NEST 의약품 포장 제품 포트폴리오
펜 인젝터
NEST는 재사용 가능한 펜 주사기와 비용 효율적인 일회용 옵션(표준, SP 버전, 나사형 펜, 자동 주사기 등)을 제공합니다.
유리 시리즈
NEST 의 유리 포장 제품에는 RTU 카트리지와 사전 충전형 비강 스프레이 시스템이 포함됩니다.
주요 이점:
이중 밀봉 구조 설계
고청정 생산환경
윤활, 실리콘화 및 멸균 공정
100% 육안 검사
COP/COC 시리즈
미리 채워진 바이알과 미리 채워진 주사기가 포함되어 있습니다.
COP 재료의 장점:
높은 투명성
낮은 단백질 흡착
우수한 화학적 안정성
강한 충격 저항
03 근원적 안전성 확보
I. 프리미엄 수입원료
NEST는 고품질 수입 소재를 사용하여 다음과 같은 분야에서 안정적인 성능을 보장합니다.
생체적합성
화학적 안정성
낮은 추출물 위험
약물 호환성
이는 원료의 중대한 위험을 최소화하고 약물 안전을 위한 견고한 기반을 제공합니다.
II. 고급 클린룸 제조
제품 품질을 보장하기 위해 NEST는 포괄적인 청정 제조 시스템을 구축했습니다.
10,600m² 클래스 100,000 클린룸
3,600m² 클래스 10,000 클린룸
2,300m² 규모 의 펜 인젝터 전용 작업장
모든 생산 공정은 입자, 미생물 및 오염 위험을 효과적으로 최소화하기 위해 엄격하게 통제된 환경에서 수행됩니다.
III. 전체 프로세스 품질 모니터링
제조 과정에서 NEST는 다음을 포함한 다양한 품질 관리 조치를 통해 제품 일관성을 보장합니다.
자동화된 생산 설비
인라인 품질 모니터링 시스템
프로세스 전반에 걸쳐 완전한 추적성
100% 검사로 360 ° 제어
체계적인 품질 관리 접근 방식을 통해 모든 제품이 엄격한 표준을 충족하도록 보장합니다.
IV. 국제인증제도
NEST는 다음을 포함하여 포괄적인 규정 준수 및 인증 시스템을 구축했습니다.
ISO 9001, ISO 13485, ISO 11137
CDE 등록
중국 Class II 의료기기 등록
FDA 등록
미국 DMF
다수의 국제 의료기기 인증
생산은 GMP 표준을 엄격하게 준수하며 제3자 테스트 기관의 검증을 받았습니다.
N EST는 다음을 일관되게 유지합니다.
규정 준수를 기반으로
품질을 핵심으로
안전을 기본으로
글로벌 바이오제약 기업에 안전하고 안정적이며 신뢰할 수 있는 의약품 포장 솔루션을 제공합니다 .
