus 2,300 m²
Semua proses pengeluaran dijalankan dalam persekitaran yang dikawal ketat untuk meminimumkan zarah, mikroorganisma dan risiko pencemaran dengan berkesan.
III. Pemantauan Kualiti Proses Penuh
Semasa pembuatan, NEST memastikan konsistensi produk melalui pelbagai langkah kawalan kualiti, termasuk:
Peralatan pengeluaran automatik
Sistem pemantauan kualiti dalam talian
Kebolehkesanan penuh sepanjang proses
Kawalan 360 ° dengan pemeriksaan 100%.
Pendekatan pengurusan kualiti yang sistematik memastikan setiap produk memenuhi piawaian yang ketat.
IV. Sistem Pensijilan Antarabangsa
NEST telah mewujudkan sistem pematuhan dan pensijilan yang komprehensif, termasuk:
ISO 9001, ISO 13485, ISO 11137
pendaftaran CDE
Pendaftaran peranti perubatan Kelas II China
Pendaftaran FDA
DMF AS
Pelbagai pensijilan peranti perubatan antarabangsa
Pengeluaran mengikut piawaian GMP dengan ketat dan disahkan oleh institusi ujian pihak ketiga.
N EST secara konsisten menyokong:
Pematuhan sebagai asas
Kualiti sebagai teras
Keselamatan sebagai asas
Menyediakan syarikat biofarmaseutikal global dengan penyelesaian pembungkusan farmaseutikal yang selamat, stabil dan boleh dipercayai .
