Portafoglio di prodotti per l'imballaggio farmaceutico NEST
Iniettori a penna
NEST offre iniettori a penna riutilizzabili nonché opzioni monouso convenienti (standard, versione SP, penne a vite, autoiniettori, ecc.).
Serie di vetro
I prodotti per l'imballaggio in vetro di NEST includono cartucce RTU e sistemi spray nasali preriempiti.
Vantaggi principali:
Design della struttura a doppia tenuta
Ambiente di produzione ad alta pulizia
Processi di lubrificazione, siliconizzazione e sterilizzazione
Ispezione visiva al 100%.
Serie COP/COC
Include flaconcini preriempiti e siringhe preriempite.
Vantaggi dei materiali COP:
Elevata trasparenza
Basso assorbimento proteico
Eccellente stabilità chimica
Forte resistenza agli urti
03 Garantire la sicurezza fin dalla fonte
I. Materie prime importate di alta qualità
NEST utilizza materiali importati di alta qualità per garantire prestazioni stabili in:
Biocompatibilità
Stabilità chimica
Basso rischio estraibili
Compatibilità dei farmaci
Ciò riduce al minimo i rischi materiali alla fonte e fornisce una solida base per la sicurezza dei farmaci.
II. Produzione di camere bianche di alta qualità
Per garantire la qualità del prodotto, NEST ha istituito un sistema di produzione pulito e completo:
Camera bianca di classe 100.000 di 10.600 m²
Camera bianca di classe 10.000 di 3.600 m²
Laboratorio dedicato agli iniettori a penna di 2.300 m²
Tutti i processi produttivi vengono eseguiti in ambienti rigorosamente controllati per ridurre al minimo efficacemente particelle, microrganismi e rischi di contaminazione.
III. Monitoraggio della qualità dell'intero processo
Durante la produzione, NEST garantisce la coerenza del prodotto attraverso molteplici misure di controllo della qualità, tra cui:
Attrezzature di produzione automatizzata
Sistemi di monitoraggio della qualità in linea
Tracciabilità completa durante tutto il processo
Controllo a 360 ° con ispezione al 100%.
Un approccio sistematico alla gestione della qualità garantisce che ogni prodotto soddisfi standard rigorosi.
IV. Sistema di certificazione internazionale
NEST ha istituito un sistema completo di conformità e certificazione, che include:
ISO 9001, ISO 13485, ISO 11137
Registrazione CDE
Registrazione dispositivo medico di Classe II in Cina
Registrazione FDA
DMF statunitense
Molteplici certificazioni internazionali di dispositivi medici
La produzione segue rigorosamente gli standard GMP ed è verificata da istituti di test di terze parti.
NEST sostiene costantemente :
La conformità come fondamento
La qualità al centro
La sicurezza come punto di partenza
Fornire alle aziende biofarmaceutiche globali soluzioni di imballaggio farmaceutico sicure, stabili e affidabili .
