مجموعة منتجات التعبئة والتغليف الصيدلانية NEST
حاقنات القلم
توفر NEST حاقنات أقلام قابلة لإعادة الاستخدام بالإضافة إلى خيارات فعالة من حيث التكلفة يمكن التخلص منها (قياسية، إصدار SP، أقلام من النوع اللولبي، حاقنات تلقائية، وما إلى ذلك).
سلسلة الزجاج
تشتمل منتجات التغليف الزجاجية التي تقدمها شركة NEST على خراطيش RTU وأنظمة رش الأنف المعبأة مسبقًا.
المزايا الرئيسية:
تصميم هيكل الختم المزدوج
بيئة إنتاج عالية النظافة
عمليات التشحيم والسيليكون والتعقيم
فحص بصري 100%
سلسلة COP/COC
يشمل قوارير مملوءة مسبقًا ومحاقن مملوءة مسبقًا.
مزايا مواد COP:
شفافية عالية
انخفاض امتصاص البروتين
استقرار كيميائي ممتاز
مقاومة تأثير قوية
03 ضمان السلامة من المصدر
I. المواد الخام المستوردة الممتازة
تستخدم NEST مواد مستوردة عالية الجودة لضمان أداء مستقر في:
التوافق الحيوي
الاستقرار الكيميائي
مخاطر منخفضة للمستخرجات
التوافق الدوائي
وهذا يقلل من المخاطر المادية عند المصدر ويوفر أساسًا متينًا لسلامة الأدوية.
ثانيا. تصنيع غرف الأبحاث عالية الجودة
لضمان جودة المنتج، أنشأت NEST نظام تصنيع نظيف شامل:
10,600 م² فئة 100,000 غرفة نظيفة
3,600 م² فئة 10,000 غرفة نظيفة
ورشة عمل مخصصة لحاقن القلم بمساحة 2300 متر مربع
يتم تنفيذ جميع عمليات الإنتاج في بيئات تخضع لرقابة صارمة لتقليل مخاطر الجسيمات والكائنات الحية الدقيقة والتلوث بشكل فعال.
ثالثا. مراقبة جودة العملية الكاملة
أثناء التصنيع، تضمن NEST اتساق المنتج من خلال تدابير متعددة لمراقبة الجودة، بما في ذلك:
معدات الإنتاج الآلي
أنظمة مراقبة الجودة على الخط
التتبع الكامل طوال العملية
تحكم 360 درجة مع فحص 100%
يضمن نهج إدارة الجودة المنهجي أن كل منتج يلبي المعايير الصارمة.
رابعا. نظام الشهادات الدولية
أنشأت NEST نظامًا شاملاً للامتثال وإصدار الشهادات، بما في ذلك:
آيزو 9001، آيزو 13485، آيزو 11137
تسجيل سي دي إي
تسجيل الأجهزة الطبية من الدرجة الثانية في الصين
تسجيل ادارة الاغذية والعقاقير
الولايات المتحدة DMF
شهادات دولية متعددة للأجهزة الطبية
يتبع الإنتاج بدقة معايير GMP ويتم التحقق منه من قبل مؤسسات اختبار تابعة لجهات خارجية.
تتمسك N EST باستمرار بما يلي:
الامتثال كأساس
الجودة باعتبارها جوهر
السلامة كخط الأساس
تزويد شركات الأدوية الحيوية العالمية بحلول التعبئة والتغليف الصيدلانية الآمنة والمستقرة والموثوقة .
