NEST-Produktportfolio für pharmazeutische Verpackungen
Pen-Injektoren
NEST bietet wiederverwendbare Pen-Injektoren sowie kostengünstige Einwegoptionen (Standard, SP-Version, Schraubstifte, Autoinjektoren usw.).
Glasserie
Zu den Glasverpackungsprodukten von NEST gehören RTU-Kartuschen und vorgefüllte Nasenspraysysteme.
Hauptvorteile:
Design mit doppelter Dichtungsstruktur
Produktionsumgebung mit hoher Sauberkeit
Schmier-, Silikonisierungs- und Sterilisationsprozesse
100 % Sichtprüfung
COP/COC-Serie
Enthält vorgefüllte Fläschchen und vorgefüllte Spritzen.
Vorteile von COP-Materialien:
Hohe Transparenz
Geringe Proteinadsorption
Ausgezeichnete chemische Stabilität
Starke Schlagfestigkeit
03 Sicherheit von Anfang an gewährleisten
I. Premium importierte Rohstoffe
NEST verwendet hochwertige importierte Materialien, um eine stabile Leistung zu gewährleisten in:
Biokompatibilität
Chemische Stabilität
Geringes Risiko extrahierbarer Stoffe
Arzneimittelkompatibilität
Dadurch werden wesentliche Risiken an der Quelle minimiert und eine solide Grundlage für die Arzneimittelsicherheit geschaffen.
II. Hochwertige Reinraumfertigung
Um die Produktqualität sicherzustellen, hat NEST ein umfassendes sauberes Fertigungssystem etabliert:
10.600 m² Reinraum der Klasse 100.000
3.600 m² Reinraum der Klasse 10.000
2.300 m² große Werkstatt für Pen-Injektoren
Alle Produktionsprozesse werden in streng kontrollierten Umgebungen durchgeführt, um Partikel, Mikroorganismen und Kontaminationsrisiken wirksam zu minimieren.
III. Vollständige Qualitätsüberwachung des Prozesses
Während der Herstellung stellt NEST die Produktkonsistenz durch mehrere Qualitätskontrollmaßnahmen sicher, darunter:
Automatisierte Produktionsanlagen
Inline-Qualitätsüberwachungssysteme
Vollständige Rückverfolgbarkeit während des gesamten Prozesses
360 ° -Kontrolle mit 100%-Inspektion
Ein systematischer Qualitätsmanagementansatz stellt sicher, dass jedes Produkt strenge Standards erfüllt.
IV. Internationales Zertifizierungssystem
NEST hat ein umfassendes Compliance- und Zertifizierungssystem eingerichtet, darunter:
ISO 9001, ISO 13485, ISO 11137
CDE-Registrierung
Registrierung von Medizinprodukten der Klasse II in China
FDA-Registrierung
US-DMF
Mehrere internationale Zertifizierungen für Medizinprodukte
Die Produktion folgt strikt den GMP-Standards und wird von externen Prüfinstituten überprüft.
N EST hält konsequent an:
Compliance als Grundlage
Qualität als Kern
Sicherheit als Grundvoraussetzung
Bereitstellung sicherer, stabiler und zuverlässiger pharmazeutischer Verpackungslösungen für globale biopharmazeutische Unternehmen .
