Portofolio Produk Kemasan Farmasi NEST
Injektor Pena
NEST menawarkan injektor pena yang dapat digunakan kembali serta opsi sekali pakai yang hemat biaya (standar, versi SP, pena tipe sekrup, injektor otomatis, dll.).
Seri Kaca
Produk kemasan kaca NEST mencakup kartrid RTU dan sistem semprotan hidung yang telah diisi sebelumnya.
Keuntungan Utama:
Desain struktur penyegelan ganda
Lingkungan produksi dengan kebersihan tinggi
Proses pelumasan, silikonisasi, dan sterilisasi
Inspeksi visual 100%.
Seri COP/COC
Termasuk botol yang sudah diisi sebelumnya dan jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya.
Keunggulan bahan COP:
Transparansi tinggi
Adsorpsi protein rendah
Stabilitas kimia yang sangat baik
Resistensi dampak yang kuat
03 Menjamin Keamanan dari Sumbernya
I. Bahan Baku Impor Premium
NEST menggunakan bahan impor berkualitas tinggi untuk memastikan kinerja yang stabil di:
Biokompatibilitas
Stabilitas kimia
Risiko ekstraksi yang rendah
Kompatibilitas obat
Hal ini meminimalkan risiko material pada sumbernya dan memberikan landasan yang kokoh bagi keamanan obat.
II. Manufaktur Cleanroom Bermutu Tinggi
Untuk memastikan kualitas produk, NEST telah menetapkan sistem manufaktur bersih yang komprehensif:
Kamar bersih kelas 100.000 seluas 10.600 m²
Kamar bersih kelas 10.000 seluas 3.600 m²
Lokakarya injektor pena khusus seluas 2.300 m²
Semua proses produksi dilakukan di lingkungan yang dikontrol secara ketat untuk secara efektif meminimalkan risiko partikel, mikroorganisme, dan kontaminasi.
AKU AKU AKU. Pemantauan Kualitas Proses Penuh
Selama produksi, NEST memastikan konsistensi produk melalui berbagai langkah pengendalian kualitas, termasuk:
Peralatan produksi otomatis
Sistem pemantauan kualitas in-line
Ketertelusuran penuh sepanjang proses
Kontrol 360 ° dengan inspeksi 100%.
Pendekatan manajemen mutu yang sistematis memastikan setiap produk memenuhi standar yang ketat.
IV. Sistem Sertifikasi Internasional
NEST telah membentuk sistem kepatuhan dan sertifikasi yang komprehensif, termasuk:
ISO 9001, ISO 13485, ISO 11137
Pendaftaran CDE
Pendaftaran alat kesehatan Kelas II China
Pendaftaran FDA
DMF AS
Berbagai sertifikasi perangkat medis internasional
Produksi secara ketat mengikuti standar GMP dan diverifikasi oleh lembaga pengujian pihak ketiga.
N EST secara konsisten menjunjung:
Kepatuhan sebagai landasan
Kualitas sebagai intinya
Keamanan sebagai dasar
Memberikan solusi pengemasan farmasi yang aman, stabil, dan andal kepada perusahaan biofarmasi global .
