Bei der Herstellung von Biopharmazeutika und Biologika sind große Mengen flüssiger Materialien in Schlüsselprozessen wie der Medienvorbereitung, der Prozessskalierung, der Zwischenlagerung und dem Transfer des Endprodukts involviert.
NEST stellt jetzt die quadratische 10-Liter-PC- Aufbewahrungsflasche vor , die eine zuverlässigere Lösung für das Flüssigkeitsmanagement im Produktionsmaßstab bietet.
01 Produktübersicht
Die NEST 10 L PC Square Storage Bottle ist ein gebrauchsfertiger, steriler Flüssigkeitsbehälter, der speziell für die Herstellung von Arzneimitteln und Biologika entwickelt wurde. Es eignet sich für die aseptische Lagerung, präzise Formulierung und sichere Übertragung kritischer Flüssigkeiten.
02 Produktvorteile
1. Materialien in medizinischer Qualität mit ausgezeichneter Beständigkeit
- Hergestellt aus medizinischem Polycarbonat (PC)
- Nicht zytotoxisch und frei von tierischem Ursprung
- Hält der kryogenen Lagerung bei – 80 ° C stand
- Unterstützt die Sterilisation im Autoklaven bei 121 ° C/30 Minuten
- Kappe aus PP mit Silikondichtung, validiert für wiederholte Gefrier - Auftau-Zyklen und Sterilisation
Stabile Struktur ohne Verformung oder Undichtigkeit
2. Zuverlässige Sterilität und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
- Hergestellt in einer sauberen Umgebung der Klasse 100.000 und sterilisiert durch Elektronenstrahlen, wobei ein SAL = 10 ⁻⁶ erreicht wird
- Pyrogenfrei, nukleasefrei und mit geringem Partikelgehalt
- Doppelt heißversiegelte Sterilverpackung, konform mit den GMP-Anforderungen für die Einfuhr von Reinraummaterialien
3. Optimiertes strukturelles Design
- Enghalsiges Design für genaue Flüssigkeitskontrolle
- Geformte Seitenwandrillen für verbesserte Griffigkeit und Ausgießstabilität
- Konkaves Bodendesign, kompatibel mit magnetischem Rühren
- Kappe mit integrierter Silikondichtung sorgt für sichere Abdichtung und Auslaufschutz
03 Anwendungen
- Vorbereitung und aseptische Lagerung von Medien und Puffern
- Lagerung kritischer Prozesszwischenprodukte und Halbfabrikate
- Geschlossener und sicherer Transfer von Prozessflüssigkeiten
04 Fortschrittliche Fertigungstechnologie
NEST übernimmt die international führende japanische vollautomatische ASB-Ausrüstung für einstufiges Spritzstreckblasen (ISBM) mit vier Stationen.
Die quadratische 10-l-PC-Reagenzflasche wird mithilfe eines einstufigen ISBM-Prozesses mit vier Stationen hergestellt, der Spritzguss, Konditionierung, Streckblasformen und Flaschenentnahme in einem einzigen geschlossenen System integriert.
